Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - fingolimod hydrochloride - multiple sclerose, relapsing-remitting - immunosuppressiva - indicated as single disease modifying therapy in highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following groups of adult and paediatric patients aged 10 years and older: patients with highly active disease despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 en 5. 1) or patients with rapidly evolving severe relapsing remitting multiple sclerosis defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain mri or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

vocate pharmaceuticals sa 150 gounari street 16674 glyfada (griekenland) - imatinibmesilaat 717 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; imatinib 600 mg/stuk - filmomhulde tablet - hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; macrogol 8000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) - imatinib

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

vocate pharmaceuticals sa 150 gounari street 16674 glyfada (griekenland) - valganciclovirhydrochloride 496,3 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; valganciclovir 450 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 400 ; polysorbaat 80 (e 433) ; povidon k 30 (e 1201) ; stearinezuur (e 570) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 400 ; polysorbaat 80 (e 433) ; povidon k 30 (e 1201) ; stearinezuur (e 570) ; titaandioxide (e 171) - valganciclovir

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

rafarm sa 12 kapodistriou str. korinthou str. 15451 n. psychiko - athens (griekenland) - atorvastatine calcium 3-water samenstelling overeenkomend met ; atorvastatine ; ezetimib - tablet - calciumcarbonaat (e 170) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hyprolose (e 463) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; polysorbaat 80 (e 433) ; povidon k 30 (e 1201) - atorvastatin and ezetimibe

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

rafarm sa 12 kapodistriou str. korinthou str. 15451 n. psychiko - athens (griekenland) - atorvastatine calcium 3-water samenstelling overeenkomend met ; atorvastatine ; ezetimib - tablet - calciumcarbonaat (e 170) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hyprolose (e 463) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; polysorbaat 80 (e 433) ; povidon k 30 (e 1201) - atorvastatin and ezetimibe

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

rafarm sa 12 kapodistriou str. korinthou str. 15451 n. psychiko - athens (griekenland) - atorvastatine calcium 3-water samenstelling overeenkomend met ; atorvastatine ; ezetimib - tablet - calciumcarbonaat (e 170) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hyprolose (e 463) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; polysorbaat 80 (e 433) ; povidon k 30 (e 1201) - atorvastatin and ezetimibe

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

rafarm sa 12 kapodistriou str. korinthou str. 15451 n. psychiko - athens (griekenland) - atorvastatine calcium 3-water samenstelling overeenkomend met ; atorvastatine ; ezetimib - tablet - calciumcarbonaat (e 170) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hyprolose (e 463) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; polysorbaat 80 (e 433) ; povidon k 30 (e 1201) - atorvastatin and ezetimibe

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

vocate pharmaceuticals sa 150 gounari street 16674 glyfada (griekenland) - nevirapine 0-water 400 mg/stuk - tablet met verlengde afgifte - hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; hypromellose, type 2208 (release controlling polymer), k4m (e 464) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) - nevirapine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sandoz b.v. veluwezoom 22 1327 ah almere - methylfenidaathydrochloride samenstelling overeenkomend met ; methylfenidaat - tablet - gelatine (e 441) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; talk (e 553 b) ; tarwezetmeel ; tricalciumfosfaat - methylphenidate

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

glenmark arzneimittel gmbh industriestrasse 31 82194 grobenzell (duitsland) - gabapentine 100 mg/stuk - capsule, hard - ammonia (e 527) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; kaliumhydroxide (e 525) ; lactose 1-water ; maÏszetmeel ; natriumlaurilsulfaat ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, ammonia (e 527) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; kaliumhydroxide (e 525) ; lactose 1-water ; maÏszetmeel ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, - gabapentin