Europese Unie - Maltees - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd. - aliskiren - pressjoni għolja - aġenti li jaġixxu fuq is-sistema renin-angiotensin - trattament ta 'ipertensjoni essenzjali.

Europese Unie - Maltees - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd. - aliskiren - pressjoni għolja - aġenti li jaġixxu fuq is-sistema renin-angiotensin - trattament ta 'ipertensjoni essenzjali.

Europese Unie - Maltees - EMA (European Medicines Agency)

instituto grifols s.a. - l-immunoglobulina normali umana - mucocutaneous lymph node syndrome; guillain-barre syndrome; bone marrow transplantation; purpura, thrombocytopenic, idiopathic; immunologic deficiency syndromes - sera immuni u immunoglobulini, - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in patients with chronic lymphocytic luekaemia, in whom prophylactic antibiotics have failed;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in plateau-phase-multiple-myeloma patients who failed to respond to pneumococcal immunisation;, hypogammaglobulinaemia in patients after allogenic haematopoietic-stem-cell transplantation (hsct);, congenital aids with recurrent bacterial infections. , immunomodulation in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immune thrombocytopenia (itp), in patients at high risk of bleeding or prior to surgery to correct the platelet count;, guillain barré syndrome;, kawasaki disease.

Europese Unie - Maltees - EMA (European Medicines Agency)

aventis pharma s.a. - telithromycin - sinusitis; tonsillitis; bronchitis, chronic; pharyngitis; community-acquired infections; pneumonia, bacterial - antibatteriċi għal użu sistemiku, - meta tippreskrivi ketek, għandha tingħata konsiderazzjoni lill-gwida uffiċjali dwar l-użu xieraq ta 'aġenti antibatteriċi u l-prevalenza lokali ta' reżistenza. ketek huwa indikat għall-kura ta 'l-infezzjonijiet li ġejjin:f'pazjenti ta' 18-il sena u oldercommunity-pnewmonja akkwiżita, ħfief jew moderati. meta jiġu ttrattati infezzjonijiet ikkawżati minn magħrufa jew suspettati beta-lactam u / jew makrolidi-razez reżistenti (skond il-passat mediku tal-pazjenti jew nazzjonali u / jew reġjonali tar-reżistenza tad-data) koperti mill-batterja tal-ispettru tal-telithromycin:taħrix akut tal-bronkite kronika;sinusite akuta;f'pazjenti ta '12-il sena u oldertonsillitis / farinġite ikkawżata minn streptococcus pyogenes bħala alternattiva meta l-antibijotiċi beta-lactam ma jkunux adatti f'pajjiżi / reġuni bi prevalenza sinifikanti ta' reżistenti għall-s. pyogenes, meta medjati b'ermtr jew bejn it.

Europese Unie - Maltees - EMA (European Medicines Agency)

a. menarini industrie farmaceutiche riunite s.r.l. - delafloxacin meglumine - infezzjonijiet akkwistati mill-komunità - antibatteriċi għal użu sistemiku, - quofenix is indicated for the treatment of the following infections in adults:acute bacterial skin and skin structure infections (absssi),community-acquired pneumonia (cap), when it is considered inappropriate to use other antibacterial agents that are commonly recommended for the initial treatment of these infections (see sections 4. 4 u 5. għandha tingħata kunsiderazzjoni għall-gwida uffiċjali dwar l-użu xieraq ta ' sustanzi antibatteriċi.

Europese Unie - Maltees - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - polatuzumab vedotin - limfoma, b-cell - aġenti antineoplastiċi - polivy flimkien ma bendamustine u rituximab huwa indikat għall-kura ta ' pazjenti adulti b'reġgħet tfaċċat/refrattarja b kbira mxerrda-cell lymphoma (dlbcl) li mhumiex kandidati għall-trapjant ta'ċelloli staminali ematopojetiċi. polivy in combination with rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone (r-chp) is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl).

