Europese Unie - Portugees - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - tenofovir disoproxil - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - o hiv-1 infectiontenofovir disoproxil 245 mg comprimidos revestidos por película está indicado em combinação com outros medicamentos anti-retrovirais para o tratamento do hiv-1 em adultos infectados. em adultos, a demonstração do benefício de tenofovir disoproxil no hiv-1, a infecção é baseada nos resultados de um estudo em tratamento de ingênua de pacientes, incluindo os pacientes com carga viral elevada (> 100.000 cópias/ml), e os estudos em que o tenofovir disoproxil foi adicionado à base estável terapia (principalmente tritherapy) em antiretroviral pré-tratados os pacientes com falência virológica precoce (< 10.000 cópias/ml, com a maioria dos pacientes com < 5.000 cópias/ml). tenofovir disoproxil 245 mg comprimidos revestidos por película são também indicado para o tratamento de hiv-1 infectados adolescentes, com itrn resistência ou toxicidade impedindo o uso da primeira linha de agentes, com 12 anos de idade < 18 anos. a escolha do tenofovir disoproxil ao tratamento anti-retroviral experientes em pacientes com hiv-1, a infecção deve ser baseado no indivíduo viral do teste de resistência e/ou tratamento histórico dos pacientes. a hepatite b infectiontenofovir disoproxil 245 mg comprimidos revestidos por película são indicados para o tratamento da hepatite b crônica em adultos com:doença hepática compensada, com evidências de replicação viral ativa, persistente séricas de alanina aminotransferase (alt) e níveis de evidência histológica de inflamação ativa e/ou fibrose. provas de lamivudina vírus da hepatite b. descompensada, doença hepática. tenofovir disoproxil 245 mg comprimidos revestidos por película são indicados para o tratamento da hepatite crônica b em adolescentes de 12 a < 18 anos de idade com:doença hepática compensada e provas imuno-doença ativa, eu. active a replicação viral, persistentemente elevados de alt sérica e níveis de evidência histológica de inflamação ativa e/ou fibrose.

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mylan pharmaceuticals limited - gefitinib - carcinoma, pulmão de células não pequenas - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - gefitinib mylan é indicado como monoterapia para o tratamento de pacientes adultos com localmente avançado ou metastático de células não‑pequenas de câncer de pulmão (nsclc) com mutações ativadoras do egfr‑tk.

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mylan pharmaceuticals limited - fulvestrant - neoplasias do peito - terapia endócrina - fulvestrant é indicado para o tratamento de receptor de estrogênio positivo, localmente avançado ou metastático, o cancro da mama em mulheres pós-menopausa:não previamente tratados com terapêutica endócrina, orwith reincidência da doença em ou após adjuvante anti-estrogênio terapia, ou progressão da doença em antiestrogen terapia.

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mylan pharmaceuticals limited - prasugrel besilate - myocardial infarction; acute coronary syndrome; angina, unstable - agentes antitrombóticos - prasugrel mylan, co-administrado com ácido acetilsalicílico (asa), é indicada para a prevenção de eventos aterotrombóticos em pacientes adultos com síndrome coronariana aguda (eu. angina instável, não-elevação de segmento st infarto do miocárdio [ua/nstemi] ou elevação de segmento st infarto do miocárdio [stemi]) submetidos primária ou atrasada a intervenção coronária percutânea (pci).

