Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

clinigen healthcare b.v. schiphol boulevard 359, wtc schiphol airport, d tower 11th floor 1118 bj schiphol - interferon gamma-1b 0,1 mg/flacon - oplossing voor injectie - barnsteenzuur (e 363) ; dinatriumsuccinaat 6-water ; mannitol (d-) (e 421) ; polysorbaat 20 (e 432) ; water, gezuiverd, - interferon gamma

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v.  - interferon bèta-1a - multiple sclerose - immunostimulants, - rebif is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met een enkele demyeliniserende evenement met een actief ontstekingsproces, als alternatieve diagnoses zijn uitgesloten, en als zij vastbesloten zijn om op een hoog risico van het ontwikkelen van klinisch definitieve multiple sclerose patiënten met relapsing multiple sclerose. in klinische studies, deze werd gekenmerkt door twee of meer acute exacerbaties in de twee voorgaande jaren. de werkzaamheid is niet aangetoond bij patiënten met secundair progressieve multiple sclerose zonder voortdurende terugval activiteit.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferon-alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulants, - chronische hepatitis b: de behandeling van volwassen patiënten met chronische hepatitis b gepaard met bewijs van hepatitis b virale replicatie (aanwezigheid van hbv-dna en hbeag), verhoogd alanine aminotransferase (alt) en histologisch bewezen actieve ontsteking van de lever en/of fibrose. chronische hepatitis c:volwassen patiënten:introna is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met chronische hepatitis c die een verhoogde transaminasen, zonder lever decompensation en die positief zijn voor het serum hcv-rna-of anti-hcv (zie rubriek 4. de beste manier om het gebruik van introna in deze indicatie is in combinatie met ribavirine. kinderen en adolescenten:introna is bedoeld voor gebruik in combinatie regime met ribavirine voor de behandeling van kinderen en adolescenten van 3 jaar en ouder, die chronische hepatitis c, die niet eerder behandeld, zonder lever decompensation, en die zijn positief voor serum hcv-rna. de beslissing om de behandeling moet worden gemaakt op een geval per geval, rekening houdend met eventuele bewijs van progressie van de ziekte, zoals lever-ontsteking en fibrose, als prognostische factoren voor het antwoord, met hcv-genotype en virale belasting. het verwachte voordeel van de behandeling moeten worden afgewogen tegen de veiligheid van de bevindingen waargenomen bij pediatrische onderwerpen in de klinische studies (zie rubriek 4. 4, 4. 8 en 5.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

pharmaand gmbh - peginterferon alfa-2a - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulants, - chronic hepatitis b adult patients pegasys is indicated for the treatment of hepatitis b envelope antigen (hbeag)-positive or hbeag-negative chronic hepatitis b (chb) in adult patients with compensated liver disease and evidence of viral replication, increased alanine aminotransferase (alt) and histologically verified liver inflammation and/or fibrosis (see sections 4. 4 en 5. paediatric patients 3 years of age and older pegasys is indicated for the treatment of hbeag-positive chb in non-cirrhotic children and adolescents 3 years of age and older with evidence of viral replication and persistently elevated serum alt levels. met betrekking tot het besluit tot inleiding van de behandeling bij pediatrische patiënten zie punt 4. 2, 4. 4 en 5. chronic hepatitis c adult patients pegasys is indicated in combination with other medicinal products, for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in patients with compensated liver disease (see sections 4. 2, 4. 4 en 5. voor hepatitis-c-virus (hcv) genotype specifieke activiteit, zie de paragrafen 4. 2 en 5. paediatric patients 5 years of age and older pegasys in combination with ribavirin is indicated for the treatment of chc in treatment-naïve children and adolescents 5 years of age and older who are positive for serum hcv-rna. bij de beslissing om te starten van de behandeling in de kindertijd, is het belangrijk rekening te houden met de groeiremming veroorzaakt door een combinatie therapie. de omkeerbaarheid van de groeiremming is onzeker. de beslissing om de behandeling moet worden gemaakt op een geval per geval (zie paragraaf 4.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag  - interferon bèta-1b - multiple sclerose - immunostimulants, - betaferon is geïndiceerd voor de behandeling ofpatients met een enkele demyeliniserende evenement met een actief ontstekingsproces is het ernstig genoeg om te rechtvaardigen behandeling met intraveneuze corticosteroïden, als alternatieve diagnoses zijn uitgesloten, en als zij vastbesloten zijn om op een hoog risico van het ontwikkelen van klinisch definitieve multiple sclerose patiënten met relapsing-remitting multiple sclerose en twee of meer recidieven in de laatste twee jaar;patiënten met secundair progressieve multiple sclerose met actieve ziekte, blijkt uit de recidieven.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - interferon bèta-1b - multiple sclerose - immunostimulants, - extavia is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met een enkele demyeliniserende evenement met een actief ontstekingsproces is het ernstig genoeg om te rechtvaardigen behandeling met intraveneuze corticosteroïden, als alternatieve diagnoses zijn uitgesloten, en als zij vastbesloten zijn om op een hoog risico van het ontwikkelen van klinisch definitieve multiple sclerose patiënten met relapsing-remitting multiple sclerose en twee of meer recidieven in de laatste twee jaar;patiënten met secundair progressieve multiple sclerose met actieve ziekte, blijkt uit de recidieven.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

