Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

vipharm s.a. ul. a. i f. radziwillow 9 05-850 ozarÓw mazowiecki (polen) - erlotinibhydrochloride 109,3 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; erlotinib 100 mg/stuk - filmomhulde tablet - calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat ; natriumzetmeelglycolaat ; polyethyleenglycol (e 1521) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; natriumzetmeelglycolaat ; polyethyleenglycol (e 1521) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; polyethyleenglycol (e 1521) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), - erlotinib

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

vipharm s.a. ul. a. i f. radziwillow 9 05-850 ozarÓw mazowiecki (polen) - erlotinibhydrochloride 163,9 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; erlotinib 150 mg/stuk - filmomhulde tablet - calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat ; natriumzetmeelglycolaat ; polyethyleenglycol (e 1521) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; natriumzetmeelglycolaat ; polyethyleenglycol (e 1521) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; polyethyleenglycol (e 1521) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), - erlotinib

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

vipharm s.a. ul. a. i f. radziwillow 9 05-850 ozarÓw mazowiecki (polen) - erlotinibhydrochloride 27,3 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; erlotinib 25 mg/stuk - filmomhulde tablet - calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat ; natriumzetmeelglycolaat ; polyethyleenglycol (e 1521) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; natriumzetmeelglycolaat ; polyethyleenglycol (e 1521) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; polyethyleenglycol (e 1521) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), - erlotinib

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

medicopharm ag stangenreiterstraße 4 83131 nußdorf am inn (duitsland) - tenofovirdisoproxilfumaraat 300 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; tenofovirdisoproxil 245 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; titaandioxide (e 171), - tenofovir disoproxil

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

medicopharm ag stangenreiterstraße 4 83131 nußdorf am inn (duitsland) - atazanavirsulfaat 341,7 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; atazanavir 300 mg/stuk - capsule, hard - ammonia (e 527) ; briljantblauw fcf (e 133) ; crospovidon (e 1202) ; erythrosine (e 127) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; kaliumhydroxide (e 525) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; titaandioxide (e 171) ; zonnegeel fcf (e 110) ; zwarte inkt - atazanavir

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - budesonide, formoterol - astma - geneesmiddelen voor obstructieve aandoeningen van de luchtwegen, - budesonide / formoterol teva pharma b. is alleen bestemd voor volwassenen van 18 jaar en ouder. asthmabudesonide/formoterol teva pharma b. is indicated in the regular treatment of asthma, where use of a combination (inhaled corticosteroid and long-acting β2 adrenoceptor agonist) is appropriate: orin patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and “as needed” inhaled short-acting β2 adrenoceptor agonists. in patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroids and long-acting β2 adrenoceptor agonists.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

acino pharma gmbh  - clopidogrel - perifere vaatziekten - antitrombotische middelen - clopidogrel is geïndiceerd bij volwassenen voor de preventie van atherothrombotic gebeurtenissen in:patiënten met een myocardinfarct (van enkele dagen tot minder dan 35 dagen), een ischemische beroerte (van 7 dagen tot minder dan 6 maanden) of een vastgestelde perifere arteriële ziekte. patiënten die lijden aan een acuut coronair syndroom:- non-st-segment elevatie acuut coronair syndroom (instabiele angina pectoris of een non-q wave myocardinfarct), met inbegrip van patiënten die een stent plaatsing na een percutane coronaire interventie, in combinatie met acetylsalicylzuur (asa). - st-segment elevatie acuut myocardinfarct, in combinatie met asa in medisch behandelde patiënten in aanmerking komen voor trombolytische therapie. voor meer informatie refereer je naar sectie 5.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

acino pharma gmbh - clopidogrel - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction - antitrombotische middelen - clopidogrel is geïndiceerd bij volwassenen voor de preventie van atherothrombotic gebeurtenissen in:patiënten met een myocardinfarct (van enkele dagen tot minder dan 35 dagen), een ischemische beroerte (van 7 dagen tot minder dan 6 maanden) of een vastgestelde perifere arteriële ziekte. voor meer informatie refereer je naar sectie 5.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

taw pharma (ireland) limited - clopidogrel hydrochloride - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction; acute coronary syndrome - antitrombotische middelen - , , , , secondary prevention of atherothrombotic events, , clopidogrel is indicated in: , - adult patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischaemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial disease. , - adult patients suffering from acute coronary syndrome:,    - non-st segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (asa). ,     - st segment elevation acute myocardial infarction, in combination with asa in medically treated patients eligible for thrombolytic therapy. , , in patients with moderate to high-risk transient ischaemic attack (tia) or minor ischaemic stroke (is), clopidogrel in combination with asa is indicated in:, - adult patients with moderate to high-risk tia (abcd2  score ≥4) or minor is (nihss  ≤3) within 24 hours of either the tia or is event.  , , prevention of atherothrombotic and thromboembolic events in atrial fibrillation, in adult patients with atrial fibrillation who have at least one risk factor for vascular events, are not suitable for treatment with vitamin k antagonists (vka) and who have a low bleeding risk, clopidogrel is indicated in combination with asa for the prevention of atherothrombotic and thromboembolic events, including stroke. , , for further information please refer to section 5. , , ,.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - leflunomide - artritis, reumatoïde - immunosuppressiva - leflunomide is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met actieve reumatoïde artritis als een 'disease-modifying antirheumatic drug' (dmard);actieve artritis psoriatica. recente of gelijktijdige behandeling met hepatotoxische of haematotoxic dmard ' s (e. methotrexaat) kan leiden tot een verhoogd risico op ernstige bijwerkingen; daarom moet de start van de behandeling met leflunomide zorgvuldig worden overwogen met betrekking tot deze voordelen / risiceaspecten. bovendien, het overschakelen van leflunomide naar een ander dmard, zonder de wash-out procedure kan ook het risico van ernstige bijwerkingen, zelfs voor een lange tijd na het overschakelen.