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mylan ire healthcare limited - fondaparinux sódico - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - agentes antitrombóticos - 5 mg / 0. 3 ml e 2. 5 mg / 0. 5-ml solution for injectionprevention of venous thromboembolic events (vte) in adults undergoing major orthopaedic surgery of the lower limbs such as hip fracture, major knee surgery or hip-replacement surgery. prevenção de tev em adultos submetidos a cirurgia abdominal, que são consideradas em alto risco de complicações tromboembólicas, como pacientes submetidos abdominal cirurgia de câncer. prevenção de tev em adultos médicos de pacientes que são considerados de alto risco para tev e que são imobilizados devido a doença aguda, tais como insuficiência cardíaca e / ou respiratória aguda distúrbios e / ou infecciosa aguda ou doença inflamatória. tratamento de adultos com aguda sintomática espontânea superficial-trombose venosa dos membros inferiores sem concomitante profunda, trombose de veia. 5 mg / 0. 5-ml solution for injectiontreatment of unstable angina or non-st-segment-elevation myocardial infarction (ua/nstemi) in adult patients for whom urgent (< 120 mins) invasive management (pci) is not indicated. do miocárdio (stemi) em doentes adultos que são gerenciados com thrombolytics ou que são, inicialmente, para receber nenhuma outra forma de terapia de reperfusão. 5 mg / 0. 4-ml, 7. 5 mg / 0. 6-ml e 10 mg/0. 8-ml solution for injectiontreatment of adults with acute deep-vein thrombosis (dvt) and treatment of acute pulmonary embolism (pe), except in haemodynamically unstable patients or patients who require thrombolysis or pulmonary embolectomy.

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mylan pharmaceuticals limited - teriflunomide - esclerose múltipla remitente-recorrente envio - imunossupressores - teriflunomide mylan is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older (body weight > 40 kg) with relapsing remitting multiple sclerosis (ms) (please refer to section 5. 1 of the smpc for important information on the population for which efficacy has been established).

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mylan s.a.s - ambrisentan - hipertensão, pulmonar - antihipertensivos, - ambrisentan mylan é indicado para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar (hap) em pacientes adultos de que classe funcional (cf) ii, iii, incluindo o uso em combinação tratamento. a eficácia foi demonstrada na pah idiopática (ipah) e na hap associada à doença do tecido conjuntivo. ambrisentan mylan é indicado para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar (hap) em pacientes adultos de que classe funcional (cf) ii, iii, incluindo o uso em combinação tratamento. a eficácia foi demonstrada na pah idiopática (ipah) e na hap associada à doença do tecido conjuntivo.

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mylan pharmaceuticals limited - cloridrato de memantina - doença de alzheimer - other anti-dementia drugs, psychoanaleptics, - tratamento de pacientes com doença de alzheimer moderada a grave.

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mylan pharmaceuticals limited - monohidrato de entecavir - hepatite b - antivirais para uso sistêmico - entecavir mylan is indicated for the treatment of chronic hepatitis b virus (hbv) infection in adults with:compensated liver disease and evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active inflammation and/or fibrosis. descompensada, doença hepática. para tanto compensada e descompensada, doença hepática, esta indicação é baseada em dados de ensaios clínicos em análogos de ingênuo pacientes com hbeag positivo e hbeag negativo da infecção pelo vhb. em relação aos pacientes com hepatite b refratária à lamivudina. entecavir mylan é também indicado para o tratamento da infecção crônica pelo vhb em análogos de ingênuo pacientes pediátricos de 2 a.

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mylan pharmaceuticals limited - deferasirox - iron overload; beta-thalassemia - agentes quelantes de ferro - deferasirox mylan é indicado para o tratamento de doenças crônicas sobrecarga de ferro devido a frequentes transfusões de sangue (≥7 ml/kg/mês de glóbulos vermelhos) em pacientes com beta talassemia maior, com idades entre 6 anos e olderthe tratamento de doenças crônicas sobrecarga de ferro devido a transfusões de sangue quando a deferoxamina terapia é contra-indicada ou inadequada nos seguintes grupos de pacientes:em pacientes pediátricos com beta talassemia maior, com sobrecarga de ferro, devido a frequentes transfusões de sangue (≥7 ml/kg/mês de glóbulos vermelhos) com idade de 2 a 5 anos,em doentes adultos e pediátricos com beta talassemia maior, com sobrecarga de ferro, devido ao pouco frequentes transfusões de sangue (.