Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - eltrombopag - purpura, thrombocytopenic, idiopathic - other systemic hemostatics, antihemorrhagics - revolade is indicated for the treatment of adult patients with primary immune thrombocytopenia (itp) who are refractory to other treatments (e. corticosteroids, immunoglobulins) (see sections 4. 2 en 5. revolade is indicated for the treatment of paediatric patients aged 1 year and above with primary immune thrombocytopenia (itp) lasting 6 months or longer from diagnosis and who are refractory to other treatments (e. corticosteroids, immunoglobulins) (see sections 4. 2 en 5. revolade is indicated in adult patients with chronic hepatitis c virus (hcv) infection for the treatment of thrombocytopenia, where the degree of thrombocytopenia is the main factor preventing the initiation or limiting the ability to maintain optimal interferon-based therapy (see sections 4. 4 and 5. revolade is indicated in adult patients with acquired severe aplastic anaemia (saa) who were either refractory to prior immunosuppressive therapy or heavily pretreated and are unsuitable for haematopoietic stem cell transplantation (see section 5.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

dutch farm international b.v. - dinatriumseleniet 0-water; tocoferol, dl-alfa acetaat - poeder voor oraal gebruik - dinatriumseleniet 0-water 0,3 mg/g; tocoferol, dl-alfa acetaat 40 mg/g, - vitamins with minerals - biggen; kalveren; lammeren; slachtpluimvee; varkens

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

baxter b.v. kobaltweg 49 3542 ce utrecht - alanine, l- 4,66 g/l ; arginine, (l-) 4,89 g/l ; asparaginezuur, l 3,5 g/l ; calciumchloride 2-water (e 509) 3,45 g/l samenstelling overeenkomend met ; calciumchloride 0-water (e 509) 2,6 g/l ; cysteÏne (l-) 1,1 g/l ; fenylalanine, (l-) 2,45 g/l ; glucose 1-water 550 g/l samenstelling overeenkomend met ; glucose 0-water 500 g/l ; glutaminezuur (l-) (+) (e 620) 5,83 g/l ; glycero-1(2)dinatriumfostfaat (4-6)-water 6,15 g/l ; glycine (e 640) 2,33 g/l ; histidine, (l-) 2,21 g/l ; isoleucine, (l-) 3,9 g/l ; kaliumacetaat (e 261) 3,83 g/l ; leucine, (l-) 5,83 g/l ; lysine (l-) 1-water 7,2 g/l samenstelling overeenkomend met ; lysine, (l-) 6,41 g/l ; magnesiumacetaat 4-water 0,63 g/l samenstelling overeenkomend met ; magnesiumacetaat 0-water 0,42 g/l ; methionine, (l-) 1,4 g/l ; olijfolie, gezuiverd 100 g/l ; ornithinehydrochloride (l-) 1,85 g/l samenstelling overeenkomend met ; ornithine (l-) 1,45 g/l ; proline, (l-) 1,75 g/l ; serine, (l-) 2,33 g/l ; sojaolie, gezuiverd 25 g/l ; taurine 0,35 g/l ; threonine, (l-) 2,16 g/l ; tryptofaan, (l-) 1,17 g/l ; tyrosine, (l-) 0,45 g/l ; valine, (l-) 4,43 g/l ; samenstelling overeenkomend met acetaat (c2h3o2)- 24 mmol/l ; calcium (ca2+) 13 mmol/l ; chloride (cl-) 31 mmol/l ; fosfaat (3-) 13 mmol/l ; kalium (k+) 21 mmol/l ; magnesium (mg2+) 1,6 mmol/l ; malaat (d,l)(2-) 11 mmol/l ; natrium (na+) 22 mmol/l - emulsie voor infusie - appelzuur, (l-)(-)(e 296) ; ei fosfatiden, gezuiverd ; glycerol (e 422) ; natriumhydroxide (e 524) ; natriumoleaat (e 470a) ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507), - combinations

