Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - mecasermin - laron-syndroom - hypofyse en hypothalamische hormonen en analogen - voor de langetermijnbehandeling van groeistoornissen bij kinderen en adolescenten met ernstige primaire insulineachtige groeifactor-1-deficiëntie (primaire igfd). ernstige primaire igfd wordt gedefinieerd door: - hoogte standaard deviatie score ≤ -3. 0;basale insuline-like growth factor-1 (igf-1) niveaus onder de 2. 5e percentiel voor leeftijd en geslacht;en het groeihormoon (gh) toereikendheid;uitsluiting van secundaire vormen van igf-1-deficiëntie, zoals ondervoeding, hypothyreoïdie of een chronische behandeling met farmacologische doses anti-inflammatoire steroïden. ernstige primaire igfd omvat patiënten met mutaties in de gh-receptor (ghr), post-ghr signalisatie pathway, en igf-1 gen defecten; ze zijn niet de gh-tekort, en daarom kunnen ze niet worden verwacht dat zij adequaat reageren op exogene gh-behandeling. het is aanbevolen om de diagnose te bevestigen door het uitvoeren van een igf-1 generatie test.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - vcp1338-virus - immunostimulants, antineoplastische en immunomodulerende middelen, immunostimulants, - cats - immunotherapie voor gebruik in combinatie met chirurgie en radiotherapie bij katten met fibrosarcoom (diameter 2-5 cm) zonder betrokkenheid van metastasen of lymfeklieren, om het risico van terugval te verminderen en de tijd tot terugval te verlengen (lokaal recidief of metastase).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - eiwit (niet-giftige verwijdering afgeleide van pasteurella multocida dermonecrotic toxine), geïnactiveerd bordetella bronchiseptica cellen - immunologicals voor suidae - varkens (gelten en zeugen) - voor de vermindering van klinische symptomen van progressieve atrofische rhinitis bij biggen door passieve orale immunisatie met colostrum van moederdieren die actief zijn geïmmuniseerd met het vaccin.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

vetoquinol s.a. - emodepside, praziquantel - antiparasitaire producten, insecticiden en insectenwerende middelen - dogs; cats - catsfor katten die lijden aan, of gevaar, gemengde parasitaire infecties veroorzaakt door rondwormen en lintwormen van de volgende soorten:rondwormen (nematoden)toxocara cati (volwassen volwassen, onvolwassen volwassenen, l4 en l3);toxocara cati (l3 larven) – behandeling van queens tijdens de late zwangerschap te voorkomen lactogenic overdracht aan de nakomelingen;toxascaris leonina (volwassen volwassen, onvolwassen volwassen en l4);ancylostoma tubaeforme (volwassen volwassen, onvolwassen volwassen en l4). lintwormen (cestoden)dipylidium caninum (volwassen volwassen en onvolwassen volwassenen);taenia taeniaeformis (volwassen);echinococcus multilocularis (volwassen). lungwormsaelurostrongylus abstrusus (volwassen). dogsfor honden die lijden aan of het risico bestaat van, gemengde parasitaire infecties veroorzaakt door rondwormen en lintwormen van de volgende soorten:rondwormen (nematoden):toxocara canis (volwassen volwassen, onvolwassen volwassenen, l4 en l3);toxascaris leonina (volwassen volwassen, onvolwassen volwassen en l4);ancylostoma caninum (volwassen volwassen en onvolwassen volwassenen);uncinaria stenocephala (volwassen volwassen en onvolwassen volwassenen);trichuris vulpis (volwassen volwassen, onvolwassen volwassen en l4);lintwormen (cestoden):dipylidium caninum;taenia spp. ;echinococcus multilocularis (volwassen volwassen en onvolwassen);echinococcus granulosus (volwassen volwassen en onvolwassen).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - selamectin, sarolaner - antiparasitaire middelen, insecticiden en insectenwerende middelen, macrocyclische lactonen, , combinaties - cats - voor katten met, of risico op, gemengde parasitaire plagen door teken en vlooien, luizen, mijten, gastro-intestinale nematoden of hartworm. het diergeneesmiddel is uitsluitend geïndiceerd wanneer het wordt gebruikt tegen teken en een of meer van de andere doelwitparasieten wordt tegelijkertijd aangegeven.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - levend verzwakt virus van de ziekte van aujeszky - immunologische - varkens - actieve immunisatie van varkens vanaf de leeftijd van 10 weken om de mortaliteit en klinische tekenen van de ziekte van aujeszky te voorkomen en de uitscheiding van het veldvirus van aujeszky te verminderen. passieve immunisatie van het nageslacht van gevaccineerde gelten en zeugen om mortaliteit en klinische tekenen van de ziekte van aujeszky te verminderen en de uitscheiding van het veldvirus van aujeszky te verminderen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - insuline glargine - suikerziekte - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - behandeling van diabetes mellitus bij volwassenen, adolescenten en kinderen van twee jaar en ouder.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline trading services - mepolizumab - astma - geneesmiddelen voor obstructieve aandoeningen van de luchtwegen, - severe eosinophilic asthmanucala is indicated as an add-on treatment for severe refractory eosinophilic asthma in adults, adolescents and children aged 6 years and older. chronic rhinosinusitis with nasal polyps (crswnp)nucala is indicated as an add-on therapy with intranasal corticosteroids for the treatment of adult patients with severe crswnp for whom therapy with systemic corticosteroids and/or surgery do not provide adequate control. eosinophilic granulomatosis with polyangiitis (egpa)nucala is indicated as an add-on treatment for patients aged 6 years and older with relapsing-remitting or refractory eosinophilic granulomatosis with polyangiitis (egpa). hypereosinophilic syndrome (hes)nucala is indicated as an add-on treatment for adult patients with inadequately controlled hypereosinophilic syndrome without an identifiable non-haematologic secondary cause.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

