Europese Unie - Slowaaks - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - mykofenolát mofetil - odmietnutie štepu - imunosupresíva - cellcept je indikovaný v kombinácii s cyklosporínom a kortikosteroidmi na prevenciu akútneho transplantátu u pacientov užívajúcich alogénnej transplantácii obličiek, srdca alebo pečene.

Europese Unie - Slowaaks - EMA (European Medicines Agency)

allergan pharmaceuticals international ltd - pankreasový prášok - exokrinná nedostatočnosť pankreasu - tráviace prostriedky, vrátane enzýmy - liečba nahradzovania pankreatických enzýmov pri exokrinnej nedostatočnosti pankreasu v dôsledku cystickej fibrózy alebo iných stavov (e. chronická pankreatitída, pankreatektómia alebo rakovina pankreasu). enzepi je uvedené v dojčatá, deti, dospievajúci a dospelí.

Europese Unie - Slowaaks - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - tadalafil - hypertenzia, pľúca - urologika - adultstreatment of pulmonary arterial hypertension (pah) classified as who functional class ii and iii, to improve exercise capacity (see section 5. Účinnosť bola preukázaná v prípade idiopatickej pah (ipah) a pah súvisiacej s ochorením ciev kolagénu. paediatric populationtreatment of paediatric patients aged 2 years and above with pulmonary arterial hypertension (pah) classified as who functional class ii and iii.

Europese Unie - Slowaaks - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - macitentan - hypertenzia, pľúca - antihypertenzív, - opsumit ako monoterapia alebo v kombinácii je indikovaný na dlhodobú liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie (pah) u dospelých pacientov funkčnej triedy wh (ii) až iii. Účinnosť bola preukázaná v pau obyvateľstva vrátane idiopatickej a dedičné pau, pau spojené s spojivového tkaniva poruchy, a polycyklických aromatických uhľovodíkov spojené s opravenými jednoduché vrodené srdcové choroby.

Europese Unie - Slowaaks - EMA (European Medicines Agency)

gentium s.r.l. - defibrotidu - hepatálna veno-okluzívna choroba - antitrombotické činidlá - defitelio je indikovaný na liečbu závažného ochorenia pečene venookluzívna (vod) tiež známy ako sínusová obštrukčná syndróm (sos) v krvotvorných kmeňových buniek-transplantácie (hsct) terapia. to je indikovaný u dospelých a dospievajúcich, deti a dojčatá od 1 mesiaca veku.

Europese Unie - Slowaaks - EMA (European Medicines Agency)

passauer pharma gmbh - mykofenolát mofetil - odmietnutie štepu - imunosupresíva - myclausen je indikovaný v kombinácii s cyklosporínom a kortikosteroidmi na prevenciu akútneho transplantátu u pacientov užívajúcich alogénnej transplantácii obličiek, srdca alebo pečene.

Europese Unie - Slowaaks - EMA (European Medicines Agency)

sanofi mature ip - docetaxel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastické činidlá - prsia cancertaxotere v kombinácii s doxorubicin a cyklofosfamidom je indikovaný na adjuvantnej liečby u pacientov s:funkčnom uzol-pozitívnou rakovinou prsníka;funkčnom uzol-negatívne rakovine prsníka. pre pacientov s funkčnom uzol-negatívne rakoviny prsníka, adjuvantná liečba by mala byť obmedzená na pacientov oprávnené prijímať chemoterapia podľa medzinárodne stanovených kritérií pre primárnej liečbe včasného karcinómu prsníka. taxotere v kombinácii s doxorubicin je indikovaný na liečbu pacientov s lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka, ktorí sa v minulosti nedostali cytotoxické terapia pre tento stav. taxotere monotherapy je indikovaný na liečbu pacientov s lokálne pokročilým ormetastatic rakoviny prsníka po zlyhaní cytotoxické terapia. predchádzajúca chemoterapia mala zahŕňať antracyklín alebo alkylačné činidlo. taxotere v kombinácii s trastuzumab je indikovaný na liečbu pacientov s metastatickým rakoviny prsníka, ktorých nádory overexpress her2 a ktoré sa predtým nedostali chemoterapii pre metastatické ochorenie. taxotere v kombinácii s capecitabine je indikovaný na liečbu pacientov s lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka po zlyhaní cytotoxické chemoterapia. predchádzajúca liečba mala zahŕňať antracyklín. non-small cell lung cancertaxotere je indikovaný na liečbu pacientov s lokálne pokročilým alebo metastatickým non-small-bunky rakoviny pľúc po zlyhaní predchádzajúcej chemoterapie. taxotere v kombinácii s cisplatin je indikovaný na liečbu pacientov s unresectable, lokálne pokročilým alebo metastatickým non-small cell lung cancer, u pacientov, ktorí v minulosti boli liečení chemoterapiou, táto podmienka. prostaty cancertaxotere v kombinácii s prednizónom alebo prednisolone je indikovaný na liečbu pacientov so srdcovo žiaruvzdorné metastatické rakoviny prostaty. Žalúdočné adenocarcinomataxotere v kombinácii s cisplatin a 5-fluorouracil je indikovaný na liečbu pacientov s metastatickým žalúdočnej adenocarcinoma, vrátane adenocarcinoma z gastroezofageálny križovatke, ktorí nedostali pred chemoterapii pre metastatické ochorenie. hlavy a krku cancertaxotere v kombinácii s cisplatin a 5-fluorouracil je indikovaný na indukčnú liečbu pacientov s lokálne pokročilým karcinómom bunky karcinómu hlavy a krku.

