怡諾肯注射劑 Taiwan - Chinees - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

怡諾肯注射劑

台灣邁蘭有限公司 臺北市信義區信義路5段7號27樓 (25122352) - irinotecan hydrochloride trihydrate - 注射液劑 - irinotecan hydrochloride trihydrate (9200037710) gm - irinotecan - 晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物:1.與5-fu及folinic acid合併,使用於未曾接受過化學治療之病人。2.單獨使用於曾接受5-fu療程治療無效之病人。3.與cetuximab併用,治療曾接受含irinotecan之細胞毒性療法治療失敗且具有上皮生長因子接受體(egfr)表現型kras野生型轉移性大腸直腸癌病人。4.與5-fluorouracil、folinic acid及bevacizumab合併治療,做為轉移性大腸癌或直腸癌病人的第一線治療藥物。5.與capecitabine合併治療,做為轉移性大腸直腸癌病人的第一線治療藥物。6.與5-fluorouracil、leucovorin及oxaliplatin合併治療(folfirinox),做為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。

保疾伏 Taiwan - Chinees - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

保疾伏

台灣小野藥品工業股份有限公司 臺北市信義區忠孝東路5段68號12樓 (24776538) - nivolumab - 注射劑 - nivolumab (1013005600) mg - nivolumab - 1、無法切除或轉移性黑色素瘤:單一療法或併用ipilimumab適用於治療無法切除或轉移性黑色素瘤病人。2、黑色素瘤之輔助治療:適用於黑色素瘤侵犯至淋巴結或已轉移且曾進行完全切除性手術之病人的輔助治療。3、可切除之非小細胞肺癌的術前輔助治療:併用含鉑化學治療適用於可切除(腫瘤≧4公分或淋巴結陽性)且不具egfr或alk腫瘤基因異常之非小細胞肺癌(nsclc)成年病人的術前輔助治療。4、非小細胞肺癌:(1)併用ipilimumab適用於帶有pd-l1 (≧1%)且不具egfr或alk腫瘤基因異常的轉移性或復發性非小細胞肺癌(nsclc)成年病人的第一線治療。(2)併用ipilimumab及2個週期含鉑化學治療適用於不具egfr或alk腫瘤基因異常的轉移性或復發性非小細胞肺癌(nsclc)成年病人的第一線治療。(3)併用 carboplatin、paclitaxel及 bevacizumab適用於不具egfr或 alk腫瘤基因異常的轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌(non-squamous nsclc) 成年病人的第一線治療。(4)適用於接受含鉑化學治療時或之後疾病惡化的晚期非小細胞肺癌(nsclc)病人,病人若具有egfr或alk腫瘤基因異常者,則須經egfr或alk抑制劑治療後出現疾病惡化現象。5、惡性肋膜間皮瘤:併用ipilimumab適用於無法切除之惡性肋膜間皮瘤成人病人的第一線治療。6、腎細胞癌:(1)適用於先前經抗血管新生療法治療(anti-angiogenic therapy)的晚期腎細胞癌病人。(2)併用ipilimumab可用於治療中度/重度風險(intermediate/poor-risk)先前未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。(3)併用cabozantinib適用於未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。7、頭頸部鱗狀細胞癌:適用於接受含鉑化學治療時或之後疾病惡化的復發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌(scchn)病人。8、典型何杰金氏淋巴瘤:適用於經下列方式治療後復發或惡化的典型何杰金氏淋巴瘤成人病人:(1)接受自體造血幹細胞移植(hsct)與brentuximab vedotin,或(2)接受3種或3種以上全身性療法,包括自體造血幹細胞移植(hsct)。本項適應症係依據客觀反應率(objective response rate)獲得加速核准。適應症的持續核准須要後續確認性試驗(confirmatory trial)證明確實達到臨床效益。9、泌尿道上皮癌:(1)適用於治療接受含鉑療法期間或之後惡化的局部晚期無法切除或轉移性泌尿道上皮癌病人。本項適應症係依據腫瘤反應率(tumor response rate)及治療反應持續時間(duration of response)獲得加速核准。適應症的持續核准須要後續確認性試驗(confirmatory trial)證明確實達到臨床效益。(2)適用於在接受根治性切除術後,有高度復發風險的泌尿道上皮癌病人輔助治療。10、胃癌、胃食道癌或食道腺癌:(1)併用fluoropyrimidine及含鉑化學治療適用於治療晚期或轉移性,且不具有her2過度表現的胃癌或胃食道癌(gastroesophageal junction, gej)或食道腺癌的病人。(2)適用於治療先前經兩種或兩種以上化學治療的晚期或復發性胃癌或胃食道癌的病人。11、肝細胞癌:併用ipilimumab適用於治療先前曾接受sorafenib 治療的肝細胞癌(hcc)病人。12、轉移性大腸直腸癌:單一藥物或併用ipilimumab適用於接受fluoropyrimidine、oxaliplatin和irinotecan治療後疾病惡化之具有高度微衛星不穩定性(msi-h)或錯誤配對修復缺陷(dmmr)的轉移性大腸直腸癌(crc)成人病人。本適應症係依據客觀反應率獲得加速核准,此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。13、食道鱗狀細胞癌:(1)併用含fluoropyrimidine及含鉑的化學治療適用於晚期或轉移性食道鱗狀細胞癌(escc)病人的第一線治療。(2)併用ipilimumab適用於晚期或轉移性食道鱗狀細胞癌(escc)病人的第一線治療。(3)適用於曾接受合併含鉑及fluoropyrimidine 化學治療之後惡化的無法切除晚期或復發性食道鱗狀細胞癌(esophageal squamous cell carcinoma)病人。14、食道癌或胃食道癌切除的輔助治療:適用於曾接受術前同步化學與放射治療(neoadjuvant concurrent chemoradiotherapy)與手術完全切除,經病理檢查確認切除組織仍殘留腫瘤之食道癌或胃食道癌病人的輔助治療。

