Europese Unie - Noors - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ustekinumab - psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; colitis, ulcerative - immunsuppressive - crohns diseasestelara er indisert for behandling av voksne pasienter med moderat til alvorlig aktiv crohns sykdom som har hatt utilstrekkelig respons med, mistet svar på, eller var intolerant å enten konvensjonell terapi eller en tnfa antagonist eller har medisinske kontraindikasjoner for slike behandlinger. ulcerøs colitisstelara er indisert for behandling av voksne pasienter med moderat til alvorlig aktiv ulcerøs kolitt som har hatt utilstrekkelig respons med, mistet svar på, eller var intolerant å enten konvensjonell terapi eller en biologisk eller har medisinske kontraindikasjoner for slike behandlinger. plakk psoriasisstelara er angitt for behandling av moderat til alvorlig plakkpsoriasis hos voksne som ikke klarte å svare på, eller som har en kontraindikasjon mot eller er intolerante overfor andre systemiske behandlingsformer, inkludert ciclosporin, methotrexate og psoralen ultrafiolett a. paediatric plakk psoriasisstelara er angitt for behandling av moderat til alvorlig plakkpsoriasis hos barn og ungdom pasienter fra 6 år år og eldre, som ikke er tilstrekkelig kontrollert av, eller er intolerante til, andre systemiske behandlingsformer eller phototherapies. psoriasis arthritisstelara, alene eller i kombinasjon med metotreksat, er indisert for behandling av aktiv psoriasisartritt hos voksne pasienter når responsen på tidligere ikke-biologiske sykdomsmodifiserende antirevmatiske legemiddel (dmard) terapi har vært mangelfull.

Europese Unie - Noors - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - sarolaner - ektoparasiticider for systemisk bruk - hunder - for behandling av kryssinfeksjoner (dermacentor reticulatus, ixodes hexagonus, ixodes ricinus og rhipicephalus sanguineus). veterinærpreparatet har umiddelbar og vedvarende tick-killing-aktivitet i minst 5 uker. for behandling av loppeinfestasjoner (ctenocephalides felis og ctenocephalides canis). veterinærpreparatet har umiddelbar og vedvarende loppdansaktivitet mot nye angrep i minst 5 uker. veterinærpreparatet kan brukes som en del av en behandlingsstrategi for kontroll av flea allergi dermatitt (fad). for behandling av sarkoptisk mange (sarcoptes scabiei). for behandling av øretemittinfeksjoner (otodectes cynotis). for behandling av demodikose (demodex canis). lopper og flått må feste til verten og påbegynne fôring for å bli utsatt for det aktive stoffet.

Europese Unie - Noors - EMA (European Medicines Agency)

stada arzneimittel ag - teriparatide - osteoporose - kalsiumhomeostase - movymia er indisert hos voksne. behandling av osteoporose hos postmenopausale kvinner og hos menn med økt risiko for brudd. hos postmenopausale kvinner er det vist en signifikant reduksjon i forekomsten av vertebrale og ikke vertebrale frakturer, men ikke hoftefrakturer. behandling av osteoporose assosiert med vedvarende systemisk glukokortikoid terapi hos kvinner og menn med økt risiko for brudd.

Europese Unie - Noors - EMA (European Medicines Agency)

gedeon richter plc. - teriparatide - osteoporose - kalsiumhomeostase - terrosa er indisert hos voksne. behandling av osteoporose hos postmenopausale kvinner og hos menn med økt risiko for brudd. hos postmenopausale kvinner er det vist en signifikant reduksjon i forekomsten av vertebrale og ikke vertebrale frakturer, men ikke hoftefrakturer. behandling av osteoporose assosiert med vedvarende systemisk glukokortikoid terapi hos kvinner og menn med økt risiko for brudd.

Europese Unie - Noors - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - topotekan - ovarian neoplasms; uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - antineoplastiske midler - topotecan monotherapy is indicated for the treatment of: , patients with metastatic carcinoma of the ovary after failure of first line or subsequent therapy;, patients with relapsed small cell lung cancer [sclc] for whom re-treatment with the first-line regimen is not considered appropriate. , topotecan i kombinasjon med cisplatin er indisert for pasienter med karsinom i cervix tilbakevendende etter strålebehandling, og for pasienter med stadium ivb sykdom. pasienter med tidligere eksponering for cisplatin krever en vedvarende behandling gratis intervall for å rettferdiggjøre behandling med kombinasjon.