hospira uk limited - docetaxel trihydraat - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastische middelen - borst cancertaxespira in combinatie met doxorubicine en cyclofosfamide is geïndiceerd voor de adjuvante behandeling van patiënten met:bedienbaar node-positieve borstkanker;bedienbaar node-negatieve borstkanker. voor patiënten met operabel node-negatieve borstkanker adjuvante behandeling moet worden beperkt tot patiënten in aanmerking komen voor chemotherapie zijn volgens internationaal vastgestelde criteria voor primaire therapie van vroege borstkanker. taxespira in combinatie met doxorubicine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker die nog niet eerder ontvangen cytotoxische therapie voor deze aandoening. taxespira monotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van cytotoxische therapie. eerdere chemotherapie had een anthracycline of een alkyleringsmiddel moeten omvatten. taxespira combinatie met trastuzumab is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met gemetastaseerde borstkanker waarvan de tumoren over express her2 en die voorheen niet hebben ontvangen chemotherapie voor gemetastaseerde ziekte. taxespira in combinatie met capecitabine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van cytotoxische chemotherapie. eerdere therapie had een anthracycline moeten omvatten. non-small cell lung cancer taxespira geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker na het falen van chemotherapie voorafgaand. taxespira in combinatie met cisplatine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met inoperabele, lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, bij patiënten die nog niet eerder chemotherapie voor deze aandoening. prostaatkanker taxespira in combinatie met prednison of prednisolon is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met hormoon refractair gemetastaseerd prostaatkanker. adenocarcinoom taxespira in combinatie met cisplatine en 5-fluorouracil is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met gemetastaseerd adenocarcinoom, inclusief adenocarcinoom van de gastro-oesofageale overgang, die niet hebben ontvangen voorafgaand chemotherapie voor gemetastaseerde ziekte. hoofd-en halskanker taxespira in combinatie met cisplatine en 5-fluorouracil is geïndiceerd voor de inductie behandeling van patiënten met lokaal gevorderd plaveiselcelcarcinoom van het hoofd-halsgebied.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

eurocept international b. v. - natrium phenylbutyrate - carbamoyl fosfaat synthase ik deficiëntie ziekte - verschillende maagdarmkanaal en metabolisme producten - behandeling van chronische beheer van ureum-cyclus aandoeningen.