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

baxter b.v. kobaltweg 49 3542 ce utrecht - alanine, l- 4,66 g/l ; arginine, (l-) 4,89 g/l ; asparaginezuur, l 3,5 g/l ; calcium (ca2+) 6,2 mmol/l ; calciumchloride 2-water (e 509) 2,06 g/l samenstelling overeenkomend met ; calciumchloride 0-water (e 509) 1,56 ; cysteÏne (l-) 1,1 g/l ; fenylalanine, (l-) 2,45 g/l ; fosfaat (3-) 8,7 mmol/l ; glucose 1-water 550 g/l samenstelling overeenkomend met ; glucose 0-water 500 g/l ; glutaminezuur (l-) (+) (e 620) 5,83 g/l ; glycero-1(2)dinatriumfostfaat (4-6)-water 4,43 g/l ; glycine (e 640) 2,33 g/l ; histidine, (l-) 2,21 g/l ; isoleucine, (l-) 3,9 g/l ; kaliumacetaat (e 261) 5,05 g/l ; leucine, (l-) 5,83 g/l ; lysine (l-) 1-water 7,2 g/l samenstelling overeenkomend met ; lysine, (l-) 6,41 g/l ; magnesiumacetaat 4-water 1,51 g/l samenstelling overeenkomend met ; magnesiumacetaat 0-water 1,02 g/l ; methionine, (l-) 1,4 g/l ; natriumchloride 1,37 g/l ; olijfolie, gezuiverd 100 g/l ; ornithinehydrochloride (l-) 1,85 g/l samenstelling overeenkomend met ; ornithine (l-) 1,45 g/l ; proline, (l-) 1,75 g/l ; serine, (l-) 2,33 g/l ; sojaolie, gezuiverd 25 g/l ; taurine 0,35 g/l ; threonine, (l-) 2,16 g/l ; tryptofaan, (l-) 1,17 g/l ; tyrosine, (l-) 0,45 g/l ; valine, (l-) 4,43 g/l ; samenstelling overeenkomend met acetaat (c2h3o2)- 29 mmol/l ; chloride (cl-) 28 mmol/l ; kalium (k+) 23 mmol/l ; magnesium (mg2+) 3,1 mmol/l ; malaat (d,l)(2-) 9 mmol/l ; natrium (na+) 24 mmol/l - emulsie voor infusie - appelzuur, (l-)(-)(e 296) ; ei fosfatiden, gezuiverd ; glycerol (e 422) ; natriumhydroxide (e 524) ; natriumoleaat (e 470a) ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507), - combinations

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

baxter b.v. kobaltweg 49 3542 ce utrecht - alanine, l- 4,66 g/l ; arginine, (l-) 4,89 g/l ; asparaginezuur, l 3,5 g/l ; calciumchloride 2-water (e 509) 1,44 g/l samenstelling overeenkomend met ; calciumchloride 0-water (e 509) 1,09 g/l ; cysteÏne (l-) 1,1 g/l ; fenylalanine, (l-) 2,45 g/l ; glucose 1-water 550 g/l samenstelling overeenkomend met ; glucose 0-water 500 g/l ; glutaminezuur (l-) (+) (e 620) 5,83 g/l ; glycero-1(2)dinatriumfostfaat (4-6)-water 5,65 g/l ; glycine (e 640) 2,33 g/l ; histidine, (l-) 2,21 g/l ; isoleucine, (l-) 3,9 g/l ; kaliumacetaat (e 261) 8 g/l ; leucine, (l-) 5,83 g/l ; lysine (l-) 1-water 7,2 g/l samenstelling overeenkomend met ; lysine, (l-) 6,41 g/l ; magnesiumacetaat 4-water 1,4 g/l samenstelling overeenkomend met ; magnesiumacetaat 0-water 0,94 g/l ; methionine, (l-) 1,4 g/l ; natriumchloride 4,57 g/l ; olijfolie, gezuiverd 100 g/l ; ornithinehydrochloride (l-) 1,85 g/l samenstelling overeenkomend met ; ornithine (l-) 1,45 g/l ; proline, (l-) 1,75 g/l ; serine, (l-) 2,33 g/l ; sojaolie, gezuiverd 25 g/l ; taurine 0,35 g/l ; threonine, (l-) 2,16 g/l ; tryptofaan, (l-) 1,17 g/l ; tyrosine, (l-) 0,45 g/l ; valine, (l-) 4,43 g/l ; samenstelling overeenkomend met acetaat (c2h3o2)- 37 mmol/l ; calcium (ca2+) 3,8 mmol/l ; chloride (cl-) 43 mmol/l ; fosfaat (3-) 9,4 mmol/l ; kalium (k+) 32 mmol/l ; magnesium (mg2+) 2,6 mmol/l ; malaat (l-)( 2-) 9 mmol/l ; natrium (na+) 46 mmol/l - emulsie voor infusie - appelzuur, (l-)(-)(e 296) ; ei fosfatiden, gezuiverd ; glycerol (e 422) ; natriumhydroxide (e 524) ; natriumoleaat (e 470a) ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507), - combinations