Europese Unie - Maltees - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ceritinib - karċinoma, pulmun mhux taċ-Ċellula Żgħira - aġenti antineoplastiċi - zykadia huwa indikat għat-trattament ta 'pazjenti adulti b'kanċer kanċer tal-pulmun mhux żgħir avvanzat (nsclc) limfoma kinażi anaflastika kinase (cklc) li qabel kienet ikkurata b'crizotinib.

Europese Unie - Maltees - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulanti, - filgrastim huwa indikat għall-tnaqqis fit-tul tal-neutropenia u l-inċidenza tal-marda bid-deni neutropenia fil-pazjenti trattati ma chemotherapy ċitotossiċi stabbiliti għall-malignancy (bl-eċċezzjoni tal-lewċemja myeloid kronika u myelodysplastic sindromi) u għat-tnaqqis fit-tul tal-neutropenia fil-pazjenti sottoposti għal terapija myeloablative segwit mill-mudullun trapjant meqjusa li huma f'riskju akbar ta ' neutropenia ħorox imtawla. is-sigurtà u l-effikaċja ta 'filgrastim huma simili fl-adulti u fit-tfal li qed jirċievu kimoterapija ċitotossika. filgrastim huwa indikat għall-mobilizzazzjoni ta ' ċelluli proġenituri tad-demm (pbpcs). f'pazjenti, tfal jew adulti, b'severa konġenitali, ċiklika, jew newtropenja idjopatika bl-għadd assolut ta 'newtrofili (anc) ta' ≤0. 5 x 109/l, u storja ta severi jew infezzjonijiet rikorrenti, l-għoti fit-tul ta 'filgrastim hu indikat biex iżid l-għadd tan-newtrofili u biex inaqqas l-inċidenza u t-tul ta' l-infezzjoni avvenimenti relatati mal-. filgrastim huwa indikat għall-kura ta ' newtropenja persistenti (anc ≤1. 0 x 109 / l) f'pazjenti b'infezzjoni avvanzata ta 'l-hiv, sabiex jitnaqqas ir-riskju ta' infezzjonijiet batteriċi meta għażliet oħra biex tiġi amministrata n-newtropenija mhumiex xierqa.

Europese Unie - Maltees - EMA (European Medicines Agency)

ceva santé animale - florfenicol, meloxicam - amphenicols, kombinazzjonijiet, sustanza antibatterika għal użu sistemiku - bhejjem - għal trattament terapewtiku ta 'mard respiratorju tal-bovini (brd) assoċjat ma' deni minħabba mannheimia haemolytica, pasteurella multocida u histophilus somni suxxettibbli għal florfenicol.

Europese Unie - Maltees - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - immunoglobulina normali umana (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - sera immuni u immunoglobulini, - terapija tas-sostituzzjoni fl-adulti, u t-tfal u l-adolexxenti (0-18-il sena) bil -: l-immunodefiċjenza primarja (pid) sindromi b'indeboliment fil-produzzjoni ta 'antikorpi;ipogammaglobulinemija u rikorrenti ta' infezzjonijiet batteriċi f'pazjenti b'lewkimja limfoċitika kronika, li fihom, l-anti-bijotiċi profilattiċi għandhom falla;ipogammaglobulinemija u rikorrenti ta 'infezzjonijiet batteriċi fil-plateau ta'introduzzjoni gradwali multipli pazjenti b'mjeloma multipla li jkunu fallew li jirrispondu għall-immunizzazzjoni pnewmokokkali;ipogammaglobulinemija fil-pazjenti wara trapjant taċ-ċelluli-trapjant taċ-ċelloli staminali (hsct);aids konġenitali bil-rikorrenti ta' infezzjonijiet batteriċi. immunomodulazzjoni fl-adulti, u t-tfal u l-adolexxenti (0-18-il sena) bil -: purpura tromboċitopenika idjopatika (itp), f'pazjenti b'riskju għoli ta'fsada jew qabel kirurġija sabiex jikkoreġu l-għadd tal-plejtlets;sindrome ta ' guillain barré;il-marda ta'kawasaki;infjammazzjoni kronika demajelinanti polinewropatija (cidp). hemm biss esperjenza limitata hija disponibbli dwar l-użu ta ' immunoglobulini ġol-vina fi tfal b'cidp.