Europese Unie - Roemeens - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf   - acidul zoledronic monohidrat - fracturi, bone - medicamente pentru tratamentul bolilor osoase - prevenirea evenimentelor legate de scheletice (fracturi patologice, compresie spinală, radiatii sau chirurgie osoasă sau hipercalcemie indusă de tumori) la pacienţii adulţi cu tumori maligne avansate care implică osoase. tratamentul pacienților adulți cu hipercalcemie indusă de tumori.

Europese Unie - Roemeens - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - agenți antineoplazici - piept de cancermetastatic sân cancerherzuma este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu her2 pozitiv cancer de san metastatic (mbc):ca monoterapie pentru tratamentul pacienților care au primit cel puțin două regimuri chimioterapice pentru boala lor metastatică. chimioterapia anterioară trebuie să fi inclus cel puțin o antraciclină și un taxan excepția cazului în care pacienții sunt improprii pentru aceste tratamente. receptor hormonal pozitiv pacienții trebuie să aibă, de asemenea, nu a reușit tratament hormonal, cu excepția cazului în care pacienții sunt improprii pentru aceste tratamente. în asociere cu paclitaxel pentru tratamentul pacienților care nu au primit anterior chimioterapie pentru boala lor metastatică și pentru care o antraciclină nu este potrivit. în asociere cu docetaxel pentru tratamentul pacienților care nu au primit anterior chimioterapie pentru boala lor metastatică. în combinație cu un inhibitor de aromatază pentru tratamentul de paciente în postmenopauză cu hormon-receptor pozitiv mbc, nu au fost tratați anterior cu trastuzumab. de sân incipient cancerherzuma este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu her2 pozitiv cancer de sân incipient (ebc):după intervenție chirurgicală, chimioterapie (neoadjuvantă sau adjuvantă) și radioterapie (dacă este cazul). următoarele chimioterapie adjuvantă cu doxorubicină și ciclofosfamidă, în asociere cu paclitaxel sau docetaxel. în combinație cu chimioterapie adjuvantă format din docetaxel și carboplatină. în combinație cu chimioterapie neoadjuvantă urmată de adjuvant herzuma terapie, pentru avansat local (inclusiv inflamatorii) boli sau tumori > 2 cm în diametru. herzuma ar trebui să fie utilizat numai la pacienții cu cancer mamar sau cancer de sân incipient, ale căror tumori au nici exprimare în exces a her2 sau a amplificării genei her2, determinate printr-o metodă precisă și validată. cancer gastric metastatic herzuma în asociere cu capecitabină sau 5-fluorouracil și cisplatină este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu her2 pozitiv metastatic adenocarcinom al stomacului sau tractului gastro-esofagian joncțiune care nu au primit anterior tratament anti-cancer pentru boala lor metastatică. herzuma ar trebui să fie utilizat numai la pacienții cu cancer gastric metastatic (mgc) ale căror tumori prezintă exprimare în exces a her2 astfel cum sunt definite de ihc2+ și o confirmare sish sau fish rezultat, sau de către un ihc 3+ rezultatul. precise și validate metode de testare ar trebui să fie utilizate.

Roemenië - Roemeens - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

genepharm s.a. - grecia - bicalutamidum - compr. film. - 150mg - antagonisti hormonali si substante inrudite antiandrogeni

Roemenië - Roemeens - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

genepharm s.a. - grecia - bicalutamidum - compr. film. - 150mg - antagonisti hormonali si substante inrudite antiandrogeni

Europese Unie - Roemeens - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - olaparib - neoplasme ovariene - agenți antineoplazici - ovarian cancerlynparza este indicat ca monoterapie pentru:tratament de întreținere pentru pacienții adulți cu avansate (figo stadiile iii și iv) brca1/2-mutant (germline și/sau somatice) de înaltă calitate epitelial ovarian, al trompelor uterine sau cancer peritoneal primar care sunt în răspuns (completă sau parțială) după finalizarea prima linie de chimioterapie pe bază de platină. maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy. lynparza in combination with bevacizumab is indicated for the:maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy in combination with bevacizumab and whose cancer is associated with homologous recombination deficiency (hrd) positive status defined by either a brca1/2 mutation and/or genomic instability (see section 5. breast cancerlynparza is indicated as:monotherapy or in combination with endocrine therapy for the adjuvant treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have her2-negative, high risk early breast cancer previously treated with neoadjuvant or adjuvant chemotherapy (see sections 4. 2 și 5. monotherapy for the treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations, who have her2 negative locally advanced or metastatic breast cancer. pacienții ar trebui să au fost tratați anterior cu o antraciclină și un taxan în (neo)adjuvantă sau metastatic dacă pacienții nu au fost potrivite pentru aceste tratamente (a se vedea secțiunea 5. pacientele cu receptori hormonali (hr)-pozitiv cancer de san ar trebui, de asemenea, au progresat pe sau după o prealabilă terapie endocrine, sau să fie considerate nepotrivite pentru terapia endocrină. adenocarcinoma of the pancreaslynparza is indicated as:monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have metastatic adenocarcinoma of the pancreas and have not progressed after a minimum of 16 weeks of platinum treatment within a first-line chemotherapy regimen. prostate cancerlynparza is indicated as:monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) and brca1/2-mutations (germline and/or somatic) who have progressed following prior therapy that included a new hormonal agent. in combination with abiraterone and prednisone or prednisolone for the treatment of adult patients with mcrpc in whom chemotherapy is not clinically indicated (see section 5.

