Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - nevirapine - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - tabletten en orale suspensionviramune is geïndiceerd in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen voor de behandeling van hiv-1-geïnfecteerde volwassenen, adolescenten en kinderen van elke leeftijd. de meeste van de ervaring met viramune in combinatie met nucleoside reverse transcriptase-remmers (nrtis). de keuze van een volgende behandeling na viramune moet worden gebaseerd op de klinische ervaring en het testen van de weerstand. 50 - en 100-mg met verlengde afgifte tabletsviramune is geïndiceerd in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen voor de behandeling van hiv-1-geïnfecteerde adolescenten en kinderen van drie jaar en ouder en in staat om te slikken tabletten. met verlengde afgifte tabletten zijn niet geschikt voor de 14-daagse inleidende fase voor patiënten vanaf nevirapine. andere nevirapine formuleringen, zoals direct-release tabletten of de orale suspensie moet worden gebruikt. de meeste van de ervaring met viramune in combinatie met nucleoside reverse transcriptase-remmers (nrtis). de keuze van een volgende behandeling na viramune moet worden gebaseerd op de klinische ervaring en het testen van de weerstand. 400-mg met verlengde afgifte tabletsviramune is geïndiceerd in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen voor de behandeling van hiv-1-geïnfecteerde volwassenen, adolescenten en kinderen van drie jaar en ouder en in staat om te slikken tabletten. met verlengde afgifte tabletten zijn niet geschikt voor de 14-daagse inleidende fase voor patiënten vanaf nevirapine. andere nevirapine formuleringen, zoals direct-release tabletten of de orale suspensie moet worden gebruikt. de meeste van de ervaring met viramune in combinatie met nucleoside reverse transcriptase-remmers (nrtis). de keuze van een volgende behandeling na viramune moet worden gebaseerd op de klinische ervaring en het testen van de weerstand.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

neuraxpharm arzneimittel gmbh elisabeth-selbert-strasse 23 d-40764 langenfeld (duitsland) - lacosamide 100 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; crospovidon (e 1202) ; hydroxypropylcellulose, laag gesubstitueerd (e 463a) ; hyprolose (e 463) ; ijzeroxide geel (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyethyleenglycol (e 1521) ; polyvinylalcohol (e 1203) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; hydroxypropylcellulose, laag gesubstitueerd (e 463) ; hyprolose (e 463) ; ijzeroxide geel (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyethyleenglycol (e 1521) ; polyvinylalcohol (e1203) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - lacosamide

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

neuraxpharm arzneimittel gmbh elisabeth-selbert-strasse 23 d-40764 langenfeld (duitsland) - lacosamide 150 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; crospovidon (e 1202) ; hydroxypropylcellulose, laag gesubstitueerd (e 463a) ; hyprolose (e 463) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyethyleenglycol (e 1521) ; polyvinylalcohol (e 1203) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; hydroxypropylcellulose, laag gesubstitueerd (e 463) ; hyprolose (e 463) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyethyleenglycol (e 1521) ; polyvinylalcohol (e1203) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - lacosamide

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

neuraxpharm arzneimittel gmbh elisabeth-selbert-strasse 23 d-40764 langenfeld (duitsland) - lacosamide 200 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; crospovidon (e 1202) ; hydroxypropylcellulose, laag gesubstitueerd (e 463a) ; hyprolose (e 463) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyethyleenglycol (e 1521) ; polyvinylalcohol (e 1203) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; hydroxypropylcellulose, laag gesubstitueerd (e 463) ; hyprolose (e 463) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyethyleenglycol (e 1521) ; polyvinylalcohol (e1203) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - lacosamide

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

neuraxpharm arzneimittel gmbh elisabeth-selbert-strasse 23 d-40764 langenfeld (duitsland) - lacosamide 50 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; crospovidon (e 1202) ; hydroxypropylcellulose, laag gesubstitueerd (e 463a) ; hyprolose (e 463) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyethyleenglycol (e 1521) ; polyvinylalcohol (e 1203) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; hydroxypropylcellulose, laag gesubstitueerd (e 463) ; hyprolose (e 463) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyethyleenglycol (e 1521) ; polyvinylalcohol (e1203) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - lacosamide

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

neuraxpharm arzneimittel gmbh elisabeth-selbert-strasse 23 d-40764 langenfeld (duitsland) - rizatriptanbenzoaat 14,5 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; rizatriptan 10 mg/stuk - orodispergeerbare tablet - aspartaam (e 951) ; calciumsilicaat (e 552) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; crospovidon (e 1202) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maltodextrine ; maÏszetmeel, gemodificeerd (modificatie onbekend ; pepermuntsmaakstof ; siliciumdioxide (e 551), aspartaam (e 951) ; calciumsilicaat (e 552) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maltodextrine ; maÏszetmeel, gemodificeerd (modificatie onbekend, (e 1450) ; pepermuntsmaakstof ; siliciumdioxide (e 551) - rizatriptan

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

neuraxpharm arzneimittel gmbh elisabeth-selbert-strasse 23 d-40764 langenfeld (duitsland) - rizatriptanbenzoaat samenstelling overeenkomend met ; rizatriptan - orodispergeerbare tablet - aspartaam (e 951) ; calciumsilicaat (e 552) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maltodextrine ; maÏszetmeel, gemodificeerd (modificatie onbekend, (e 1450) ; pepermuntsmaakstof ; siliciumdioxide (e 551) - rizatriptan

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

exeltis germany gmbh - levonorgestrel 150 µg (gele tablet); ethinylestradiol 30 µg (gele tablet); placebo (witte tablet) - filmomhulde tablet - 0,15 mg - 0,03 mg - ethinylestradiol 30 µg; levonorgestrel 150 µg; placebo - levonorgestrel and ethinylestradiol

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

exeltis germany gmbh - levonorgestrel 0,1 mg; ethinylestradiol 0,02 mg - filmomhulde tablet - 0,10 mg - 0,02 mg - levonorgestrel 0.1 mg; ethinylestradiol 0.02 mg - levonorgestrel and ethinylestradiol

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

exeltis germany gmbh - levonorgestrel 0,1 mg (roze tablet); ethinylestradiol 0,02 mg (roze tablet); placebo (witte tablet) - filmomhulde tablet - 0,10 mg - 0,02 mg - levonorgestrel 0.1 mg; ethinylestradiol 0.02 mg; placebo - levonorgestrel and ethinylestradiol