Europese Unie - Spaans - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - everolimus - esclerosis tuberosa - agentes antineoplásicos - angiomiolipoma renal asociado con el complejo de esclerosis tuberosa (tsc)votubia está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con angiomiolipoma renal asociado con el complejo de esclerosis tuberosa (tsc) que están en riesgo de complicaciones (basado en factores tales como el tamaño del tumor o la presencia de aneurisma, o la presencia de múltiples tumores bilaterales), pero que no requieren cirugía inmediata. la evidencia se basa en el análisis del cambio en la suma de angiomiolipoma volumen. astrocitoma subependimario de células gigantes (sega) asociados con el complejo de esclerosis tuberosa (tsc)votubia está indicado para el tratamiento de pacientes con astrocitoma subependimario de células gigantes (sega) asociados con el complejo de esclerosis tuberosa (tsc) que requieren intervención terapéutica pero que no son candidatos a cirugía. la evidencia se basa en el análisis del cambio en el volumen de sega. más beneficio clínico, tales como la mejora de la enfermedad relacionada con los síntomas, no se ha demostrado.

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seqirus gmbh - el virus de la influenza antígenos de superficie (hemaglutinina y neuraminidasa), inactivado, de las siguientes cepas:a/california/7/2009 (h1n1)pdm09 - como cepa(a/brisbane/10/2010, de tipo salvaje)un/suiza/9715293/2013 (h3n2) - como la cepa(un/el sur de australia/55/2014, de tipo salvaje)b/phuket/3073/2013–como la cepa b/utah/9/2014, de tipo salvaje) - influenza, human; immunization - vacunas - profilaxis de la gripe para adultos, especialmente en aquellos que corren un mayor riesgo de complicaciones asociadas. optaflu debe ser utilizado de acuerdo a las directrices oficiales.

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stada arzneimittel ag - epoetina zeta - anemia; blood transfusion, autologous; cancer; kidney failure, chronic - preparaciones antianémicas - tratamiento sintomático de la anemia asociada con insuficiencia renal crónica (irc) en adultos y pediátricos patientstreatment de la anemia asociada con insuficiencia renal crónica en pacientes adultos y pediátricos en hemodiálisis y en pacientes adultos en diálisis peritoneal. el tratamiento de una grave anemia de origen renal se acompaña de síntomas clínicos en pacientes adultos con insuficiencia renal que aún no sometidos a diálisis. tratamiento de la anemia y reducción de los requerimientos transfusionales en pacientes adultos que reciben quimioterapia para tumores sólidos, linfoma maligno o mieloma múltiple y en situación de riesgo de transfusión evaluada por el paciente, estado general (e. cardiovascular, pre‑existente de la anemia en el inicio de la quimioterapia). silapo puede ser utilizado para aumentar el rendimiento de la sangre autóloga de los pacientes en un programa de predonación. su uso en esta indicación debe ser equilibrado contra los reportados riesgo de eventos tromboembólicos. el tratamiento sólo debe ser administrado a pacientes con anemia moderada (sin deficiencia de hierro), si la sangre de ahorro de los procedimientos no están disponibles o insuficientes cuando la fecha programada de cirugía mayor electiva requiere un gran volumen de sangre (4 o más unidades de sangre para las mujeres o de 5 o más unidades para los hombres). silapo está indicado para los no-adultos con deficiencia de hierro antes de la cirugía ortopédica mayor electiva tener una alta percepción de riesgo para complicaciones de la transfusión de reducir la exposición a las transfusiones de sangre alogénica. uso debe restringirse a los pacientes con anemia moderada (e. la concentración de hemoglobina entre 10 a 13 g/dl) que no tienen un predonación autóloga programa disponible y con las expectativas de moderada pérdida de sangre (de 900 a 1 800 ml). silapo puede ser utilizado para aumentar la concentración de hemoglobina en sintomático de la anemia (concentración de hemoglobina ≤10 g/dl) en adultos con bajo o intermedio-1-riesgo primario de los síndromes mielodisplásicos (smd) que tienen niveles séricos de eritropoyetina (.

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amryt pharmaceuticals dac - metreleptin - la lipodistrofia, familiar parcial - otros tracto alimentario y metabolismo de los productos, - myalepta está indicado como complemento a la dieta como terapia de reemplazo para tratar las complicaciones derivadas de la deficiencia de leptina en la lipodistrofia (ld) de los pacientes:con confirmaron congénita generalizada ld (berardinelli-seip síndrome de down) o adquirida generalizada ld (lawrence síndrome de down) en adultos y niños de 2 años de edad y abovewith confirmado familiar parcial ld o adquirida parcial ld (barraquer-simons síndrome de down), en adultos y niños de 12 años de edad y por encima de quien estándar han fracasado los tratamientos para lograr un adecuado control metabólico.

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paion deutschland gmbh - eravacycline - infection; bacterial infections - antibacterianos para uso sistémico, - xerava está indicado para el tratamiento de complicadas infecciones intra-abdominales (ciai) en adultos. se debe dar consideración a las directrices oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos.

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nova laboratories ireland limited - hidroxicarbamida - anemia, falciforme - agentes antineoplásicos - prevención de la vaso-oclusiva complicaciones de la enfermedad de células falciformes en los pacientes mayores de 2 años de edad.

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accord healthcare s.l.u. - la tigeciclina - soft tissue infections; intraabdominal infections; bacterial infections; skin diseases, infectious - antibacterianos para uso sistémico, - tygecycline acuerdo está indicado en adultos y en niños desde la edad de ocho años para el tratamiento de las siguientes infecciones (ver secciones 4. 4 y 5. 1):complicadas de piel y tejidos blandos, infecciones (cssti), con exclusión de las infecciones del pie diabético (véase la sección 4. 4)complicadas infecciones intra-abdominales (ciai)tygecycline acuerdo debe utilizarse sólo en situaciones donde otras alternativas de antibióticos no son adecuados (ver secciones 4. 4, 4. 8 y 5. se debe dar consideración a las directrices oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos.

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bayer ag -

Spanje - Spaans - AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

bayer hispania, s.l. - drospirenona, etinilestradiol - excipientes: lactosa monohidrato,almidon de maiz - anticonceptivos hormonales para uso sistÉmico - progestágenos y estrógenos, preparados de dosis fijas - drospirenona y estrógeno

Spanje - Spaans - AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

krka d.d. novo mesto - bisoprolol fumarato - comprimido recubierto con pelÍcula - 10 mg - bisoprolol fumarato 10 mg - bisoprolol