Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sandoz b.v. veluwezoom 22 1327 ah almere - eslicarbazepineacetaat 800 mg/stuk - tablet - , croscarmellose natrium (e 468) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; povidon k 30 (e 1201) - eslicarbazepine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

centrafarm b.v. nieuwe donk 3 4879 ac etten leur - methylfenidaathydrochloride samenstelling overeenkomend met ; methylfenidaat - capsule met gereguleerde afgifte, hard - ammonia (e 527) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; copolymeer van methacrylzuur-methylmethacrylaat (1:1) ; ethylcellulose (e 462) ; gelatine (e 441) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; triethylcitraat (e 1505) ; zoutzuur (e 507) ; zwarte inkt - methylphenidate

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

centrafarm b.v. nieuwe donk 3 4879 ac etten leur - methylfenidaathydrochloride samenstelling overeenkomend met ; methylfenidaat - capsule met gereguleerde afgifte, hard - ammonia (e 527) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; copolymeer van methacrylzuur-methylmethacrylaat (1:1) ; ethylcellulose (e 462) ; gelatine (e 441) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; triethylcitraat (e 1505) ; zoutzuur (e 507) ; zwarte inkt - methylphenidate

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

centrafarm b.v. nieuwe donk 3 4879 ac etten leur - methylfenidaathydrochloride samenstelling overeenkomend met ; methylfenidaat - capsule met gereguleerde afgifte, hard - ammonia (e 527) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; copolymeer van methacrylzuur-methylmethacrylaat (1:1) ; ethylcellulose (e 462) ; gelatine (e 441) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; triethylcitraat (e 1505) ; zoutzuur (e 507) ; zwarte inkt - methylphenidate

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

centrafarm b.v. nieuwe donk 3 4879 ac etten leur - methylfenidaathydrochloride samenstelling overeenkomend met ; methylfenidaat - capsule met gereguleerde afgifte, hard - ammonia (e 527) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; copolymeer van methacrylzuur-methylmethacrylaat (1:1) ; ethylcellulose (e 462) ; gelatine (e 441) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; triethylcitraat (e 1505) ; zoutzuur (e 507) ; zwarte inkt - methylphenidate

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

centrafarm b.v. nieuwe donk 3 4879 ac etten leur - methylfenidaathydrochloride samenstelling overeenkomend met ; methylfenidaat - capsule met gereguleerde afgifte, hard - ammonia (e 527) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; copolymeer van methacrylzuur-methylmethacrylaat (1:1) ; ethylcellulose (e 462) ; gelatine (e 441) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; triethylcitraat (e 1505) ; zoutzuur (e 507) ; zwarte inkt - methylphenidate

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

cheplapharm arzneimittel gmbh - pioglitazon hydrochloride - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - pioglitazon is geïndiceerd in de behandeling van diabetes mellitus type 2:als monotherapie:bij patiënten (vooral patiënten met overgewicht) onvoldoende gecontroleerd door dieet en lichaamsbeweging voor wie metformine ongeschikt is vanwege contra-indicaties of intolerantie;als dual orale therapie in combinatie met:metformine, bij patiënten (vooral patiënten met overgewicht) met onvoldoende glycemische controle, ondanks de maximaal getolereerde dosis van monotherapie met metformine;een enz.), alleen bij patiënten die intolerantie voor metformine of voor wie metformine is gecontra-indiceerd, met onvoldoende glycemische controle, ondanks de maximaal getolereerde dosis van monotherapie met een enz.); als drievoudige orale therapie in combinatie met:metformine en een enz.), bij patiënten (vooral patiënten met overgewicht) met onvoldoende glycemische controle, ondanks de dubbele orale therapie. pioglitazon is ook geïndiceerd voor de combinatie met insuline bij type-2 diabetes mellitus patiënten met onvoldoende glycemische controle op de insuline-voor wie metformine ongeschikt is vanwege contra-indicaties of intolerantie.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

cheplapharm arzneimittel gmbh - pioglitazon, metformine hydrochloride - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - competact is indicated in the treatment of type 2 diabetes mellitus patients, particularly overweight patients, who are unable to achieve sufficient glycaemic control at their maximally tolerated dose of oral metformin alone.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf    - pioglitazon hydrochloride - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - pioglitazone is indicated as second or third line treatment of type-2 diabetes mellitus as described below:as monotherapy:in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance;as dual oral therapy in combination with:metformin, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with metformin;a sulphonylurea, only in adult patients who show intolerance to metformin or for whom metformin is contraindicated, with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with a sulphonylurea;as triple oral therapy in combination with:metformin and a sulphonylurea, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite dual oral therapy. pioglitazon is ook geïndiceerd voor de combinatie met insuline bij type-2-diabetes mellitus volwassen patiënten met onvoldoende glycemische controle op de insuline-voor wie metformine ongeschikt is vanwege contra-indicaties of intolerantie. na de inwijding van de behandeling met pioglitazon, moeten patiënten worden geëvalueerd na 3 tot 6 maanden te beoordelen toereikendheid van de respons op de behandeling (e. reductie in hba1c). bij patiënten die niet voldoende reageren, pioglitazon moet worden gestaakt. in het licht van mogelijke risico ' s bij langdurige therapie, voorschrijvers moeten bevestigen in de volgende routine beoordelingen zijn dat het voordeel van pioglitazon is onderhouden.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - metformine hydrochloride pioglitazon hydrochloride - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - glubrava is geïndiceerd als tweedelijnsbehandeling van volwassen patiënten met type 2-diabetes-mellitus, in het bijzonder patiënten met overgewicht, die niet in staat zijn om voldoende glycemische controle te bereiken bij hun maximaal verdragen dosis van orale metformine alleen. na de inwijding van de behandeling met pioglitazon, dat patiënten moeten worden herzien na drie tot zes maanden te beoordelen toereikendheid van de respons op de behandeling (e. reductie in hba1c). bij patiënten die niet voldoende reageren, pioglitazon moet worden gestaakt. in het licht van mogelijke risico ' s bij langdurige therapie, voorschrijvers moeten bevestigen in de volgende routine beoordelingen zijn dat het voordeel van pioglitazon is onderhouden.