virbac s.a. - recombinant omega-interferon van oorsprong van katten - immunostimulants, - dogs; cats - dogsreduction of mortality and clinical signs of parvovirosis (enteric form) in dogs from one month of age. catstreatment of cats infected with feline leukaemia virus (felv) and / or feline immunodeficiency virus (fiv), in non-terminal clinical stages, from the age of nine weeks. in a field study conducted, it was observed that there was:a reduction of clinical signs during the symptomatic phase (four months);a reduction of mortality:in anaemic cats, mortality rate of about 60% at four, six, nine and 12 months was reduced by approximately 30% following treatment with interferon;in non-anaemic cats, mortality rate of 50% in cats infected by felv was reduced by 20% following treatment with interferon. bij katten die met fiv waren geïnfecteerd, was de mortaliteit laag (5%) en werd deze niet beïnvloed door de behandeling.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

dimethylfumaraat 120 mg/stuk - maagsapresistente capsule, hard - ammonia (e 527) ; briljantblauw fcf (e 133) ; copolymeer van ethylacrylaat-methacrylzuur (1:1) ; copolymeer van methacrylzuur-methylmethacrylaat (1:1) ; croscarmellose natrium (e 468) ; gelatine (e 441) ; glycerolmonostearaat 40-55 (e 471) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; natriumstearylfumaraat ; polysorbaat 80 (e 433) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; triethylcitraat (e 1505) ; zwarte inkt

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

dimethylfumaraat 240 mg/stuk - maagsapresistente capsule, hard - ammonia (e 527) ; briljantblauw fcf (e 133) ; copolymeer van ethylacrylaat-methacrylzuur (1:1) ; copolymeer van methacrylzuur-methylmethacrylaat (1:1) ; croscarmellose natrium (e 468) ; gelatine (e 441) ; glycerolmonostearaat 40-55 (e 471) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; natriumstearylfumaraat ; polysorbaat 80 (e 433) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; triethylcitraat (e 1505) ; zwarte inkt

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

labolife belgium bv-srl - ciclosporine a 7 ch or 10 ch or 17 ch 0,0038 ml; specifiek nucleïnezuur sna-papi 10 ch or 18 ch 0,0038 ml; specifiek nucleïnezuur sna-hla ii 10 ch or 18 ch 0,0038 ml; ribonucleïnezuur 10 ch or 18 ch 0,0038 ml; interleukine-2 10 ch or 17 ch 0,0038 ml; interleukine-1 10 ch or 17 ch 0,0038 ml; interferon alfa 10 ch or 17 ch 0,0038 ml - globuli in capsule om te openen - interleukine-1; interleukine-2; interferon alfa; ciclosporine a; ribonucleïnezuur; specifiek nucleïnezuur sna-hla ii; specifiek nucleïnezuur sna-veru