Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

glaxosmithkline b.v. van asch van wijckstraat 55h 3811 lp amersfoort - difterietoxoÏde, geadsorbeerd, geinactiveerd 4 >= ie/ml ; pertactine (69kd buitenmembraan proteine) 5 µg/ml ; pertussis, filamenteus haemagglutinine, geadsorbeerd 16 µg/ml ; pertussistoxoÏde, geinactiveerd, geadsorbeerd 16 µg/ml ; poliomyelitis virus type i (mahoney stam) monovalent, geÏnactiveerd 80 d-antigeen eenheden/ml ; poliomyelitis virus type ii (mef-1 stam) monovalent, geÏnactiveerd 16 d-antigeen eenheden/ml ; poliomyelitis virus type iii (saukett stam) monovalent, geÏnactiveerd 64 d-antigeen eenheden/ml ; tetanustoxoÏde, geadsorbeerd, geinactiveerd 40 >= ie/ml - suspensie voor injectie - aluminiumfosfaat, gehydrateerd samenstelling overeenkomend met ; ; aluminium (al 3+) (e 173) ; aluminiumhydroxide, gehydrateerd, voor adsorptie ; medium 199 ; natriumchloride ; water voor injectie, - diphtheria-pertussis-poliomyelitis-tetanus

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

glaxosmithkline b.v. van asch van wijckstraat 55h 3811 lp amersfoort - difterietoxoÏde, geadsorbeerd ; pertactine (69kd buitenmembraan proteine) ; pertussis, filamenteus haemagglutinine, geadsorbeerd ; pertussistoxoÏde, geinactiveerd, geadsorbeerd ; poliomyelitis virus type i (mahoney stam) monovalent, geÏnactiveerd ; poliomyelitis virus type ii (mef-1 stam) monovalent, geÏnactiveerd ; poliomyelitis virus type iii (saukett stam) monovalent, geÏnactiveerd ; tetanustoxoÏde, geadsorbeerd, geinactiveerd - suspensie voor injectie - aluminiumhydroxide 0-water samenstelling overeenkomend met ; ; aluminium (al 3+) (e 173) ; medium 199 ; natriumchloride ; water voor injectie, - diphtheria-pertussis-poliomyelitis-tetanus

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - diphtheria toxoid, tetanus toxoid, bordetella pertussis antigens (pertussis toxoid, filamentous haemagglutinin, pertactin), hepatitis b surface antigen, poliovirus (inactivated) (type-1 (mahoney strain), type-2 (mef-1 strain), type-3 (saukett strain)), haemophilus influenzae type b polysaccharide - hepatitis b; tetanus; immunization; meningitis, haemophilus; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - vaccins - infanrix hexa is geïndiceerd voor primaire en booster vaccinatie van zuigelingen tegen difterie, tetanus, kinkhoest, hepatitis b, poliomyelitis en ziekte veroorzaakt door haemophilus influenzae type b.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - difterie toxoid, tetanus toxoid, geïnactiveerd bordetella pertussis, hepatitis-b-oppervlakte-antigeen (rdna), haemophilus influenzae type b polysaccharide - hepatitis b; tetanus; immunization; meningitis, haemophilus; whooping cough; diphtheria - vaccins - quintanrix is geïndiceerd voor primaire immunisatie van zuigelingen (tijdens het eerste jaar van het leven), tegen difterie, tetanus, kinkhoest, hepatitis b en invasieve ziekte veroorzaakt door haemophilus influenzae type b en voor booster immunisatie van jonge kinderen tijdens de tweede jaar van het leven. het gebruik van quintanrix dient te worden vastgesteld op basis van officiële aanbevelingen.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