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

fresenius kabi nederland b.v. amersfoortseweg 10 e 3712 bc huis ter heide - chroomtrichloride 6-water 5,33 µg/ml ; dinatriumseleniet 0-water 17,3 µg/ml ; ferritrichloride 6-water 540 µg/ml ; kaliumjodide 16,6 µg/ml ; koperdichloride 2-water 102,3 µg/ml ; mangaandichloride 4-water 19,79 µg/ml ; natriumfluoride 210 µg/ml ; natriummolybdaat 2-water 4,85 µg/ml ; zinkdichloride 0-water 1050 µg/ml ; samenstelling overeenkomend met chroom (cr3+) 0,02 µmol/ml ; fluoride (f-) 5 µmol/ml ; ijzer (fe3+) 2 µmol/ml ; jodide (i-) 0,1 µmol/ml ; koper (cu2+) 0,6 µmol/ml ; mangaan (mn2+) 0,1 µmol/ml ; molybdaat (moo4 2-) 0,02 µmol/ml ; seleniet (seo3)2- 0,1 µmol/ml ; zink (zn2+) 7,7 µmol/ml - concentraat voor oplossing voor infusie - water voor injectie ; xylitol (e 967) ; zoutzuur (e 507), - electrolytes in combination with other drugs

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

fresenius kabi nederland b.v. amersfoortseweg 10 e 3712 bc huis ter heide - alanine, l- 14 g/l ; arginine, (l-) 12 g/l ; fenylalanine, (l-) 5,1 g/l ; glucose 1-water 462 g/l samenstelling overeenkomend met ; glucose 0-water 420 g/l ; glycine (e 640) 11 g/l ; histidine, (l-) 3 g/l ; isoleucine, (l-) 5 g/l ; leucine, (l-) 7,4 g/l ; lysineacetaat, l- 9,3 g/l samenstelling overeenkomend met ; lysine, (l-) 6,6 g/l ; methionine, (l-) 4,3 g/l ; olijfolie, gezuiverd 50 g/l ; proline, (l-) 11,2 g/l ; serine, (l-) 6,5 g/l ; sojaolie, gezuiverd 60 g/l ; taurine 1 g/l ; threonine, (l-) 4,4 g/l ; tryptofaan, (l-) 2 g/l ; tyrosine, (l-) 0,4 g/l ; valine, (l-) 6,2 g/l ; visolie, rijk aan omega-3-zuren 30 g/l - emulsie voor infusie - azijnzuur (e 260), geconcentreerd ; ei fosfatiden, gezuiverd ; glycerol (e 422) ; natriumhydroxide (e 524) ; natriumoleaat (e 470a) ; stikstof (head space) (e 941) ; tocoferol, dl-alfa (e 307) ; triglyceriden middellange keten ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507), - combinations

