Europese Unie - Zweeds - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - docetaxel - carcinoma, non-small-cell lung; breast neoplasms; prostatic neoplasms - antineoplastiska medel - bröst cancerdocetaxel teva pharma monoterapi är indicerat för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserande bröstcancer efter ett misslyckande av cytotoxisk behandling. tidigare kemoterapi skulle ha inkluderat ett antracyklin eller ett alkyleringsmedel. non-small-cell lung cancerdocetaxel teva pharma är indicerat för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer efter ett misslyckande av tidigare kemoterapi. docetaxel teva pharma i kombination med cisplatin är indicerat för behandling av patienter med unresectable, lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer hos patienter som inte tidigare fått kemoterapi mot detta villkor. prostata cancerdocetaxel teva pharma i kombination med prednison eller prednisolon är indicerat för behandling av patienter med hormon eldfasta metastaserande prostatacancer.

Europese Unie - Zweeds - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - aripiprazol - schizophrenia; bipolar disorder - neuroleptika - aripiprazol mylan pharma är indicerat för behandling av schizofreni hos vuxna och ungdomar i åldern 15 år och äldre. aripiprazol mylan pharma är indicerat för behandling av måttliga till svåra maniska episoder vid bipolär i sjukdom och för förebyggande av en ny manisk episod hos vuxna som upplevt huvudsakligen maniska episoder och vars maniska episoder svarat på behandling med aripiprazol. aripiprazol mylan pharma är indicerat för behandling i upp till 12 veckor av måttliga till svåra maniska episoder vid bipolär i sjukdom hos ungdomar i åldern 13 år och äldre.

Zweden - Zweeds - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

panpharma sa - gentamicinsulfat - injektions-/infusionsvätska, lösning - 40 mg/ml - gentamicinsulfat 67,8 mg aktiv substans

Europese Unie - Zweeds - EMA (European Medicines Agency)

abz-pharma gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - kolonin stimulerande faktorer - biograstim är indicerat för att minska varaktigheten av neutropeni och incidensen av febril neutropeni hos patienter som behandlats med etablerad cytotoxisk kemoterapi för malignitet (med undantag för kronisk myeloisk leukemi och myelodysplastiska syndrom) och för att minska varaktigheten av neutropeni hos patienter som genomgår myeloablativ terapi följt av benmärgstransplantation anses vara utsatta för ökad risk av förlängd svår neutropeni. säkerheten och effekten av filgrastim är lika hos vuxna och barn som får cytotoxisk kemoterapi. biograstim är indicerat för mobilisering av perifera blod förstadier (pbpc). i patienter, barn och vuxna, med svår kongenital, cyklisk eller idiopatisk neutropeni med ett absolut antal neutrofila granulocyter (anc) 0. 5 x 109/l, och en historia av allvarliga eller återkommande infektioner, långsiktig förvaltning av biograstim är indicerat för att öka antalet neutrofila granulocyter och minska förekomsten och varaktigheten av infektioner-relaterade evenemang. biograstim är indicerat för behandling av ihållande neutropeni (anc mindre än eller lika med 1. 0 x 109 / l) hos patienter med avancerad hiv-infektion för att minska risken för bakterieinfektioner när andra alternativ för att hantera neutropeni är olämpliga.

Europese Unie - Zweeds - EMA (European Medicines Agency)

taw pharma (ireland) limited - klopidogrelhydroklorid - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction; acute coronary syndrome - antitrombotiska medel - , , , , secondary prevention of atherothrombotic events, , clopidogrel is indicated in: , - adult patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischaemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial disease. , - adult patients suffering from acute coronary syndrome:,    - non-st segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (asa). ,     - st segment elevation acute myocardial infarction, in combination with asa in medically treated patients eligible for thrombolytic therapy. , , in patients with moderate to high-risk transient ischaemic attack (tia) or minor ischaemic stroke (is), clopidogrel in combination with asa is indicated in:, - adult patients with moderate to high-risk tia (abcd2  score ≥4) or minor is (nihss  ≤3) within 24 hours of either the tia or is event.  , , prevention of atherothrombotic and thromboembolic events in atrial fibrillation, in adult patients with atrial fibrillation who have at least one risk factor for vascular events, are not suitable for treatment with vitamin k antagonists (vka) and who have a low bleeding risk, clopidogrel is indicated in combination with asa for the prevention of atherothrombotic and thromboembolic events, including stroke. , , for further information please refer to section 5. , , ,.

Zweden - Zweeds - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

panpharma sa - midazolam - injektionsvätska, lösning - 1 mg/ml - midazolam 1 mg aktiv substans - midazolam

Zweden - Zweeds - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

panpharma sa - midazolam - injektionsvätska, lösning - 5 mg/ml - midazolam 5 mg aktiv substans - midazolam

Europese Unie - Zweeds - EMA (European Medicines Agency)

dipharma arzneimittel gmbh - sapropterin dihydrochloride - phenylketonurias - andra matsmältningsorgan och ämnesomsättning produkter, - sapropterin dipharma is indicated for the treatment of hyperphenylalaninaemia (hpa) in adults and paediatric patients of all ages with phenylketonuria (pku) who have been shown to be responsive to such treatment. sapropterin dipharma is also indicated for the treatment of hyperphenylalaninaemia (hpa) in adults and paediatric patients of all ages with tetrahydrobiopterin (bh4) deficiency who have been shown to be responsive to such treatment.

Europese Unie - Zweeds - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v.  - budesonide, formoterol fumarate dihydrate - asthma; pulmonary disease, chronic obstructive - läkemedel mot obstruktiv lungsjukdom, - budesonid / formoterol teva pharma b. indikeras endast hos vuxna 18 år och äldre. asthmabudesonide/formoterol teva pharma b. anges i regelbunden behandling av astma, där man använder en kombination (inhalerade kortikosteroider och långverkande β2-adrenoceptor-agonist) är lämpliga:-i patienter som inte kontrolleras på ett adekvat sätt med inhalerade kortikosteroider och "som behövs" inhalerad kortverkande β2-adrenoceptor-agonister. eller-i patienter som redan kontrolleras på ett adekvat sätt på både inhalerade kortikosteroider och långverkande β2-adrenoceptor-agonister. copdsymptomatic behandling av patienter med kol med tvingas exspiratoriska volym under 1 sekund (fev1) .

Zweden - Zweeds - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

hameln pharma gmbh - daptomycin - pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning - 350 mg - daptomycin 350 mg aktiv substans