glaxosmithkline b.v. van asch van wijckstraat 55h 3811 lp amersfoort - difterietoxoÏde, geadsorbeerd ; haemophilus influenzae type b polysaccharide geconjugeerd aan tetanus toxoÏd (prp-t) ; pertactine (69kd buitenmembraan proteine) ; pertussis, filamenteus haemagglutinine, geadsorbeerd ; pertussistoxoÏde, geinactiveerd, geadsorbeerd ; poliomyelitis virus type i (mahoney stam) monovalent, geÏnactiveerd ; poliomyelitis virus type ii (mef-1 stam) monovalent, geÏnactiveerd ; poliomyelitis virus type iii (saukett stam) monovalent, geÏnactiveerd ; tetanustoxoÏde, geadsorbeerd, gein - suspensie voor injectie - aluminiumhydroxide 0-water samenstelling overeenkomend met ; ; aluminium (al 3+) (e 173) ; medium 199 ; natriumchloride ; water voor injectie, - diphtheria-hemophilus influenzae b-pertussis-poliomyelitis-tetanus

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

glaxosmithkline biologicals sa-nv - tetanus toxoïd >= 40 ie/dosis; bordetella pertussis toxoïd (pt) 25 µg/dosis; bordetella pertussis filamenteus hemagglutinine 25 µg/dosis; bordetella pertussis pertactin 8 µg/dosis; difterietoxoïd >= 30 ie/dosis - suspensie voor injectie in een voorgevulde spuit - geadsorbeerd difterietoxoïd; geadsorbeerd tetanus toxoïd; geadsorbeerd bordetella pertussis antigeen - pertussis, purified antigen, combinations with toxoids

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

glaxosmithkline biologicals sa-nv - tetanus toxoïd >= 40 ie/dosis; bordetella pertussis toxoïd (pt) 25 µg/dosis; bordetella pertussis filamenteus hemagglutinine 25 µg/dosis; bordetella pertussis pertactin 8 µg/dosis; difterietoxoïd >= 30 ie/dosis - suspensie voor injectie in een voorgevulde spuit - geadsorbeerde difterie antigeen; geadsorbeerd tetanus toxoïd; bordetella pertussis - pertussis, purified antigen, combinations with toxoids

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sanofi pasteur europe - difterietoxoÏde, geadsorbeerd; haemophilus influenzae type b polysaccharide geconjugeerd aan tetanus toxoÏd (prp-t); pertactine (69kd buitenmembraan proteine); pertussis agglutinogenen, fimbriale type 2 en 3; pertussis, filamenteus haemagglutinine, geadsorbeerd; pertussistoxoÏde, geinactiveerd, geadsorbeerd; poliomyelitis virus type i (mahoney stam) monovalent, geÏnactiveerd; poliomyelitis virus type ii (mef-1 stam) monovalent, geÏnactiveerd; poliomyelitis virus type iii (saukett stam) monovalent, geÏnactiv - suspensie voor injectie - diphtheria-hemophilus influenzae b-pertussis-poliomyelitis-tetanus

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

bmodesto b.v. minervaweg 2 8239 dl lelystad - difterietoxoÏde, geadsorbeerd, geinactiveerd ; pertactine (69kd buitenmembraan proteine) ; pertussis, filamenteus haemagglutinine, geadsorbeerd ; pertussistoxoÏde, geinactiveerd, geadsorbeerd ; tetanustoxoÏde, geadsorbeerd, geinactiveerd - suspensie voor injectie - aluminiumfosfaat ; aluminiumoxide 0-water ; natriumchloride ; water voor injectie

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

dr. fisher farma b.v. schutweg 23 8243 pc lelystad - difterietoxoÏde, geadsorbeerd, geinactiveerd ; pertactine (69kd buitenmembraan proteine) ; pertussis, filamenteus haemagglutinine, geadsorbeerd ; pertussistoxoÏde, geinactiveerd, geadsorbeerd ; tetanustoxoÏde, geadsorbeerd, geinactiveerd - suspensie voor injectie - aluminiumfosfaat samenstelling overeenkomend met ; ; aluminium (al 3+) (e 173) ; aluminiumhydroxide 0-water samenstelling overeenkomend met ; ; aluminium (al 3+) (e 173) ; natriumchloride ; water voor injectie