Kroatië - Kroatisch - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

sanofi winthrop industrie, 82, avenue raspail, gentilly, francuska - valproatna kiselina natrijev valproat - tableta s prilagođenim oslobađanjem - 300 mg - urbroj: jedna tableta s prilagođenim oslobađanjem sadrži smjesu od 87 mg valproatne kiseline i 199,8 mg natrijevog valproata, što odgovara količini od 300 mg djelatne tvari natrijevog valproata

Kroatië - Kroatisch - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

sanofi winthrop industrie, 82, avenue raspail, gentilly, francuska - valproatna kiselina natrijev valproat - tableta s prilagođenim oslobađanjem - 500 mg - urbroj: jedna tableta s prilagođenim oslobađanjem sadrži smjesu od 145 mg valproatne kiseline i 333 mg natrijevog valproata, što odgovara količini od 500 mg djelatne tvari natrijevog valproata

Europese Unie - Kroatisch - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - алискирена, амлодипина - hipertenzija - sredstva koja djeluju na sustav renin-angiotenzina - rasilamlo je indiciran za liječenje esencijalne hipertenzije u odraslih bolesnika čiji krvni tlak nije odgovarajuće kontroliran sa lijekovima ili amlodipin koristiti samo.

Europese Unie - Kroatisch - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - doravirine, lamivudin, Тенофовир дизопроксил фумарат - hiv infekcije - antivirusni lijekovi za liječenje hiv infekcija, kombinacija - delstrigo indiciran za liječenje odraslih osoba zaraženih hiv-1, bez prošlosti ili ovih dokaza otpornost do klase ННИОТ, lamivudin ili Тенофовир. delstrigo is also indicated for the treatment of adolescents aged 12 years and older weighing at least 35 kg who are infected with hiv-1 without past or present evidence of resistance to the nnrti class, lamivudine, or tenofovir and who have experienced toxicities which preclude the use of other regimens that do not contain tenofovir disoproxil.

Europese Unie - Kroatisch - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - roflumilast - plućna bolest, kronična opstruktivna - lijekovi za opstruktivne plućne bolesti dišnih putova, - daxas je indiciran za terapiju održavanja teške kronične opstruktivne plućne bolesti (kopb) (fev1 manji od 50% predvidjeti) povezane s kroničnim bronhitisom kod odraslih bolesnika s učestalim egzacerbacijama u anamnezi kao dodatak bronhodilatacijska terapija.

Europese Unie - Kroatisch - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - ivacaftor - cistična fibroza - drugi proizvodi respiratornog sustava - kalydeco tablets are indicated:as monotherapy for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older and weighing 25 kg or more with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 i 5. in a combination regimen with tezacaftor/ivacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who are homozygous for the f508del mutation or who are heterozygous for the f508del mutation and have one of the following mutations in the cftr gene: p67l, r117c, l206w, r352q, a455e, d579g, 711+3a→g, s945l, s977f, r1070w, d1152h, 2789+5g→a, 3272 26a→g, and 3849+10kbc→t. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who have at least one f508del mutation in the cftr gene (see section 5. kalydeco granules are indicated for the treatment of infants aged at least 4 months, toddlers and children weighing 5 kg to less than 25 kg with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cftr gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 i 5. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor for the treatment of cystic fibrosis (cf) in paediatric patients aged 2 to less than 6 years who have at least one f508del mutation in the cftr gene.

Europese Unie - Kroatisch - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - элвитегравир, кобицистат, эмтрицитабин, Тенофовир дизопроксил фумарат - hiv infekcije - antivirals for treatment of hiv infections, combinations, antivirals for systemic use - liječenje od humane imunodeficijencije 1 (hiv-a 1) infekcije u odraslih u dobi od 18 godina i više koji su liječeni antiretrovirusne ili su zaražene sa hiv-om 1 bez poznatih mutacija povezanih s rezistencijom na bilo koji od tri antiretrovirusni u stribild.

Europese Unie - Kroatisch - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - roflumilast - plućna bolest, kronična opstruktivna - lijekovi za opstruktivne plućne bolesti dišnih putova, - daliresp je indiciran za terapiju održavanja teške kronične opstruktivne plućne bolesti (kopb) (fev1 manji od 50% predvidjeti) povezane s kroničnim bronhitisom kod odraslih bolesnika s učestalim egzacerbacijama kao dodatak bronhodilatatorima.

Europese Unie - Kroatisch - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - roflumilast - plućna bolest, kronična opstruktivna - lijekovi za opstruktivne plućne bolesti dišnih putova, - libertek je indiciran za terapiju održavanja teške kronične opstruktivne plućne bolesti (kopb) (fev1 manji od 50% predvidjeti) povezane s kroničnim bronhitisom kod odraslih bolesnika s učestalim egzacerbacijama kao dodatak bronhodilatatorima.

Europese Unie - Kroatisch - EMA (European Medicines Agency)

viatris limited - sildenafil citrat - hipertenzija, plućna - urologicals - adultstreatment odraslih pacijenata s plućne arterijske hipertenzije, koji su klasificirani kao funkcionalna klasa ii i iii, kako bi mogli poboljšati kapacitet vježbanja. učinkovitost je pokazala primarnu plućnu hipertenziju i plućnu hipertenziju povezanu s bolestima vezivnog tkiva. vrtić populationtreatment pedijatrijska bolesnika u dobi od 1 godine do 17 godina, od plućne arterijske hipertenzije. djelotvornosti u smislu poboljšanja kapaciteta vježbanja ili plućnom haemodynamics je prikazano u primarne plućne hipertenzije i plućnom hipertenzijom povezanom s prirođene srčane greške (vidjeti dio 5.