Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

corza medical gmbh - menselijk fibrinogeen, menselijk trombine - hemostase, chirurgisch - antihemorragica - tachosil is indicated in adults and children from 1 month of age for supportive treatment in surgery for improvement of haemostasis, to promote tissue sealing and for suture support in vascular surgery where standard techniques are insufficient. tachosil is indicated in adults for supportive sealing of the dura mater to prevent postoperative cerebrospinal leakage following neurological surgery (see section 5.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

mallinckrodt pharmaceuticals ireland limited - menselijk fibrinogeen, menselijk trombine - hemostase, chirurgisch - antihemorragica - ondersteunende behandeling waarbij standaard chirurgische technieken onvoldoende zijn voor verbetering van hemostase. raplixa moet gebruikt worden in combinatie met een goedgekeurd gelatine spons. raplixa is geïndiceerd bij volwassenen boven de 18 jaar.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - humaan normaal immunoglobuline (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - immuun-sera en immunoglobulinen, - vervangende therapie bij volwassenen en kinderen en adolescenten (0-18 jaar): primaire immunodeficiëntie (pid) syndromen met een verminderde antilichaam productie;hypogammaglobulinaemia en recidiverende bacteriële infecties bij patiënten met chronische lymfatische leukemie, in wie profylactische antibiotica hebben gefaald;hypogammaglobulinaemia en recidiverende bacteriële infecties in de plateau-fase-multiple myeloma-patiënten, die hebben nagelaten om te reageren op pneumokokken vaccinatie;hypogammaglobulinaemia bij patiënten na allogene hematopoëtische-stamceltransplantatie (hsct);congenitale aids met recidiverende bacteriële infecties. immunomodulation in volwassenen en kinderen en adolescenten (0-18 jaar): primaire immuun trombocytopenie (itp), bij patiënten met een hoog risico op bloedingen of voorafgaand aan een operatie te corrigeren de bloedplaatjes;het guillain-barré syndroom;kawasaki-en vaatziekten, chronische inflammatoire demyeliniserende polyneuropathie (cidp). slechts beperkte ervaring is beschikbaar voor het gebruik van intraveneuze immunoglobulinen bij kinderen met cidp.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

dendreon uk ltd - autologe mononucleaire perifere bloedcellen inclusief minimaal 50 miljoen autologe cd54 + cellen geactiveerd met prostaat zure fosfatase granulocyt-macrofaag koloniestimulerende factor - prostaatnoplasma - andere immunostimulantia - provenge is geïndiceerd voor de behandeling van asymptomatische of minimaal symptomatische metastatische (niet-viscerale) castraatresistente prostaatkanker bij mannelijke volwassenen bij wie chemotherapie nog niet klinisch geïndiceerd is.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferon-alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulants, - chronische hepatitis b: de behandeling van volwassen patiënten met chronische hepatitis b gepaard met bewijs van hepatitis b virale replicatie (aanwezigheid van hbv-dna en hbeag), verhoogd alanine aminotransferase (alt) en histologisch bewezen actieve ontsteking van de lever en/of fibrose. chronische hepatitis c:volwassen patiënten:introna is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met chronische hepatitis c die een verhoogde transaminasen, zonder lever decompensation en die positief zijn voor het serum hcv-rna-of anti-hcv (zie rubriek 4. de beste manier om het gebruik van introna in deze indicatie is in combinatie met ribavirine. kinderen en adolescenten:introna is bedoeld voor gebruik in combinatie regime met ribavirine voor de behandeling van kinderen en adolescenten van 3 jaar en ouder, die chronische hepatitis c, die niet eerder behandeld, zonder lever decompensation, en die zijn positief voor serum hcv-rna. de beslissing om de behandeling moet worden gemaakt op een geval per geval, rekening houdend met eventuele bewijs van progressie van de ziekte, zoals lever-ontsteking en fibrose, als prognostische factoren voor het antwoord, met hcv-genotype en virale belasting. het verwachte voordeel van de behandeling moeten worden afgewogen tegen de veiligheid van de bevindingen waargenomen bij pediatrische onderwerpen in de klinische studies (zie rubriek 4. 4, 4. 8 en 5.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

alfasan nederland b.v. - adrenalinewaterstoftartraat; adrenaline - oplossing voor injectie - adrenalinewaterstoftartraat 1,8 mg/ml; adrenaline 1 mg/ml, - epinephrine - geiten; honden; katten; paarden; runderen; schapen; varkens

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

alfasan nederland b.v. - adrenaline - oplossing voor injectie - adrenaline 1 mg/ml, - epinephrine - honden; paarden; runderen; schapen; varkens

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sanquin plasma products b.v. plesmanlaan 125 1066 cx amsterdam - humaan albumine 200 g/l - oplossing voor infusie - natriumchloride ; natriumhydroxide (e 524) ; sodium caprylate (e 470a) (ri) ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507), - albumin

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sanquin plasma products b.v. plesmanlaan 125 1066 cx amsterdam - humaan albumine 40 g/l - oplossing voor infusie - natriumchloride ; natriumhydroxide (e 524) ; sodium caprylate (e 470a) (ri) ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507), - albumin

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

instituto grifols s.a. poligono levante, c/can guasch, 2 08150 parets del valles, barcelona (spanje) - factor viii, humaan ; von willebrand factor, humaan - poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie - arginine, (l-) ; histidine, (l-) ; humaan albumine ; natriumhydroxide (e 524) ; water, gezuiverd ; zoutzuur (e 507), - von willebrand factor and coagulation factor viii in combination