Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - levetiracetam - epilepsie - andere anti-epileptica - levetiracetam sun is geïndiceerd als monotherapie bij de behandeling van partiële aanvallen met of zonder secundaire generalisatie bij patiënten vanaf 16 jaar met nieuw gediagnosticeerde epilepsie.. levetiracetam zon wordt aangeduid als adjuvante therapie bij de behandeling van partieel beginnende aanvallen met of zonder secundaire generalisatie bij volwassenen en kinderen van vier jaar en ouder met epilepsie;bij de behandeling van myoclonische aanvallen bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder met juveniele myoclonische epilepsie;bij de behandeling van primaire gegeneraliseerde tonisch-clonische aanvallen bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder met idiopathische gegeneraliseerde epilepsie. levetiracetam sun concentrate is een alternatief voor patiënten wanneer orale toediening tijdelijk niet mogelijk is.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

genzyme europe b.v. - alemtuzumab - leukemie, lymfocytisch, chronisch, b-cel - antineoplastische middelen - mabcampath is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met b-cel chronische lymfatische leukemie (bcll) voor wie chemotherapie met fludarabine niet geschikt is.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - desloratadine - rhinitis, allergic, perennial; urticaria; rhinitis, allergic, seasonal - antihistaminica voor systemisch gebruik, - neoclarityn is geïndiceerd voor de verlichting van symptomen geassocieerd met:allergische rhinitisurticaria.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - romiplostim - purpura, thrombocytopenic, idiopathic - antihemorragica - adults:nplate is indicated for the treatment of primary immune thrombocytopenia  (itp) in adult patients who are refractory to other treatments (e. corticosteroïden, immunoglobulinen). paediatrics:nplate is indicated for the treatment of chronic primary immune thrombocytopenia (itp) in paediatric patients one year of age and older who are refractory to other treatments (e. corticosteroïden, immunoglobulinen).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

jenson pharmaceutical services limited - dextromethorfan, kinidine - neurobehavioral manifestations - andere medicijnen voor het zenuwstelsel - nuedexta is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van pseudobulbar-affect (pba) bij volwassenen. werkzaamheid is alleen bestudeerd bij patiënten met onderliggende amyotrofische laterale sclerose of multiple sclerose.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

hospira uk limited - docetaxel trihydraat - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastische middelen - borst cancertaxespira in combinatie met doxorubicine en cyclofosfamide is geïndiceerd voor de adjuvante behandeling van patiënten met:bedienbaar node-positieve borstkanker;bedienbaar node-negatieve borstkanker. voor patiënten met operabel node-negatieve borstkanker adjuvante behandeling moet worden beperkt tot patiënten in aanmerking komen voor chemotherapie zijn volgens internationaal vastgestelde criteria voor primaire therapie van vroege borstkanker. taxespira in combinatie met doxorubicine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker die nog niet eerder ontvangen cytotoxische therapie voor deze aandoening. taxespira monotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van cytotoxische therapie. eerdere chemotherapie had een anthracycline of een alkyleringsmiddel moeten omvatten. taxespira combinatie met trastuzumab is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met gemetastaseerde borstkanker waarvan de tumoren over express her2 en die voorheen niet hebben ontvangen chemotherapie voor gemetastaseerde ziekte. taxespira in combinatie met capecitabine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van cytotoxische chemotherapie. eerdere therapie had een anthracycline moeten omvatten. non-small cell lung cancer taxespira geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker na het falen van chemotherapie voorafgaand. taxespira in combinatie met cisplatine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met inoperabele, lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, bij patiënten die nog niet eerder chemotherapie voor deze aandoening. prostaatkanker taxespira in combinatie met prednison of prednisolon is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met hormoon refractair gemetastaseerd prostaatkanker. adenocarcinoom taxespira in combinatie met cisplatine en 5-fluorouracil is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met gemetastaseerd adenocarcinoom, inclusief adenocarcinoom van de gastro-oesofageale overgang, die niet hebben ontvangen voorafgaand chemotherapie voor gemetastaseerde ziekte. hoofd-en halskanker taxespira in combinatie met cisplatine en 5-fluorouracil is geïndiceerd voor de inductie behandeling van patiënten met lokaal gevorderd plaveiselcelcarcinoom van het hoofd-halsgebied.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - repaglinide - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - repaglinide is geïndiceerd bij patiënten met type 2-diabetes (niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus (niddm)) bij wie de hyperglykemie niet langer naar behoren kan worden gereguleerd door een dieet, gewichtsafname en lichaamsbeweging. de behandeling dient gestart te worden als een aanvulling op dieet en lichaamsbeweging om het verlagen van de bloed glucose in relatie tot de maaltijden.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - sonidegib-difosfaat - carcinoom, basale cel - antineoplastische middelen - odomzo is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met lokaal gevorderd basaalcelcarcinoom (bcc) die niet vatbaar zijn voor curatieve chirurgie of bestralingstherapie.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

glenmark arzneimittel gmbh - olanzapine - schizophrenia; bipolar disorder - psycholeptica - adultsolanzapine is geïndiceerd voor de behandeling van schizofrenie. olanzapine is effectief in het handhaven van de klinische verbetering tijdens de voortzetting therapie bij patiënten die een eerste behandeling reactie. olanzapine is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige manische episode. bij patiënten bij wie de manische episode heeft gereageerd op olanzapine-behandeling, olanzapine is geïndiceerd voor de preventie van recidief bij patiënten met bipolaire stoornis.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - telmisartan - hypertensie - cardiovasculair systeem - behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen:toevoegen op therapyonduarp is geïndiceerd bij volwassenen wier bloeddruk niet voldoende onder controle is met amlodipine. vervanging therapyadult patiënten die met telmisartan en amlodipine van afzonderlijke tabletten kunnen in plaats daarvan verschijnt tabletten van onduarp met dezelfde component doses.