開貝西膜衣錠500毫克 Taiwan - Chinees - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

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香港商艾維斯有限公司台灣分公司 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 (70762585) - capecitabine - 膜衣錠 - capecitabine (9200037200) mg - capecitabine - 1.治療轉移性大腸(結腸直腸)癌病患。2.作為第三期結腸癌患者手術後的輔助性療法。3.與docetaxel併用於治療對anthracycline化學治療無效之局部晚期或轉移性乳癌病患。4.亦可單獨用於對紫杉醇(taxane)及anthracycline化學治療無效,或無法使用anthracycline治療之局部晚期或轉移性乳癌病患。5.合併plainum可使用於晚期胃癌之第一線治療。

截瘤達錠150毫克 Taiwan - Chinees - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

截瘤達錠150毫克

羅氏大藥廠股份有限公司 台北市民生東路三段134號9樓 (23167467) - capecitabine - 膜衣錠 - capecitabine (9200037200) mg - capecitabine - 乳癌:xeloda與docetaxel併用於治療對anthracyline化學治療無效之局部晚期或轉移性乳癌病患。xeloda亦可單獨用於對紫杉醇(taxane)及anthracyline化學治療無效,或無法使用anthracyline治療之局部晚期或轉移性乳癌病患。結腸癌或大腸(結腸直腸)癌:xeloda可作為第三期結腸病患者手術後的輔助性療法。xeloda可治療轉移性大腸(結腸直腸)癌病患。胃癌:xeloda合併platinum可使用於晚期胃癌之第一線治療。

截瘤達錠500毫克 Taiwan - Chinees - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

