Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - aliskiren, amlodipine - hypertensie - middelen die werken op het renine-angiotensinesysteem - rasilamlo is geïndiceerd voor de behandeling van essentiële hypertensie bij volwassen patiënten bij wie de bloeddruk niet voldoende kan worden gereguleerd met alleen aliskiren of amlodipine.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

allergan pharmaceuticals international ltd - pancreas poeder - exocriene pancreasinsufficiëntie - digestives, incl. enzymen - pancreatische enzymvervangingsbehandeling bij exocriene pancreasinsufficiëntie vanwege cystische fibrose of andere aandoeningen (bijv. chronische pancreatitis, post pancreatectomie of pancreaskanker). enzepi is aangegeven bij zuigelingen, kinderen, adolescenten en volwassenen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

abbvie ltd - dasabuvir natrium - hepatitis c, chronisch - antivirale middelen voor systemisch gebruik - exviera is geïndiceerd in combinatie met andere geneesmiddelen voor de behandeling van chronische hepatitis c (chc) bij volwassenen. voor hepatitis-c-virus (hcv) genotype specifieke activiteit.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

beigene ireland ltd - zanubrutinib - waldenstrom macroglobulinemia - antineoplastische middelen - brukinsa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo-immunotherapy. brukinsa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with marginal zone lymphoma (mzl) who have received at least one prior anti-cd20-based therapy. brukinsa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with chronic lymphocytic leukemia (cll).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

novartis ireland ltd - ofatumumab - multiple sclerose, relapsing-remitting - immunosuppressant - kesimpta is indicated for the treatment of adult patients with relapsing forms of multiple sclerosis (rms) with active disease defined by clinical or imaging features (see section 5.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - radium (223ra) dichloride - prostaatnoplasma - therapeutische radiofarmaca - xofigo is geïndiceerd voor de behandeling van volwassenen met castratie-resistente prostaatkanker, symptomatische botmetastasen en geen bekende viscerale metastasen..

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

smithkline beecham plc - rosiglitazon - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - rosiglitazone is geïndiceerd voor de behandeling van type 2 diabetes mellitus:als monotherapie-in patiënten (vooral patiënten met overgewicht) onvoldoende gecontroleerd door dieet en lichaamsbeweging voor wie metformine ongeschikt is vanwege contra-indicaties of intoleranceas dual orale therapie in combinatie met-metformine, bij patiënten (vooral patiënten met overgewicht) met onvoldoende glycemische controle, ondanks de maximaal getolereerde dosis van monotherapie met metformine-a enz.), alleen bij patiënten die intolerantie voor metformine of voor wie metformine is gecontra-indiceerd, met onvoldoende glycemische controle, ondanks monotherapie met een sulphonylureaas drievoudige orale therapie in combinatie met-metformin en een enz.), bij patiënten (vooral patiënten met overgewicht) met onvoldoende glycemische controle, ondanks de dubbele orale therapie (zie rubriek 4.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

recordati rare diseases - pasireotide - acromegaly; pituitary acth hypersecretion - hypofyse en hypothalamische hormonen en analogen - signifor is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met de ziekte van cushing voor wie chirurgie geen optie is of waarvoor een operatie is mislukt. signifor is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met acromegalie voor wie een operatie geen optie is of geen curatieve en die onvoldoende gecontroleerd op behandeling met een ander somatostatine-analoog.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - daclatasvir dihydrochloride - hepatitis c, chronisch - antivirale middelen voor systemisch gebruik - daklinza is geïndiceerd in combinatie met andere geneesmiddelen voor de behandeling van chronische hepatitis c-virusinfecties (hcv) bij volwassenen (zie rubriek 4).. 2, 4. 4 en 5. voor hcv-genotype specifieke activiteit, zie de paragrafen 4. 4 en 5.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - alogliptin, pioglitazone - diabetes mellitus, type 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - incresync is indicated as a second- or third-line treatment in adult patients aged 18 years and older with type-2 diabetes mellitus: , as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled on pioglitazone alone, and for whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance;, in combination with metformin (i. drievoudige combinatietherapie) als aanvulling op dieet en lichaamsbeweging om het verbeteren van de glycemische controle bij volwassen patiënten (vooral patiënten met overgewicht) onvoldoende gecontroleerd op hun maximale getolereerde dosis van metformine en pioglitazon. bovendien incresync kan worden gebruikt voor het vervangen van afzonderlijke tabletten van alogliptin en pioglitazone in die volwassen patiënten van 18 jaar en ouder met diabetes mellitus type 2 die al worden behandeld met deze combinatie. na begin van de therapie met incresync, patiënten moeten worden herzien na drie tot zes maanden te beoordelen toereikendheid van de respons op de behandeling (e. reductie in hba1c). bij patiënten die niet voldoende reageren, incresync moet worden gestaakt. in het licht van mogelijke risico ' s bij langdurige pioglitazon therapie, voorschrijvers moeten bevestigen in de volgende routine beoordelingen zijn dat het voordeel van incresync wordt gehandhaafd (zie paragraaf 4.