Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

zaklady farmaceutyczne polpharma joint-stock company pelplinska 19 83 200 starograd gdanski (polen) - fingolimodhydrochloride 0,6 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; fingolimod 0,5 mg/stuk - capsule, hard - gelatine (e 441) ; ijzeroxide geel (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171) ; trikaliumcitraat 1-water (e 332), gelatine (e 441) ; ijzeroxide geel (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171) ; trikaliumcitraat 1-water, gelatine (e 441) ; ijzeroxide geel (e 172) ; kaliumcitraat 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171)

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

vipharm s.a. ul. a. i f. radziwillow 9 05-850 ozarÓw mazowiecki (polen) - fingolimodhydrochloride 0,6 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; fingolimod 0,5 mg/stuk - capsule, hard - gelatine (e 441) ; ijzeroxide geel (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171) ; trikaliumcitraat 1-water (e 332), gelatine (e 441) ; ijzeroxide geel (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171) ; trikaliumcitraat 1-water, gelatine (e 441) ; ijzeroxide geel (e 172) ; kaliumcitraat 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171)

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

doc generici s.r.l. via filippo turati 40 20121 milano (italiË) - fingolimodhydrochloride 0,6 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; fingolimod 0,5 mg/stuk - capsule, hard - gelatine (e 441) ; ijzeroxide geel (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171) ; trikaliumcitraat 1-water (e 332), gelatine (e 441) ; ijzeroxide geel (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171) ; trikaliumcitraat 1-water, gelatine (e 441) ; ijzeroxide geel (e 172) ; kaliumcitraat 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171)

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

gedeon richter plc. gyömröi út 19-21 1103 budapest (hongarije) - fingolimodhydrochloride 0,6 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; fingolimod 0,5 mg/stuk - capsule, hard - gelatine (e 441) ; ijzeroxide geel (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171) ; trikaliumcitraat 1-water (e 332), gelatine (e 441) ; ijzeroxide geel (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171) ; trikaliumcitraat 1-water, gelatine (e 441) ; ijzeroxide geel (e 172) ; kaliumcitraat 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171)

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

alfred tiefenbacher (gmbh & co. kg) van-der-smissen- strasse 1 22767 hamburg (duitsland) - fingolimodhydrochloride 0,6 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; fingolimod 0,5 mg/stuk - capsule, hard - ammonia (e 527) ; fumaarzuur (e 297) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; kaliumhydroxide (e 525) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; stearinezuur (e 570) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, ammonia (e 527) ; fumaarzuur (e 297) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; kaliumhydroxide (e 525) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; stearinezuur (e 570) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

denk pharma gmbh & co. kg prinzregentenstrasse 79 81675 mÜnchen (duitsland) - fingolimodhydrochloride 0,56 mmol/stuk samenstelling overeenkomend met ; fingolimod 0,5 mg/stuk - capsule, hard - ammonia (e 527) ; calciumwaterstoffosfaat 2-water (e 341) ; croscarmellose natrium (e 468) ; gelatine (e 441) ; hyprolose (e 463) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; kaliumhydroxide (e 525) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

fingolimodhydrochloride 0,6 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; fingolimod 0,5 mg/stuk - capsule, hard - ammonia (e 527) ; dimeticon (e 900) ; gelatine (e 441) ; gele inkt ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; kaliumhydroxide (e 525) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - fingolimod hydrochloride - multiple sclerose, relapsing-remitting - immunosuppressiva - indicated as single disease modifying therapy in highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following groups of adult and paediatric patients aged 10 years and older: patients with highly active disease despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 en 5. 1) or patients with rapidly evolving severe relapsing remitting multiple sclerosis defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain mri or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

fingolimodhydrochloride 0,28 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; fingolimod 0,25 mg/stuk - capsule, hard - ammonia (e 527) ; carmellose calcium (e 466) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; natriumstearylfumaraat ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

fingolimodhydrochloride 0,56 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; fingolimod 0,5 mg/stuk - capsule, hard - ammonia (e 527) ; carmellose calcium (e 466) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; natriumstearylfumaraat ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; tartrazine (e 102) ; titaandioxide (e 171) ; zonnegeel fcf (e 110) ; zwarte inkt