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

fresenius kabi nederland b.v. amersfoortseweg 10 e 3712 bc huis ter heide - alanine, l- 14 g/l ; arginine, (l-) 12 g/l ; calciumchloride 2-water (e 509) 0,574 g/l samenstelling overeenkomend met ; calciumchloride 0-water (e 509) 0,434 g/l ; dinatriumglycerofosfaat, gehydrateerd samenstelling overeenkomend met ; ; dinatriumglycerofosfaat 0-water 3,48 g/l ; fenylalanine, (l-) 5,1 g/l ; glucose 1-water 462 g/l samenstelling overeenkomend met ; glucose 0-water 420 g/l ; glycine (e 640) 11 g/l ; histidine, (l-) 3 g/l ; isoleucine, (l-) 5 g/l ; kaliumchloride (e 508) 3,48 g/l ; leucine, (l-) 7,4 g/l ; lysineacetaat, l- 9,3 g/l samenstelling overeenkomend met ; lysine, (l-) 6,6 g/l ; magnesiumsulfaat 7-water (e 518) 1,92 g/l samenstelling overeenkomend met ; magnesiumsulfaat 0-water (e 518) 0,931 g/l ; methionine, (l-) 4,3 g/l ; natriumacetaat 3-water (e 262) 4,1 g/l samenstelling overeenkomend met ; natriumacetaat 0-water (e 262) 2,47 g/l ; olijfolie, gezuiverd 50 g/l ; proline, (l-) 11,2 g/l ; serine, (l-) 6,5 g/l ; sojaolie, gezuiverd 60 g/l ; taurine 1 g/l ; threonine, (l-) 4,4 g/l ; triglyceriden middellange keten 60 g/l ; tryptofaan, (l-) 2 g/l ; tyrosine, (l-) 0,4 g/l ; valine, (l-) 6,2 g/l ; visolie, rijk aan omega-3-zuren 30 g/l ; zinksulfaat 7-water 0,0178 g/l samenstelling overeenkomend met ; zinksulfaat 0-water 0,01 g/l - emulsie voor infusie - azijnzuur (e 260), geconcentreerd ; ei fosfatiden, gezuiverd ; glycerol (e 422) ; natriumhydroxide (e 524) ; natriumoleaat (e 470a) ; stikstof (head space) (e 941) ; tocoferol, dl-alfa (e 307) ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507), - combinations