Europese Unie - Noors - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - sarolaner - ektoparasiticider for systemisk bruk - hunder - for behandling av kryss " (dermacentor reticulatus, ixodes hexagonus,ixodes ricinus og rhipicephalus sanguineus). veterinærpreparatet har umiddelbar og vedvarende tick-killing-aktivitet i minst 5 uker. for behandling av loppeinfestasjoner (ctenocephalides felis og ctenocephalides canis). veterinærpreparatet har umiddelbar og vedvarende loppdansaktivitet mot nye angrep i minst 5 uker. veterinærpreparatet kan brukes som en del av en behandlingsstrategi for kontroll av flea allergi dermatitt (fad). for behandling av sarkoptisk mange (sarcoptes scabiei). for behandling av øretemittinfeksjoner (otodectes cynotis). for behandling av demodikose (demodex canis). lopper og flått må feste til verten og påbegynne fôring for å bli utsatt for det aktive stoffet.

Europese Unie - Noors - EMA (European Medicines Agency)

intervet international b.v. - fluralaner, moxidectin - antiparasitic products, insecticides and repellents, endectocides, milbemycins - katter - for katter med, eller står i fare fra, blandet parasittiske infestations av flått eller lopper og øre midd, gastrointestinale nematoder eller hjerteorm. veterinærpreparatet er kun indisert når bruk mot flått eller lopper og ett eller flere av de andre målet parasitter er angitt på samme tid. for behandling av kryss og flea infestations i katter gi umiddelbar og vedvarende flea (ctenocephalides felis) og flått (ixodes ricinus) å drepe aktivitet for 12 uker. lopper og flått må feste til verten og påbegynne fôring for å bli utsatt for det aktive stoffet. produktet kan brukes som en del av en behandlingsstrategi for loppe allergi dermatitt (fad). for behandling av infestations med øret mites (otodectes cynotis). for behandling av infeksjoner med intestinal roundworm (4. trinn larver, umodne voksne og voksne i toxocara cati) og hookworm (4. trinn larver, umodne voksne og voksne i ancylostoma tubaeforme). når det gis gjentatte ganger på en 12-ukers intervall, produktet kontinuerlig hindrer hjerteorm sykdom forårsaket av dirofilaria immitis.

Europese Unie - Noors - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium s.a. - moxidectin, sarolaner, pyrantel embonate - antiparasitics - hunder - for hunder med, eller står i fare fra, en blanding av eksterne og interne parasittiske infestations. veterinærpreparatet er kun indisert når bruk mot flått eller lopper og gastrointestinale nematoder er angitt på samme tid. veterinærpreparatet også gir samtidig virkning for forebygging av hjerteorm sykdom og angiostrongylosis. ectoparasitesfor behandling av kryss infestations. veterinærpreparatet har umiddelbar og vedvarende tick å drepe aktivitet for 5 uker mot ixodes hexagonus, ixodes ricinus og rhipicephalus sanguineus og for 4 uker mot dermacentor reticulatus, for behandling av flea infestations (ctenocephalides felis og ctenocephalides canis). veterinærpreparatet har umiddelbar og vedvarende flea å drepe aktivitet mot nye infestations for 5 uker;veterinærpreparatet kan brukes som en del av en behandling strategi for kontroll av loppemarkeder, allergi, eksem (fad). fordøyelsessystemet nematodesfor behandling av fordøyelsessystemet roundworm og hookworm infeksjoner:toxocara canis umodne voksne (l5) og voksne, ancylostoma caninum l4 larver, umodne voksne (l5) og voksne, toxascaris leonina voksne;uncinaria stenocephala voksne. andre nematodesfor forebygging av hjerteorm sykdom (dirofilaria immitis);for forebygging av angiostrongylosis ved å redusere nivået av infeksjon med umoden voksen (l5) stadier av angiostrongylus vasorum.