截瘤達錠500毫克

台灣大昌華嘉股份有限公司 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓,及22、24、26號10樓及22號10樓之1 (70824858) - capecitabine - 膜衣錠 - capecitabine (9200037200) 500mg - capecitabine - 乳癌:xeloda與docetaxel併用於治療對anthracycline化學治療無效之局部晚期或轉移性乳癌病患。xeloda亦可單獨用於對紫杉醇(taxane)及anthracycline化學治療無效,或無法使用anthracycline治療之局部晚期或轉移性乳癌病患。結腸癌或大腸(結腸直腸)癌:xeloda可作為第三期結腸癌患者手術後的輔助性療法。xeloda可治療轉移性大腸(結腸直腸)癌病患。胃癌:xeloda合併platinum可使用於晚期胃癌之第一線治療。

艾結達膜衣錠 500 毫克 Taiwan - Chinees - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

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美時化學製藥股份有限公司 台北市信義區松仁路277號17樓 (11456110) - capecitabine - 膜衣錠 - capecitabine (9200037200) mg - capecitabine - 可治療轉移性大腸(結腸直腸)癌病患。可作為第三期結腸癌患者手術後的輔助性療法。capecitabine與docetaxel併用於治療對anthracyline化學治療無效之局部晚期或轉移性乳癌病患。亦可單獨用於對紫杉醇(taxane)及anthracyline化學治療無效,或無法使用anthracyline治療之局部晚期或轉移性乳癌病患。capecitabine合併platinum可使用於晚期胃癌之第一線治療。

維必施 注射劑 Taiwan - Chinees - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

維必施 注射劑

台灣安進藥品有限公司 臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2 (42657247) - panitumumab - 注射液 - panitumumab (1013003700) mg - panitumumab - 治療ras基因正常之轉移性大腸直腸癌(mcrc)成人病人:1、與folfox 或folfiri併用作為第一線療法。2、在接受含有fluoropyrimidine、oxaliplatin與irinotecan之化學療法失敗後,作為單一療法使用。

柔癌捕注射劑 Taiwan - Chinees - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

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賽諾菲股份有限公司 台北市信義區松仁路3號7樓 (97168356) - aflibercept - 注射劑 - aflibercept (9200044100) mg - aflibercept - 與5-fluorouracil、leucovorin、irinotecan-(folfiri)合併使用,治療已使用含有oxaliplatin化學療法無效或惡化之轉移性大腸直腸癌病患。

剋瘤必膜衣錠150毫克 Taiwan - Chinees - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

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溫莎藥品股份有限公司 台北市信義區松仁路3號7樓 (28841980) - capecitabine - 膜衣錠 - capecitabine (9200037200) mg - capecitabine - 乳癌:capecitabine與docetaxel併用於治療對anthracycline化學治療無效之局部晚期或轉移性乳癌病患。capecitabine亦可單獨用於對紫杉醇(taxane)及anthracycline化學治療無效,或無法使用anthracyline治療之局部晚期或轉移性乳癌病患。結腸癌或大腸(結腸直腸)癌:capecitabine可作為第三期結腸癌患者手術後的輔助性療法。capecitabine可治療轉移性大腸(結腸直腸)癌病患。胃癌:capecitabine合併platinum可使用於晚期胃癌之第一線治療。

剋瘤必膜衣錠500毫克 Taiwan - Chinees - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

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溫莎藥品股份有限公司 台北市信義區松仁路3號7樓 (28841980) - capecitabine - 膜衣錠 - capecitabine (9200037200) mg - capecitabine - 乳癌:capecitabine與docetaxel併用於治療對anthracycline化學治療無效之局部晚期或轉移性乳癌病患。capecitabine亦可單獨用於對紫杉醇(taxane)及anthracycline化學治療無效,或無法使用anthracyline治療之局部晚期或轉移性乳癌病患。結腸癌或大腸(結腸直腸)癌:capecitabine可作為第三期結腸癌患者手術後的輔助性療法。capecitabine可治療轉移性大腸(結腸直腸)癌病患。胃癌:capecitabine合併platinum可使用於晚期胃癌之第一線治療。