Taiwan - Chinees - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

傑特貝林有限公司 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室) (43836487) - immunoglobulin human - 注射液劑 - immunoglobulin human (8004000603) human plasma protein with at least 98% iggmg - immunoglobulins, normal human, for intravascular adm. - 作為替代療法：1.原發性免疫不全症(primary immunodeficiency syndromes，pid)如：(1)先天性丙種免疫球蛋白缺乏症(congenital agammaglobulinemia)及丙種免疫球蛋白過低症(hypogammaglobulinemia)(2)常見變異性免疫不全症(common variable immunodeficiency)(3)嚴重複合型免疫不全症(severe combined immunodeficiency)(4)wiskott- aldrich氏症候群2.慢性淋巴性白血病引致丙種免疫球蛋白過低與復發性細菌感染，且預防性抗生素治療無效的病人。3.多發性骨髓瘤穩定期(plateau phase)引致丙種免疫球蛋白過低與復發性細菌感染，且施打肺炎鏈球菌疫苗無效的病人。4.異體造血幹細胞移植後引致丙種免疫球蛋白過低。5.先天性愛滋病(aids)伴隨復發性細菌感染者。作為免疫調節：1.免疫性血小板缺乏紫斑症(immune thrombocytopenic purpura, itp)，且具高出血風險或用於手術前矯正血小板計數。2.格林-巴利症候群(guillain-barré syndrome)。3.川崎氏症(kawasaki disease) （與乙醯水楊酸acetylsalicylic acid一起使用；請參閱“劑量/用法”章節。）。4.慢性脫髓鞘多發性神經炎(chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy, cidp)，對孩童的使用經驗有限。5.多灶性運動神經病變 (multifocal motor neuropathy, mmn)。6.重症肌無力惡化(myasthenia gravis exacerbations, mg)。7.藍伯-伊頓肌無力症(lambert-eaton myasthenic syndrome)。8.僵體徵候群(stiff person syndrome)。

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台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589) - imatinib mesylate - 膠囊劑 - imatinib mesylate (1013000710) mg - imatinib - 治療正值急性轉化期(blast crisis)、加速期或經alpha-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(cml)患者，治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病(cml)的病人。治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（ph+ all)且併用化療之成年及兒童患者。做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病(ph+ all)之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子受體（pdgfr)基因重組相關之骨髓發育不全症候群(mds)/骨髓增生性疾病(mpd)之成人患者。治療患有系統性肥大細胞增生症(sm)，限具fip1l1-pdgfr基因變異且不具有c-kit基因d816v突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群(hes)與或慢性嗜伊紅性白血病(cel)且有血小板衍生生長因子受體(pdgfr)基因重組之成人患者。作為成人kit(cd 117)陽性胃腸道基質瘤完全切除(complete gross resection)後之術後輔助治療。治療患有無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體(pdgfr)基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤(dfsp)之成人患者。

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臺灣拜耳股份有限公司 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 (23167184) - aprotinin - 注射劑 - aprotinin (4410000100) 10000kiukiu - aprotinin - 預防心臟手術使用體外循環所造成之大出血

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台灣拜耳股份有限公司 台北市信義區信義路5段7號53樓 (23167184) - aflibercept - 注射劑 - aflibercept (9200044100) mg - aflibercept - 適用於治療血管新生型(濕性)年齡相關性黃斑部退化病變。中央視網膜靜脈阻塞(crvo)續發黃斑部水腫所導致的視力損害。糖尿病黃斑部水腫(dme)所導致的視力損害。分支視網膜靜脈阻塞(brvo)續發黃斑部水腫所導致的視力損害。治療病理性近視(pathological myopia, pm)續發的脈絡膜血管新生(choroidal neovascularization, cnv)所導致之視力損害。

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台灣拜耳股份有限公司 台北市信義區信義路5段7號53樓 (23167184) - aflibercept - 注射劑 - aflibercept (9200044100) mg - aflibercept - 適用於治療血管新生型(濕性)年齡相關性黃斑部退化病變。中央視網膜靜脈阻塞(crvo)續發黃斑部水腫所導致的視力損害。糖尿病黃斑部水腫(dme)所導致的視力損害。分支視網膜靜脈阻塞(brvo)續發黃斑部水腫所導致的視力損害。治療病理性近視(pathological myopia, pm)續發的脈絡膜血管新生(choroidal neovascularization, cnv)所導致之視力損害。

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傑特貝林有限公司 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室) (43836487) - immunoglobulin human - 注射液劑 - 主成分 (active ingredients and amount per dose unit：) ; immunoglobulin human (8004000603) mg/ml - immunoglobulins, normal human, for extravascular adm. - 成人、兒童和青少年（0-18歲）之替代療法：(1) 原發性免疫不全症(primary immunodeficiency syndrome)（例如：先天性丙種免疫球蛋白缺乏症(congenital agammaglobulinemia)和丙種免疫球蛋白過低症(hypogammaglobulinemia)、常見變異性免疫不全症(common variable immunodeficiency)、嚴重複合型免疫不全症(severe combined immunodeficiency)及 wiskott-aldrich氏症候群）。(2) 慢性淋巴性白血病(chronic lymphocytic leukemia)引致低丙種免疫球蛋白血症及復發性細菌感染，且預防性抗生素治療無效或不適合接受(contra-indicated)預防性抗生素治療的病人。(3)多發性骨髓瘤(multiple myeloma)引致低丙種免疫球蛋白血症及復發性細菌感染的病人者。(4) 異體造血幹細胞移植前後引致丙種免疫球蛋白過低。成人，兒童和青少年的免疫調節療法（0-18歲）hizentra可作為慢性脫髓鞘多發性神經炎（cidp）病人的維持療法，於ivig治療穩定後使用。

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傑特貝林有限公司 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室) (43836487) - human albumin - 注射液劑 - human albumin (1600000150) (human plasma protein with at least 96% albumin)g/l - albumin - 低蛋白血症、休克、燒傷。

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傑特貝林有限公司 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室) (43836487) - human albumin - 注射液劑 - human albumin (1600000150) (human plasma protein with at least 95% albumin)g/l - albumin - 低蛋白血症、休克、燒傷。

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臺灣拜耳股份有限公司 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 (23167184) - nifedipine;;nifedipine - 持續性藥效錠 - nifedipine (2412400900) 10mg; nifedipine (2412400900) 50mg - nifedipine - 高血壓

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臺灣拜耳股份有限公司 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 (23167184) - nifedipine - 膜衣錠 - nifedipine (2412400900) 20mg - nifedipine - 狹心症、高血壓。