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

baxter b.v. kobaltweg 49 3542 ce utrecht - alanine, l- 10,51 g/l ; alanine, l- 20,7 g/l ; arginine, (l-) 5,84 g/l ; arginine, (l-) 11,5 g/l ; calciumchloride 2-water (e 509) 0,38 g/l samenstelling overeenkomend met ; calciumchloride 0-water (e 509) 0,28 g/l ; calciumchloride 2-water (e 509) 0,74 g/l samenstelling overeenkomend met ; calciumchloride 0-water (e 509) 0,56 g/l ; dinatriumglycerofosfaat, gehydrateerd 3,01 g/l ; dinatriumglycerofosfaat, gehydrateerd 5,92 g/l ; fenylalanine, (l-) 2,84 g/l ; fenylalanine, (l-) 5,6 g/l ; glucose 1-water 139,5 g/l samenstelling overeenkomend met ; glucose 0-water 126,9 g/l ; glucose 1-water 462 g/l samenstelling overeenkomend met ; glucose 0-water 420 g/l ; glycine (e 640) 5,23 g/l ; glycine (e 640) 10,3 g/l ; histidine, (l-) 4,8 g/l ; histidine, (l-) 2,44 g/l ; isoleucine, (l-) 3,05 g/l ; isoleucine, (l-) 6 g/l ; kaliumchloride (e 508) 2,28 g/l ; kaliumchloride (e 508) 4,48 g/l ; leucine, (l-) 7,3 g/l ; leucine, (l-) 3,71 g/l ; lysinehydrochloride, l- 3,68 g/l samenstelling overeenkomend met ; lysine, (l-) 2,95 g/l ; lysinehydrochloride, l- 7,25 g/l samenstelling overeenkomend met ; lysine, (l-) 5,8 g/l ; magnesiumsulfaat 7-water (e 518) 1,25 g/l samenstelling overeenkomend met ; magnesiumsulfaat 0-water (e 518) 0,61 g/l ; magnesiumsulfaat 7-water (e 518) 2,47 g/l samenstelling overeenkomend met ; magnesiumsulfaat 0-water (e 518) 1,21 g/l ; methionine, (l-) 2,03 g/l ; methionine, (l-) 4 g/l ; natriumacetaat 3-water (e 262) 2,86 g/l samenstelling overeenkomend met ; natriumacetaat 0-water (e 262) 1,72 g/l ; natriumacetaat 3-water (e 262) 5,62 g/l samenstelling overeenkomend met ; natriumacetaat 0-water (e 262) 3,39 g/l ; olijfolie, gezuiverd 50 g/l ; olijfolie, gezuiverd 9,5 g/l ; proline, (l-) 6,8 g/l ; proline, (l-) 3,45 g/l ; serine, (l-) 5 g/l ; serine, (l-) 2,54 g/l ; sojaolie, gezuiverd 60 g/l ; sojaolie, gezuiverd 11,4 g/l ; threonine, (l-) 4,2 g/l ; threonine, (l-) 2,13 g/l ; triglyceriden middellange keten 9,5 g/l ; triglyceriden middellange keten 50 g/l ; tryptofaan, (l-) 1,8 g/l ; tryptofaan, (l-) 0,91 g/l ; tyrosine, (l-) 0,4 g/l ; tyrosine, (l-) 0,2 g/l ; valine, (l-) 5,8 g/l ; valine, (l-) 2,95 g/l ; visolie, rijk aan omega-3-zuren 40 g/l ; visolie, rijk aan omega-3-zuren 7,6 g/l ; zinksulfaat 7-water 0,023 g/l samenstelling overeenkomend met ; zinksulfaat 0-water 0,013 g/l ; zinksulfaat 7-water 0,012 g/l samenstelling overeenkomend met ; zinksulfaat 0-water 0,007 g/l ; samenstelling overeenkomend met acetaat (c2h3o2)- 73,3 mmol/l ; calcium (ca2+) 2,6 mmol/l ; chloride (cl-) 55,8 mmol/l ; fosfor 12,7 mmol/l ; kalium (k+) 30,5 mmol/l ; magnesium (mg2+) 5,1 mmol/l ; natrium (na+) 40,6 mmol/l ; sulfaat (so42-) 5,1 mmol/l ; zink (zn2+) 0,04 mmol/l - emulsie voor infusie - azijnzuur (e 260), geconcentreerd ; ei fosfatiden, gezuiverd ; glycerol (e 422) ; natriumhydroxide (e 524) ; natriumoleaat (e 470a) ; tocoferol, dl-alfa (e 307) ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507) - combinations

