Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

janssen pharmaceutica n.v. - mitratapide - preparaten tegen obesitas, excl. dieetproducten - honden - als hulpmiddel bij het behandelen van overgewicht en obesitas bij volwassen honden. te gebruiken als onderdeel van een algeheel programma voor gewichtsbeheersing dat ook passende dieetveranderingen omvat. introductie van passende veranderingen in levensstijl (bijv. verhoogde training), in combinatie met dit programma voor gewichtsbeheersing, kan extra voordelen bieden.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

virbac s.a. - osateronacetaat - urologica - honden - behandeling van goedaardige prostaathypertrofie (bph) bij reuen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - monepantel - middelen anthelmintica, - schapen - zolvix drank is een anthelminticum met een breed spectrum voor de behandeling en bestrijding van gastro-intestinale nematoden en daarmee samenhangende ziekten bij schapen, waaronder lammeren, hoggets, fokrammen en ooien.. spectrum of activity includes fourth larvae and adults of: , haemonchus contortus*;, teladorsagia circumcincta*;, teladorsagia trifurcata*;, teladorsagia davtiani*;, trichostrongylus axei*;, trichostrongylus colubriformis;, trichostrongylus vitrinus;, cooperia curticei;, cooperia oncophora;, nematodirus battus;, nematodirus filicollis;, nematodirus spathiger;, chabertia ovina;, oesophagostomum venulosum. , * inclusief geremd larven. het diergeneesmiddel is effectief tegen stammen van deze parasieten die resistent zijn tegen (pro) benzimidazolen, levamisol, morantel, macrocyclische lactonen en h. contortus-stammen die resistent zijn tegen salicylaniliden.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - tildipirosine - antimicrobiele middelen voor systemisch gebruik - pigs; cattle - 40-mg/ml oplossing voor injectie voor pigstreatment en metaphylaxis van varkens longaandoeningen (srd) in verband met actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, bordetella bronchiseptica en haemophilus parasuis gevoelig voor tildipirosin. de aanwezigheid van de ziekte in de kudde moet worden bevestigd voordat metafylaxie wordt toegepast. 180 mg/ml oplossing voor injectie voor cattlefor de behandeling en preventie van bovine respiratoire ziekte (brd) in verband met de mannheimia haemolytica, pasteurella multocida en histophilus somni gevoelig voor tildipirosin. de aanwezigheid van de ziekte in de kudde moet vóór preventieve behandeling worden bevestigd.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - filgrastim is geïndiceerd voor de vermindering van de duur van neutropenie en de incidentie van koorts neutropenie bij patiënten behandeld met gevestigde cytotoxische chemotherapie voor maligniteit (met uitzondering van chronische myeloïde leukemie en myelodysplastisch syndromen) en voor de vermindering van de duur van neutropenie bij patiënten ondergaan myeloablative therapie gevolgd door het beenmerg transplantatie beschouwd als verhoogd risico van langdurige ernstige neutropenie. de veiligheid en werkzaamheid van filgrastim zijn vergelijkbaar bij volwassenen en kinderen die cytotoxische chemotherapie krijgen. filgrastim is geïndiceerd voor de mobilisatie van perifere bloed-voorlopercellen (pbpcs). bij patiënten, kinderen en volwassenen met een ernstige congenitale, cyclische of idiopatische neutropenie met een absoluut aantal neutrofielen (anc) ≤0. 5 x 109/l en een voorgeschiedenis van ernstige of steeds terugkerende infecties, langdurige toediening van filgrastim is aangegeven te verhogen aantal neutrofielen en het verminderen van de incidentie en de duur van de infectie-gerelateerde gebeurtenissen. filgrastim is geïndiceerd voor de behandeling van aanhoudende neutropenie (anc ≤1. 0 x 109 / l) bij patiënten met een voortgeschreden hiv-infectie, om het risico op bacteriële infecties te verminderen wanneer andere opties om neutropenie te behandelen niet passend zijn.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; wegener granulomatosis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; microscopic polyangiitis - antineoplastische middelen - truxima is geïndiceerd bij volwassenen voor de volgende indicaties:non-hodgkin lymfoom (nhl)truxima is geïndiceerd voor de behandeling van niet eerder behandelde patiënten met een stadium iii-iv folliculair lymfoom in combinatie met chemotherapie. truxima onderhoud therapie is geïndiceerd voor de behandeling van het folliculair lymfoom patiënten reageren op inductie therapie. truxima monotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met een stadium iii-iv folliculair lymfoom die chemo resistent zijn of worden in hun tweede of latere terugval na chemotherapie. truxima is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met cd20 positieve diffuus grootcellig b-cel non-hodgkin lymfoom in combinatie met hak (cyclofosfamide, doxorubicine, vincristine, prednisolon) chemotherapie. chronische lymfatische leukemie (cll)truxima in combinatie met chemotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met eerder behandelde en recidiverende/refractaire cll. er zijn slechts beperkte gegevens beschikbaar over de werkzaamheid en veiligheid van patiënten die eerder zijn behandeld met monoklonale antilichamen waaronder truxima of patiënten die ongevoelig zijn voor eerdere truxima plus chemotherapie.. reumatoïde arthritistruxima in combinatie met methotrexaat is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met ernstige actieve reumatoïde artritis die onvoldoende reactie of intolerantie voor andere disease modifying anti-reuma medicijnen (dmard) met inbegrip van één of meer tumor necrosis factor (tnf) - remmer therapieën. truxima is aangetoond dat het verminderen van de snelheid van progressie van gewrichtsschade, zoals gemeten door de x-ray en verbetering van fysiek functioneren, indien gegeven in combinatie met methotrexaat. granulomatosis met polyangiitis-en microscopische polyangiitistruxima, in combinatie met glucocorticoïden, is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met ernstige, actieve granulomatosis met polyangiitis (wegener) (gpa) en microscopische polyangiitis (mpa). pemphigus vulgaristruxima is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met matige tot ernstige pemphigus vulgaris (pv).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - een van de volgende geïnactiveerd blauwtong virus stammen:geïnactiveerd blauwtongvirus serotype 1, stam btv-1/alg2006/01 e1inactivated blauwtongvirus serotype 8, stam btv-8/bel2006/02inactivated blauwtongvirus serotype 4, soort spa-1/2004 - immunologicals, immunologicals voor bovidae, geïnactiveerde virale vaccins, blauwtong-virus, schapen - sheep; cattle - actieve immunisatie van schapen vanaf 6 weken leeftijd voor de preventie van viraemia veroorzaakt door blauwtong-virus, serotypen 1 en 8, en voor de vermindering van de viraemia veroorzaakt door het blauwtongvirus serotype 4 en actieve immunisatie van runderen vanaf 12 weken leeftijd voor de preventie van viraemia veroorzaakt door blauwtong-virus, serotypen 1 en 8.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

