Verenigd Koninkrijk - Engels - MHRA (Medicines & Healthcare Products Regulatory Agency)

actavis uk ltd - riluzole - tablet - 50mg

Europese Unie - Hongaars - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - végzett - amiotrófiás laterális szklerózis - egyéb idegrendszeri gyógyszerek - riluzol zentiva jelzi, hogy meghosszabbítja életét, vagy az idő, hogy gépi lélegeztetés betegek amiotrófiás laterális szklerózis (als). clinical trials have demonstrated that riluzole zentiva extends survival for patients with als. túlélési határozták meg, mint a betegek, akik még életben voltak, nem intubálva a gépi lélegeztetés, valamint légcsőmetszés-ingyenes. nincs bizonyíték arra, hogy végzett zentiva fejt ki terápiás hatást a motoros funkció, légzésfunkció, fasciculations, izomerő, illetve a motoros tünetek. végzett zentiva nem bizonyított, hogy hatékony legyen a késői szakaszában als. biztonsági hatékonyságát végzett zentiva csak vizsgálták als. ezért végzett zentiva nem alkalmazható olyan betegeknél, akik bármely más formája a motor-neurone betegség.

Europese Unie - Grieks - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - Ριλουζόλη - Αμυοτροφική πλευρική σκλήρυνση - Άλλα φάρμακα του νευρικού συστήματος - Το riluzole zentiva ενδείκνυται να παρατείνει τη ζωή ή το χρόνο στον μηχανικό αερισμό για ασθενείς με πλάγια μυατροφική σκλήρυνση (als). clinical trials have demonstrated that riluzole zentiva extends survival for patients with als. Η επιβίωση ήταν ορίζονται ως οι ασθενείς που ήταν ζωντανός, δεν διασωληνωμένος για μηχανική υποστήριξη της αναπνοής και τραχειοτομή-δωρεάν. Δεν υπάρχει καμία απόδειξη ότι riluzole zentiva a ασκεί μια θεραπευτική επίδραση στην κινητική λειτουργία, η λειτουργία των πνευμόνων, την εμφάνιση ακούσιων συσπάσεων, τη μυϊκή δύναμη και τη μηχανή συμπτώματα. riluzole zentiva a δεν έχει παρουσιάσει για να είναι αποτελεσματική στα τελευταία στάδια της als. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του riluzole zentiva a έχει μελετηθεί μόνο σε als. Ως εκ τούτου, το riluzole zentiva a δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με οποιαδήποτε άλλη μορφή μηχανών-ασθένεια νευρώνων.

Australië - Engels - Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

pharmacor pty ltd - riluzole, quantity: 50 mg - tablet, film coated - excipient ingredients: calcium phosphate; microcrystalline cellulose; hypromellose; croscarmellose sodium; colloidal anhydrous silica; magnesium stearate; purified water; titanium dioxide; macrogol 400 - riluzole is indicated for the treatment of patients with amyotrophic lateral sclerosis (als)

Australië - Engels - Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

pharmacor pty ltd - riluzole, quantity: 50 mg - tablet, film coated - excipient ingredients: purified water; croscarmellose sodium; magnesium stearate; colloidal anhydrous silica; hypromellose; microcrystalline cellulose; calcium phosphate; titanium dioxide; macrogol 400 - riluzole is indicated for the treatment of patients with amyotrophic lateral sclerosis (als)

Verenigd Koninkrijk - Engels - MHRA (Medicines & Healthcare Products Regulatory Agency)

mylan - riluzole - tablet - 50mg

Verenigd Koninkrijk - Engels - MHRA (Medicines & Healthcare Products Regulatory Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - riluzole - tablet - 50mg

Verenigde Staten - Engels - NLM (National Library of Medicine)

covis pharma us, inc - riluzole (unii: 7lj087rs6f) (riluzole - unii:7lj087rs6f) - riluzole 50 mg - rilutek is indicated for the treatment of amyotrophic lateral sclerosis (als). rilutek is contraindicated in patients with a history of severe hypersensitivity reactions to riluzole or to any of its components (anaphylaxis has occurred) [see adverse reactions (6.1)] . there are no studies of rilutek in pregnant women, and case reports have been inadequate to inform the drug-associated risk. the background risk for major birth defects and miscarriage in patients with amyotrophic lateral sclerosis is unknown. in the u.s. general population, the background risk of major birth defects and miscarriage in clinically recognized pregnancies is 2-4% and 15-20%, respectively. in studies in which riluzole was administered orally to pregnant animals, developmental toxicity (decreased embryofetal/offspring viability, growth, and functional development) was observed at clinically relevant doses [see data] . based on these results, women should be advised of a possible risk to the fetus associated with use of rilutek durin

Europese Unie - Letlands - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - riluzols - amiotrofiskā laterālā skleroze - other nervous system drugs - riluzole zentiva ir indicēts, lai pacientiem ar amiotrofālo laterālo sklerozi (als) pacientiem vai viņu laiku veiktu mehānisku ventilāciju. clinical trials have demonstrated that riluzole zentiva extends survival for patients with als. izdzīvošanas tika definēts kā pacientiem, kas bija dzīva, ne intubated mehāniskām ventilācijas un tracheotomy-bezmaksas. nav pierādījumu, ka riluzols zentiva izrāda terapeitisku iedarbību uz mehānisko funkciju, plaušu funkcijas, fascikulācijām, muskuļu spēka un mehānisko simptomi. riluzols zentiva nav izrādījusies efektīva vēlu posmos als. drošības un efektivitātes riluzols zentiva ir tikai pētīta als. tāpēc, riluzols zentiva nevajadzētu lietot pacientiem ar jebkura cita veida motora neurone slimības.

Europese Unie - Litouws - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - riluzolo - amiotrofinė šoninė sklerozė - kiti nervų sistemos vaistai - riluzole zentiva yra skirtas prailginti amyotrofinę šoninę sklerozę (als) sergantiems pacientams gyvenimo ar laiko prailginimą iki mechaninės ventiliacijos.. clinical trials have demonstrated that riluzole zentiva extends survival for patients with als. išgyvenimo trukmė buvo apibrėžta kaip pacientams, kurie buvo gyvas, ne intubated. mechaninio vėdinimo ir tracheotomy-nemokamai. nėra įrodymų, kad riluzolo zentiva daro gydomąjį poveikį, variklio funkcija, plaučių funkcija, trūkčiojimams, raumenų jėgą ir motorinių simptomų. riluzolo zentiva nebuvo įrodyta, kad būti veiksmingos vėlesniuose etapuose als. saugumo ir veiksmingumo riluzolo zentiva tik studijavo als. todėl, riluzolo zentiva neturėtų būti naudojama pacientams, sergantiems bet kokia kita forma, variklis-neurone ligos.