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

baxter b.v. kobaltweg 49 3542 ce utrecht - alanine, l- 6,52 g/l ; alanine, l- 20,7 g/l ; arginine, (l-) 3,62 g/l ; arginine, (l-) 11,5 g/l ; calciumchloride 2-water (e 509) 0,23 g/l samenstelling overeenkomend met ; calciumchloride 0-water (e 509) 0,18 g/l ; calciumchloride 2-water (e 509) 0,74 g/l samenstelling overeenkomend met ; calciumchloride 0-water (e 509) 0,56 g/l ; dinatriumglycerofosfaat, gehydrateerd 1,87 g/l ; dinatriumglycerofosfaat, gehydrateerd 5,92 g/l ; fenylalanine, (l-) 5,6 g/l ; fenylalanine, (l-) 1,77 g/l ; glucose 1-water 143 g/l samenstelling overeenkomend met ; glucose 0-water 130 g/l ; glucose 1-water 77,8 g/l samenstelling overeenkomend met ; glucose 0-water 70,7 g/l ; glycine (e 640) 10,3 g/l ; glycine (e 640) 3,25 g/l ; histidine, (l-) 4,8 g/l ; histidine, (l-) 1,51 g/l ; isoleucine, (l-) 1,89 g/l ; isoleucine, (l-) 6 g/l ; kaliumchloride (e 508) 4,48 g/l ; kaliumchloride (e 508) 1,41 g/l ; leucine, (l-) 7,3 g/l ; leucine, (l-) 2,3 g/l ; lysinehydrochloride, l- 2,28 g/l samenstelling overeenkomend met ; lysine, (l-) 1,83 g/l ; lysinehydrochloride, l- 7,25 g/l samenstelling overeenkomend met ; lysine, (l-) 5,8 g/l ; magnesiumsulfaat 7-water (e 518) 0,78 g/l samenstelling overeenkomend met ; magnesiumsulfaat 0-water (e 518) 0,38 g/l ; magnesiumsulfaat 7-water (e 518) 2,47 g/l samenstelling overeenkomend met ; magnesiumsulfaat 0-water (e 518) 1,21 g/l ; methionine, (l-) 4 g/l ; methionine, (l-) 1,26 g/l ; natriumacetaat 3-water (e 262) 1,77 g/l samenstelling overeenkomend met ; natriumacetaat 0-water (e 262) 1,07 g/l ; natriumacetaat 3-water (e 262) 5,62 g/l samenstelling overeenkomend met ; natriumacetaat 0-water (e 262) 3,39 g/l ; olijfolie, gezuiverd 7,05 g/l ; olijfolie, gezuiverd 50 g/l ; proline, (l-) 6,8 g/l ; proline, (l-) 2,14 g/l ; serine, (l-) 5 g/l ; serine, (l-) 1,58 g/l ; sojaolie, gezuiverd 60 g/l ; sojaolie, gezuiverd 8,46 g/l ; threonine, (l-) 1,32 g/l ; threonine, (l-) 4,2 g/l ; triglyceriden middellange keten 50 g/l ; triglyceriden middellange keten 7,05 g/l ; tryptofaan, (l-) 0,57 g/l ; tryptofaan, (l-) 1,8 g/l ; tyrosine, (l-) 0,13 g/l ; tyrosine, (l-) 0,4 g/l ; valine, (l-) 1,83 g/l ; valine, (l-) 5,8 g/l ; visolie, rijk aan omega-3-zuren 5,64 g/l ; visolie, rijk aan omega-3-zuren 40 g/l ; zinksulfaat 7-water 0,023 g/l samenstelling overeenkomend met ; zinksulfaat 0-water 0,013 g/l ; zinksulfaat 7-water 0,007 g/l samenstelling overeenkomend met ; zinksulfaat 0-water 0,004 g/l ; samenstelling overeenkomend met acetaat (c2h3o2)- 45,4 mmol/l ; calcium (ca2+) 1,6 mmol/l ; chloride (cl-) 34,6 mmol/l ; fosfor 8,2 mmol/l ; kalium (k+) 18,9 mmol/l ; magnesium (mg2+) 3,2 mmol/l ; natrium (na+) 25,2 mmol/l ; sulfaat (so42-) 3,2 mmol/l ; zink (zn2+) 0,03 mmol/l - emulsie voor infusie - azijnzuur (e 260), geconcentreerd ; ei fosfatiden, gezuiverd ; glycerol (e 422) ; natriumhydroxide (e 524) ; natriumoleaat (e 470a) ; tocoferol, dl-alfa (e 307) ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507) - combinations