“國血製劑益康”高純度第八凝血因子/溫韋伯氏因子注射劑 Taiwan - Chinees - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

“國血製劑益康”高純度第八凝血因子/溫韋伯氏因子注射劑

醫療財團法人台灣血液基金會 台北市中正區南海路3號3樓 (01010553) - factor viii;;vwf: rco - 凍晶乾燥注射劑 - vwf: rco (2012102600) i.u.; factor viii (8004003300) i.u. - coagulation factor viii - 1.當von willebrand disease病人使用desmopressin (ddavp)治療無效時或為其禁忌時,預防和治療病人非手術與手術造成的出血。2.預防和治療因a 型血友病而引起缺乏第八凝血因子相關之非手術與手術造成的出血。

達癬治® 注射劑 Taiwan - Chinees - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

達癬治® 注射劑

台灣禮來股份有限公司 台北市復興北路365號11樓 (43430803) - ixekizumab - 注射劑 - ixekizumab (9200081320) mg - ixekizumab - 1.斑塊性乾癬:適用於治療適合接受全身性治療的中至重度斑塊性乾癬之6 歲以上兒童及成人病人。2.乾癬性關節炎:適用於治療患有活動性乾癬性關節炎之成人病人。3.僵直性脊椎炎:適用於治療活動性僵直性脊椎炎之成人病人。4. 無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(non-radiographic axial spondyloarthritis,簡稱nr-axspa) : 用於治療嚴重活動性無放射影像確認 之中軸性脊椎關節炎且符合下列所有條件的成人病人: (1) 對非類固醇抗發炎藥物(nsaid)治療反應不佳或無法耐受。 (2) 其c反應蛋白(c-reactive protein,簡稱crp)濃度升高。 (3) 核磁共振造影(mri)檢查證據顯示有發炎的客觀跡象。 (4) hla-b27陽性。

得喜胃通30毫克緩釋膠囊 Taiwan - Chinees - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

得喜胃通30毫克緩釋膠囊

台灣武田藥品工業股份有限公司 台北市信義區松高路1號17樓 (03564609) - dexlansoprazole;;dexlansoprazole - 膠囊劑 - dexlansoprazole (5640003310) (tak-390)mg; dexlansoprazole (5640003310) (tak-390)mg - dexlansoprazole - 1.治療糜爛性食道炎 :可使用得喜胃通治療各種等級的糜爛性食道炎(ee)於含12歲以上病患,使用達8週。 2.維持糜爛性食道炎已治癒後的療效 :可使用得喜胃通維持已治癒ee的療效及緩解心灼熱於含12歲以上病患,於成人使用達6個月、12~17歲使用達16週。3.非糜爛性胃食道逆流疾病之症狀治療 :可使用得喜胃通治療有症狀的非糜爛性胃食道逆流疾病(gerd)所引起的心灼熱於含12歲以上病患,持續4週。

吉舒達凍晶注射劑50毫克 Taiwan - Chinees - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

吉舒達凍晶注射劑50毫克

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 (86683720) - pembrolizumab - 凍晶注射劑 - pembrolizumab (1013005400) mg - pembrolizumab - 1、黑色素細胞瘤:治療無法切除或轉移性黑色素瘤患者。 2、非小細胞肺癌:2.1 單獨使用,用於第一線治療經確效之試驗檢測出腫瘤高度表現pd-l1 (tumor proportion score (tps) ≥ 50%)的轉移非小細胞肺癌患者,患者不具有egfr或alk腫瘤基因異常者。2.2 單獨使用,治療接受含鉑化學治療後疾病惡化且其經確效之試驗檢測出腫瘤高度表現pd-l1 (tumor proportion score ≥ 50%)的晚期非小細胞肺癌患者,患者若具有egfr或alk腫瘤基因異常者,則須經egfr或alk抑制劑治療後出現疾病惡化現象。2.3 與pemetrexed及carboplatin併用,做為轉移性,不具有egfr或alk腫瘤基因異常之非鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療藥物。此適應症是以腫瘤療效反應率與無惡化存活期為基礎加速核准。此適應症的後續審查核准可能要視療效確認試驗中之臨床效益的確認結果與陳述內容而定,此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。 3、典型何杰金氏淋巴瘤:治療罹患頑固性或先前至少已接受三種治療仍復發之典型何杰金氏淋巴瘤的患者。 此適應症是以腫瘤療效反應率與療效反應持久性為基礎加速核准,此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。 4、 頭頸部鱗狀細胞癌:治療在使用含鉑化學治療期間或治療後出現疾病惡化的復發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌(hnscc)的患者。 本項適應症係依據腫瘤整體反應率及治療反應持續時間加速核准,此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。 5、 泌尿道上皮癌:5.1 治療接受含鉑化學治療期間或治療後出現疾病惡化現象的局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌患者。5.2 治療不適合接受含cisplatin化學療法的局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌患者。此適應症係依據腫瘤整體反應率及反應持續時間加速核准,此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。

益伏注射劑 5毫克/毫升 Taiwan - Chinees - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