Europese Unie - Noors - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - bevacizumab - carcinoma, non-small-cell lung; breast neoplasms; ovarian neoplasms; colorectal neoplasms; carcinoma, renal cell - antineoplastiske midler - bevacizumab i kombinasjon med fluoropyrimidinbasert kjemoterapi er indisert for behandling av voksne pasienter med metastatisk karsinom i tykktarmen eller rektum. bevacizumab i kombinasjon med paclitaxel er indikert for første-linje behandling av voksne pasienter med metastatisk brystkreft. for ytterligere informasjon om human epidermal vekstfaktor reseptor 2 (her2) status. bevacizumab i kombinasjon med capecitabine er indikert for første-linje behandling av voksne pasienter med metastatisk brystkreft i hvem behandling med andre kjemoterapi alternativer, inkludert taxanes eller anthracyclines er ikke anses hensiktsmessig. pasienter som har mottatt taxan- og antracyklin-holdige regime i adjuvansinnstillingen innen de siste 12 månedene, bør unngås fra behandling med avastin i kombinasjon med capecitabin. for ytterligere informasjon her2 status. bevacizumab, i tillegg til platinum-basert kjemoterapi, er indikert for første-linje behandling av voksne pasienter med inoperabel avansert og metastatisk eller tilbakevendende ikke-liten celle lunge kreft annet enn overveiende plateepitelkreft histology. bevacizumab i kombinasjon med erlotinib, er indikert for første-linje behandling av voksne pasienter med inoperabel avansert og metastatisk eller tilbakevendende ikke-plateepitelkreft ikke-liten celle lunge kreft med epidermal vekstfaktor reseptor (egfr) aktiverende mutasjoner. bevacizumab i kombinasjon med interferon alfa-2a er indikert for første linje behandling av voksne pasienter med avansert og/eller metastatisk nedsatt celle kreft. bevacizumab i kombinasjon med carboplatin og paclitaxel er indikert for front-linje behandling av voksne pasienter med avansert (international federation of gynekologi og obstetrikk (figo) stadier iii b, iii c og iv) epithelial ovarian, egglederen, eller primær-peritoneal kreft. bevacizumab i kombinasjon med carboplatin og gemcitabine, er indisert for behandling av voksne pasienter med første tilbakefall av platinum-sensitive epithelial ovarian, fallopian tube eller primære peritoneal kreft som ikke har fått før behandling med bevacizumab eller andre vegf-hemmere eller vegf-reseptor–målrettet agenter. bevacizumab i kombinasjon med paclitaxel, topotecan, eller pegylated liposomal doxorubicin er indisert for behandling av voksne pasienter med platinum-resistente tilbakevendende epithelial ovarian, egglederen, eller primær-peritoneal kreft som mottok ikke mer enn to før kjemoterapi regimer og som ikke har mottatt før behandling med bevacizumab eller andre vegf-hemmere eller vegf-reseptor–målrettet agenter. bevacizumab i kombinasjon med paclitaxel og cisplatin eller, alternativt, paclitaxel og topotecan hos pasienter som ikke får platinum terapi, er indisert for behandling av voksne pasienter med vedvarende, tilbakevendende, eller metastatisk karsinom i cervix.

Europese Unie - Noors - EMA (European Medicines Agency)

abz-pharma gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - kolonien stimulerende faktorer - biograstim er indikert for reduksjon i varigheten av neutropenia og forekomsten av febrile neutropenia hos pasienter behandlet med etablert cytotoksisk kjemoterapi for malignitet (med unntak av kronisk myelogen leukemi og myelodysplastic syndromer) og for reduksjon i varigheten av neutropenia i pasienter som gjennomgår myeloablative terapi etterfulgt av bein marg transplantasjon anses å være økt risiko for langvarig alvorlig neutropenia. sikkerhet og effekt av filgrastim er lik hos voksne og barn som får cytotoksisk kjemoterapi. biograstim er indikert for mobilisering av perifere blod progenitor celler (pbpc). hos pasienter, barn eller voksne, med alvorlig kongenital, syklisk, eller idiopatisk neutropenia med en absolutt nøytrofile telle (anc) av 0. 5 x 109/l, og en historie med alvorlig eller tilbakevendende infeksjoner, langsiktig forvaltning av biograstim er indisert for å øke nøytrofile teller og for å redusere hyppigheten og varigheten av infeksjonen-relaterte arrangementer. biograstim er angitt for behandling av vedvarende neutropenia (anc mindre enn eller lik 1. 0 x 109 / l) hos pasienter med avansert hiv-infeksjon for å redusere risikoen for bakterielle infeksjoner når andre alternativer til å håndtere nøytropeni er upassende.