Europese Unie - Roemeens - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ceritinib - carcinom, pulmonar non-celulă mică - agenți antineoplazici - zykadia este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu cancer pulmonar fără celule mici (nsclc) avansat pozitiv cu limfom kinază (alk) avansat anterior tratați cu crizotinib.

Europese Unie - Roemeens - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - lapatinib - sânii neoplasme - protein kinazei - tyverb este indicat pentru tratamentul pacienților cu cancer mamar, ale căror tumori exprimă în exces her2 (erbb2):în asociere cu capecitabină, pentru pacienții cu boală avansată sau metastatică cu evoluție a bolii după tratamentul anterior, care trebuie să fi inclus antracicline și taxani și terapie cu trastuzumab în stadiul metastatic;în asociere cu trastuzumab, pentru pacienții cu hormon-receptor-negativ metastatic boala care a progresat anterior terapiei cu trastuzumab sau terapii în asociere cu chimioterapie;în combinație cu un inhibitor de aromatază pentru femei in post-menopauza cu hormon-receptor-pozitiv în boala metastatică, în prezent, nu sunt destinate pentru chimioterapie. pacienții în înregistrarea de studiu nu au fost tratați anterior cu trastuzumab sau un inhibitor de aromatază. nu sunt disponibile date privind eficacitatea acestei combinații raport cu trastuzumab în asociere cu un inhibitor de aromatază în această populație de pacienți.

Roemenië - Roemeens - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

genepharm s.a. - grecia - bicalutamidum - compr. film. - 150mg - antagonisti hormonali si substante inrudite antiandrogeni

Europese Unie - Roemeens - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - acidul zoledronic monohidrat - hipercalcemia - medicamente pentru tratamentul bolilor osoase - 4 mg / 5 ml 4 mg / 100 ml:prevenirea scheletice legate de evenimente (fracturi patologice, compresie spinală, iradiere sau chirurgie la nivel osos sau hipercalcemie indusă de tumori) la pacienți adulți cu tumori maligne avansate, cu implicare osoasă. tratamentul pacienților adulți cu hipercalcemie indusă de tumori (hit). 5 mg / 100 ml:tratamentul osteoporozei:în post-menopauză femei;la barbati;la risc crescut de fracturi, inclusiv cazurile cu fractură recentă de low-traumatisme, fractură de șold. tratamentul osteoporozei asociate cu termen lung sistemice terapia cu glucocorticoizi:în post-menopauză femei;la barbati;la risc crescut de fractură. tratamentul de boala paget osoase la adulți.

Europese Unie - Roemeens - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - agenți antineoplazici - piept de cancermetastatic sân cancertrazimera este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu her2 pozitiv cancer de san metastatic: (mbc):ca monoterapie pentru tratamentul pacienților care au primit cel puțin două regimuri chimioterapice pentru boala lor metastatică. chimioterapia anterioară trebuie să fi inclus cel puțin o antraciclină și un taxan excepția cazului în care pacienții sunt improprii pentru aceste tratamente. receptor hormonal pozitiv pacienții trebuie să aibă, de asemenea, nu a reușit tratament hormonal, cu excepția cazului în care pacienții sunt improprii pentru aceste tratamente. în asociere cu paclitaxel pentru tratamentul pacienților care nu au primit anterior chimioterapie pentru boala lor metastatică și pentru care o antraciclină nu este potrivit. în asociere cu docetaxel pentru tratamentul pacienților care nu au primit anterior chimioterapie pentru boala lor metastatică. în combinație cu un inhibitor de aromatază pentru tratamentul de paciente în postmenopauză cu hormon-receptor pozitiv mbc, nu au fost tratați anterior cu trastuzumab. de sân incipient cancertrazimera este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu her2 pozitiv cancer de sân incipient. (ebc). după intervenție chirurgicală, chimioterapie (neoadjuvantă sau adjuvantă) și radioterapie (dacă este cazul). următoarele chimioterapie adjuvantă cu doxorubicină și ciclofosfamidă, în asociere cu paclitaxel sau docetaxel. în combinație cu chimioterapie adjuvantă format din docetaxel și carboplatină. în combinație cu chimioterapie neoadjuvantă urmată de adjuvant trazimera terapie, pentru avansat local (inclusiv inflamatorii) boli sau tumori > 2 cm în diametru. trazimera ar trebui să fie utilizat numai la pacienții cu cancer mamar sau cancer de sân incipient, ale căror tumori au nici exprimare în exces a her2 sau a amplificării genei her2, determinate printr-o metodă precisă și validată. gastric metastazat cancertrazimera în asociere cu capecitabină sau 5-fluorouracil și cisplatină este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu her2 pozitiv metastatic adenocarcinom al stomacului sau tractului gastro-esofagian joncțiune care nu au primit anterior tratament anti-cancer pentru boala lor metastatică. trazimera ar trebui să fie utilizat numai la pacienții cu cancer gastric metastatic (mgc) ale căror tumori prezintă exprimare în exces a her2 astfel cum sunt definite de ihc2+ și o confirmare sish sau fish rezultat, sau de către un ihc 3+ rezultatul. precise și validate metode de testare ar trebui să fie utilizate.