Europese Unie - Slowaaks - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - eribulin - breast neoplasms; liposarcoma - antineoplastické činidlá - monoterapia halaven je indikovaná na liečbu pacientov s lokálne pokročilým alebo metastatickým karcinómom prsníka, ktorí pokročili po aspoň jednom chemoterapeutickom režime pre pokročilé ochorenie (pozri časť 5. predchádzajúca liečba by mala zahŕňať antracyklín a taxán, pokiaľ pacienti neboli vhodní na túto liečbu. halaven je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s unresectable liposarcoma, ktorí sa dostali pred anthracycline obsahujúce terapia (pokiaľ nevhodné) pokročilým alebo metastatickým ochorením (pozri časť 5.

Europese Unie - Slowaaks - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - anakinra - arthritis, rheumatoid; covid-19 virus infection - imunosupresíva - reumatoidná artritída (ra)kineret je indikovaný u dospelých na liečbu známok a príznakov ra v kombinácii s metotrexátom, s nedostatočnú odpoveď na metotrexát sám. covid-19kineret is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adult patients with pneumonia requiring supplemental oxygen (low- or high-flow oxygen) who are at risk of progressing to severe respiratory failure determined by plasma concentration of soluble urokinase plasminogen activator receptor (supar) ≥ 6 ng/ml. periodic fever syndromeskineret is indicated for the treatment of the following autoinflammatory periodic fever syndromes in adults, adolescents, children and infants aged 8 months and older with a body weight of 10 kg or above:cryopyrin-associated periodic syndromes (caps)kineret is indicated for the treatment of caps, including:neonatal-onset multisystem inflammatory disease (nomid) / chronic infantile neurological, cutaneous, articular syndrome (cinca)muckle-wells syndrome (mws)familial cold autoinflammatory syndrome (fcas)familial mediterranean fever (fmf)kineret is indicated for the treatment of familial mediterranean fever (fmf). kineret by mali byť uvedené v kombinácii s kolchicín, ak je to vhodné,. stále je diseasekineret je indikovaný u dospelých, dospievajúcich, deti a dojčatá vo veku 8 mesiacov a starších s telesnou hmotnosťou 10 kg alebo vyššie pre liečbu stále choroba, vrátane systémovej juvenilnej idiopatickej artritídy (sjia) a dospelých-nástup stále choroba (aosd), s aktívnym systémové funkcie stredne vysoká aktivity ochorenia, alebo u pacientov s pokračovali aktivity ochorenia po liečbe s nesteroidné protizápalové lieky (nsaid) alebo glucocorticoids. kineret can be given as monotherapy or in combination with other anti-inflammatory drugs and disease-modifying antirheumatic drugs (dmards).

Europese Unie - Slowaaks - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - edoxaban tosilate - stroke; venous thromboembolism - antitrombotické činidlá - prevencia mozgovej príhody a systémovej embólie u dospelých pacientov s nevalvulárnou fibriláciou predsiení (nvaf) s jedným alebo viacerými rizikovými faktormi, ako je kongestívne srdcové zlyhanie, hypertenzia, vek ≥ 75 rokov, diabetes mellitus, predchádzajúca mozgová príhoda alebo prechodný ischemický záchvat ( tia). liečba hlbokej žilovej trombózy (dvt) a pľúcna embólia (pe), a prevencia opakujúcich sa dvt a pe u dospelých.