益伏注射劑 5毫克/毫升

台灣必治妥施貴寶股份有限公司 台北市松山區健康路156號4樓、5樓 (11922609) - ipilimumab - 注射液劑 - 主成分 (每毫升含有:) ; ipilimumab (1013004100) mg - ipilimumab - 1.無法切除或轉移性黑色素瘤:併用 nivolumab 適用於治療無法切除或轉移性黑色素瘤成人病人。2.晚期腎細胞癌:併用 nivolumab 適用於中度/重度風險 (intermediate /poor risk) 晚期腎細胞癌 (rcc) 病人的第一線治療。3.高度微衛星不穩定性(msi-h)或錯配修復缺陷(dmmr)的轉移性大腸直腸癌:併用nivolumab適用於接受fluoropyrimidine、oxaliplatin和irinotecan治療後疾病惡化之具有高度微衛星不穩定性(msi-h)或錯配修復缺陷(dmmr)的轉移性大腸直腸癌(crc)成人病人。4.肝細胞癌:併用 nivolumab 適用於治療先前曾接受sorafenib治療的肝細胞癌 (hcc) 病人。5.轉移性或復發性非小細胞肺癌:(1)併用 nivolumab 適用於帶有pd-l1(≧1%)且不具egfr或alk腫瘤基因異常的成年轉移性或復發性非小細胞肺癌(nsclc)病人的第一線治療。(2)併用 nivolumab 及2個週期含鉑化學治療適用於不具egfr或alk腫瘤基因異常的成年轉移性或復發性非小細胞肺癌(nsclc)病人的第一線治療。6.惡性肋膜間皮瘤:併用 nivolumab 適用於無法切除之惡性肋膜間皮瘤成人病人的第一線治療。7.食道癌:併用 nivolumab 適用於晚期或轉移性食道鱗狀細胞癌 (escc) 病人的第一線治療。

泰克胃通 膠囊 30 毫克 Taiwan - Chinees - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

泰克胃通 膠囊 30 毫克

台灣武田藥品工業股份有限公司 台北市信義區松高路1號17樓 (03564609) - lansoprazole - 膠囊劑 - lansoprazole (5640002500) mg - lansoprazole - 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃食道逆流性疾病-靡爛性逆流性食道炎之治療,胃食道逆流性疾病之症狀治療、zollinger-ellison 症侯群、合併抗生素治療與幽門螺旋桿菌 (helicobacter pylori) 相關的消化性潰瘍、治療因 nsaid 類藥物引起之胃潰瘍。

類希瑪 Taiwan - Chinees - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

類希瑪

台灣賽特瑞恩有限公司 臺北市信義區松仁路97號3樓之1 (52422868) - infliximab - 凍晶注射劑 - infliximab (9200081100) mg - infliximab - 1、克隆氏症:適用於對傳統治療無效之成人中度至重度活動性克隆氏症,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解;適用於對傳統治療(包含抗生素、引流與免疫抑制劑)反應不佳之成人活動性瘻管性克隆氏症。2、小兒克隆氏症:適用於對皮質類固醇及免疫調節劑(immunomodulators)反應不佳之小兒(6-17 歲)中度至重度活動性克隆氏症,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。3、潰瘍性結腸炎:適用於皮質類固醇和6-mercaptopurine (6-mp)或azathioprine (aza)等傳統治療無效、無法耐受或有醫療禁忌之中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。4、小兒潰瘍性結腸炎:適用於對皮質類固醇和6-mercaptopurine (6-mp)或azathioprine (aza)等傳統治療無效、無法耐受或有醫療禁忌之中度至重度動性潰瘍性結腸炎小兒(6-17 歲)病人。5、類風溼性關節炎:與methotrexate 併用,減緩中度到重度活動性疾病病人的徵兆及症狀,抑制結構性損傷的惡化,經haq-di 量表評估,可改善日常生活功能。6、僵直性脊椎炎:減緩活動性疾病病患的徵兆及症狀。

多適特舒注射劑 Taiwan - Chinees - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

多適特舒注射劑

台灣邁蘭有限公司 臺北市信義區信義路5段7號27樓 (25122352) - docetaxel anhydrous - 注射劑 - docetaxel anhydrous (1013000220) mg - docetaxel - 乳癌、非小細胞肺癌、前列腺癌、胃腺癌、頭頸癌。

癌克定注射劑 40 毫克/毫升 Taiwan - Chinees - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

癌克定注射劑 40 毫克/毫升

南光化學製藥股份有限公司 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 (69275313) - docetaxel - 注射劑 - docetaxel (1013000200) mg - docetaxel - 乳癌、非小細胞肺癌、前列腺癌、頭頸癌、胃腺癌。

助黴飛注射劑 100 毫克 Taiwan - Chinees - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

助黴飛注射劑 100 毫克

輝瑞大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (37199708) - anidulafungin - 凍晶注射劑 - anidulafungin (0812204600) (potency)mg - anidulafungin - 治療成人和1個月以上的兒童病人之侵襲性念珠菌感染