België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

accord healthcare b.v. - mepivacaïnehydrochloride 20 mg/ml - oplossing voor injectie - 20 mg/ml - mepivacaïnehydrochloride 20 mg/ml - mepivacaine

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

accord healthcare b.v. - mepivacaïnehydrochloride 20 mg/ml - oplossing voor injectie - 20 mg/ml - mepivacaïnehydrochloride 20 mg/ml - mepivacaine

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

accord healthcare b.v. - mepivacaïnehydrochloride 10 mg/ml - oplossing voor injectie - 10 mg/ml - mepivacaïnehydrochloride 10 mg/ml - mepivacaine

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

accord healthcare b.v. - mepivacaïnehydrochloride 20 mg/ml - oplossing voor injectie - 20 mg/ml - mepivacaïnehydrochloride 20 mg/ml - mepivacaine

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - dabigatran etexilate mesilate - venous thromboembolism; arthroplasty, replacement - antitrombotische middelen - prevention of venous thromboembolic events.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

accord healthcare b.v. winthontlaan 200 3526 kv utrecht - tolbutamide - tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; glycerolpalmitostearaat ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; potato starch (ri) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b), cellulose, microkristallijn (e 460) ; glycerolpalmitostearaat ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; potato starch (ri) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b), - tolbutamide

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

accord healthcare b.v. winthontlaan 200 3526 kv utrecht - tolbutamide - tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; glycerolpalmitostearaat ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; potato starch (ri) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b), cellulose, microkristallijn (e 460) ; glycerolpalmitostearaat ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; potato starch (ri) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b), - tolbutamide

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - docetaxel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; breast neoplasms - antineoplastische middelen - borst cancerdocetaxel akkoord in combinatie met doxorubicine en cyclofosfamide is geïndiceerd voor de adjuvante behandeling van patiënten met:bedienbaar node-positieve borstkanker;bedienbaar node-negatieve borstkanker. voor patiënten met operabel node-negatieve borstkanker adjuvante behandeling moet worden beperkt tot patiënten in aanmerking komen voor chemotherapie zijn volgens internationaal vastgestelde criteria voor primaire therapie van vroege borstkanker. docetaxel akkoord in combinatie met doxorubicine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker die nog niet eerder ontvangen cytotoxische therapie voor deze aandoening. docetaxel overeenstemming monotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van cytotoxische therapie. eerdere chemotherapie had een anthracycline of een alkyleringsmiddel moeten omvatten. docetaxel akkoord in combinatie met trastuzumab is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met gemetastaseerde borstkanker waarvan de tumoren overexpress her2 en die voorheen niet hebben ontvangen chemotherapie voor gemetastaseerde ziekte. docetaxel akkoord in combinatie met capecitabine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van cytotoxische chemotherapie. eerdere therapie had een anthracycline moeten omvatten. non-small-cell lung cancerdocetaxel overeenstemming is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker na het falen van chemotherapie voorafgaand. docetaxel akkoord in combinatie met cisplatine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met inoperabele, lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, bij patiënten die nog niet eerder chemotherapie voor deze aandoening. prostaat cancerdocetaxel akkoord in combinatie met prednison of prednisolon is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met hormoon refractair gemetastaseerd prostaatkanker. maag-adenocarcinomadocetaxel akkoord in combinatie met cisplatine en 5-fluorouracil is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met gemetastaseerd adenocarcinoom, inclusief adenocarcinoom van de gastro-oesofageale overgang, die niet hebben ontvangen voorafgaand chemotherapie voor gemetastaseerde ziekte. het hoofd en de nek cancerdocetaxel akkoord in combinatie met cisplatine en 5-fluorouracil is geïndiceerd voor de inductie behandeling van patiënten met lokaal gevorderd plaveiselcelcarcinoom van het hoofd-halsgebied.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - cinacalcet hydrochloride - hyperparathyroïdie - calcium homeostase - secundaire hyperparathyroidismadultstreatment van secundaire hyperparathyroïdie (hpt) bij volwassen patiënten met end-stage renal disease (esrd) op onderhoud dialyse therapie. pediatrische populationtreatment van secundaire hyperparathyroïdie (hpt) bij kinderen in de leeftijd van 3 jaar en ouder met end-stage renal disease (esrd) op onderhoud dialyse therapie in wie secundaire hpt is niet voldoende onder controle is met zorg standaard therapie (zie rubriek 4. cinacalcet accordpharma kan worden gebruikt als onderdeel van een therapeutisch regime, met inbegrip van fosfaatbinders en/of vitamine-d-sterolen, zoals van toepassing (zie hoofdstuk 5. bijschildklier carcinoom en primaire hyperparathyroïdie in adultsreduction van hypercalcemie bij volwassen patiënten met:parathyroïd carcinoom. primaire hpt voor wie parathyroidectomy zou worden aangegeven op basis van het serum calcium niveaus (zoals gedefinieerd in de relevante richtlijnen van de behandeling), maar bij wie parathyroidectomy is niet klinisch relevante of is gecontra-indiceerd.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - fampridine - multiple sclerose - andere medicijnen voor het zenuwstelsel - fampridine accord is indicated for the improvement of walking in adult patients with multiple sclerosis with walking disability (edss 4-7).