torbet laboratories ireland limited - urea (13c) - breath tests; helicobacter infections - diagnostische middelen - dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik. voor in vivo diagnose van gastroduodenal helicobacter pylori (h. pylori) infectie.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastische middelen - blitzima is geïndiceerd bij volwassenen voor de volgende indicaties:non-hodgkin lymfoom (nhl)blitzima is geïndiceerd voor de behandeling van niet eerder behandelde patiënten met een stadium iii-iv folliculair lymfoom in combinatie met chemotherapie. blitzima onderhoud therapie is geïndiceerd voor de behandeling van het folliculair lymfoom patiënten reageren op inductie therapie. blitzima monotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met een stadium iii-iv met folliculair lymfoom die chemo-bestand of in hun tweede of latere terugval na chemotherapie. blitzima is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met cd20 positieve diffuus grootcellig b-cel non-hodgkin-lymfoom in combinatie met hak (cyclofosfamide, doxorubicine, vincristine, prednisolon) chemotherapie. chronische lymfatische leukemie (cll)blitzima in combinatie met chemotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met eerder behandelde en recidiverende/refractaire cll. slechts beperkte gegevens beschikbaar zijn over de werkzaamheid en de veiligheid voor patiënten die eerder werden behandeld met monoklonale antilichamen met inbegrip van blitzima of patiënten vuurvaste vorige blitzima plus chemotherapie.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; wegener granulomatosis - antineoplastische middelen - ritemvia is geïndiceerd bij volwassenen voor de volgende indicaties:non-hodgkin lymfoom (nhl) ritemvia is geïndiceerd voor de behandeling van niet eerder behandelde patiënten met een stadium iii, iv folliculair lymfoom in combinatie met chemotherapie. ritemvia onderhoud therapie is geïndiceerd voor de behandeling van het folliculair lymfoom patiënten reageren op inductie therapie. ritemvia monotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met een stadium iii, iv folliculair lymfoom die chemo resistent zijn of worden in hun tweede of latere terugval na chemotherapie. ritemvia is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met cd20 positieve diffuus grootcellig b-cel non-hodgkin lymfoom in combinatie met hak (cyclofosfamide, doxorubicine, vincristine, prednisolon) chemotherapie. granulomatosis met polyangiitis-en microscopische polyangiitis. ritemvia, in combinatie met glucocorticoïden, is geïndiceerd voor de inductie van remissie bij volwassen patiënten met ernstige, actieve granulomatosis met polyangiitis (wegener) (gpa) en microscopische polyangiitis (mpa).