Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - epoëtine theta - kidney failure, chronic; anemia; cancer - andere antianemic voorbereidingen - behandeling van symptomatische anemie geassocieerd met chronisch nierfalen bij volwassen patiënten. behandeling van symptomatische anemie bij volwassen kankerpatiënten met non-myeloïde maligniteiten die chemotherapie.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - rasburicase - hyperurikemie - alle andere therapeutische producten - behandeling en profylaxe van acute hyperurikemie, om te voorkomen dat acuut nierfalen, bij volwassenen, kinderen en adolescenten (van 0 tot en met 17 jaar) met hematologische maligniteit met een hoge tumor lasten en risico van een snelle tumor lysis of krimp op inleiding van chemotherapie.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - vildagliptine - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - vildagliptin is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adults with type 2 diabetes mellitus:as monotherapy in patients in whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance. in combination with other medicinal products for the treatment of diabetes, including insulin, when these do not provide adequate glycaemic control.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - plerixafor - multiple myeloma; hematopoietic stem cell transplantation; lymphoma - immunostimulants, - mozobil wordt aangegeven in combinatie met granulocyt-kolonie-stimulerende factor ter verbetering van de mobilisatie van hematopoïetische stamcellen naar het perifere bloed voor verzameling en latere autologe transplantatie bij patiënten met lymfoom en meerdere myeloma waarvan cellen slecht mobiliseren.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - alglucosidase alfa - glycogeen opslag ziekte type ii - andere maagdarmkanaal en metabolisme producten, - myozyme is geïndiceerd voor langdurige enzym-vervangingstherapie (ert) bij patiënten met een bevestigde diagnose van de ziekte van pompe (zuur-α-glucosidasedeficiëntie). bij patiënten met een laat-ziekte van pompe het bewijs van werkzaamheid is beperkt.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - pneumococcal polysaccharide serotype 23f, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19f - pneumococcal infections; immunization - vaccins - actieve immunisatie tegen invasieve ziekte en acute otitis media veroorzaakt door streptococcus pneumoniae bij zuigelingen en kinderen van zes weken tot vijf jaar. zie hoofdstuk 4. 4 en 5. 1 in productinformatie voor informatie over bescherming tegen specifieke pneumokokkenserotypen. het gebruik van synflorix dient te worden vastgesteld op basis van officiële aanbevelingen, rekening houdend met de impact van invasieve ziekte in de verschillende leeftijdsgroepen en de variabiliteit van serotype epidemiologie in verschillende geografische gebieden.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - vildagliptine - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - vildagliptin is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adults with type 2 diabetes mellitus:as monotherapy in patients in whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance. in combination with other medicinal products for the treatment of diabetes, including insulin, when these do not provide adequate glycaemic control (see sections 4. 4, 4. 5 en 5. 1 voor de beschikbare gegevens over verschillende combinaties).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

novartis ireland ltd - ofatumumab - multiple sclerose, relapsing-remitting - immunosuppressant - kesimpta is indicated for the treatment of adult patients with relapsing forms of multiple sclerosis (rms) with active disease defined by clinical or imaging features (see section 5.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - olipudase alfa - acid sphingomyelinase deficiency (asmd) type a/b or type b - andere maagdarmkanaal en metabolisme producten, - xenpozyme is indicated as an enzyme replacement therapy for the treatment of non-central nervous system (cns) manifestations of acid sphingomyelinase deficiency (asmd) in paediatric and adult patients with type a/b or type b.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

teva gmbh - dimethylfumaraat - multiple sclerosis, relapsing-remitting; multiple sclerosis - immunosuppressiva - dimethyl fumarate teva is indicated for the treatment of adult and paediatric patients aged 13 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (rrms).