Taiwan - Chinees - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589) - omalizumab - 注射液劑 - omalizumab (1013001300) mg - omalizumab - 1.過敏性氣喘附加療法：為附加療法用於改善已接受高劑量吸入性類固醇製劑及長效乙二型作用劑(s2- agonist) 治療下仍有頻繁之日間症狀或夜間覺醒且具有多次重度氣喘惡化紀錄之重度持續過敏性氣喘成人、青少年及兒童(6 歲及以上) 病人之氣喘控制。這些氣喘病人必須有經由皮膚測試或體外試驗顯示長期對空氣中過敏原呈陽性且肺功能降低(fev1 < 80%)。僅適用於證實為ige 媒介型之氣喘病人。 2.慢性鼻竇炎併鼻息肉附加療法: 適用於對鼻腔內皮質類固醇製劑治療無法達到適當的疾病控制之慢性鼻竇炎併鼻息肉成人(18 歲以上) 病人作為附加療法。適用於病人血清ige 濃度有相對應建議的投與劑量。 3.慢性自發性蕁麻疹(chronic spontaneous urticaria, csu) 附加療法: 適用於治療對h1 抗組織胺製劑治療反應不佳之慢性自發性蕁麻疹成人及青少年(12歲及以上) 病人作為附加療法。

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傑特貝林有限公司 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室) (43836487) - human albumin - 注射液劑 - human albumin (1600000150) (human plasma protein with at least 96% albumin)g/l - albumin - 低蛋白血症、休克、燒傷。

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傑特貝林有限公司 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室) (43836487) - human albumin - 注射液劑 - human albumin (1600000150) (human plasma protein with at least 95% albumin)g/l - albumin - 低蛋白血症、休克、燒傷。

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荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 (86927438) - a/california/7/2009(h1n1)-like virus;;b/brisbane/60/2008-like virus;;a/perth/16/2009 (h3n2)-like virus - 懸浮注射劑 - a/california/7/2009(h1n1)-like virus (8012002471) mcg; a/perth/16/2009 (h3n2)-like virus (8012005730) mcg; b/brisbane/60/2008-like virus (8012006510) mcg - influenza, inactivated, split virus or surface antigen - 預防流感

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輝凌藥品股份有限公司 台北市中山區松江路111號11樓 (86386138) - desmopressin acetate - 鼻用噴液劑 - desmopressin acetate (6828000210) mg - desmopressin - 中樞尿崩症、腎功能試驗。

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台灣諾華股份有限公司 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 (01516589) - antazoline hcl;;tetrahydrozoline hcl - 點眼液劑 - antazoline hcl (0400000240) 0.5mg; tetrahydrozoline hcl (5232000310) 0.4mg - tetryzoline, combinations - 過敏性結膜炎、眼瞼緣炎、角膜炎

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美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 (86683720) - temozolomide - 凍晶注射劑 - temozolomide (1004002000) mg - temozolomide - 新診斷的多形神經膠母細胞瘤,與放射治療同步進行,然後作為輔助性治療。給予標準治療後復發性或惡化之惡性神經膠質瘤,例如:多形神經膠母細胞瘤或退行性星狀細胞瘤。

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傑特貝林有限公司 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室) (43836487) - albumin human fraction v - 注射劑 - albumin human fraction v (1600000106) approxmg - albumin - 低蛋白血症、休克、燒傷。

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醫療財團法人台灣血液基金會 台北市中正區南海路３號３樓 (01010553) - antithrombin iii;;sodium (acetate);;factor ix;;citrate;;heparin;;chloride;;plasma protein;;phosphate - 凍晶乾燥注射劑 - 主成分 () ; factor ix (2012100700) i.u.; heparin (2012400500) 50~140i.u.; antithrombin iii (2012401400) i.u.; sodium (acetate) (4008009600) m.mol/l; chloride (4026000500) m.mol/l; phosphate (4026001400) m.mol/l; citrate (4026003000) m.mol/l; plasma protein (8004000700) <=20 mgmg - blood coagulation factors - 用以治療和預防，因缺乏第九凝血因子而引起之b型血友病相關的出血病症。

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台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號12樓 (12469866) - salbutamol;;ipratropium bromide - 口腔吸入劑 - 主成分 () ; ipratropium bromide (1208002710) mg; salbutamol (1212009100) mg - salbutamol and ipratropium bromide - 用於治療阻塞性呼吸道疾病併發的可逆性支氣管痙攣，需要一種以上支氣管擴張劑治療者。