Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

gsk vaccines s.r.l. - de buitenste membraan blaasjes van neisseria meningitidis groep b (stam nz 98/254), recombinant neisseria meningitidis groep b fhbp fusie-eiwit, recombinant neisseria meningitidis groep b nada eiwit, recombinant neisseria meningitidis groep b nhba fusie-eiwit - meningitis, meningokokken - meningokokkenvaccins - actieve immunisatie tegen invasieve ziekte veroorzaakt door neisseria meningitidis serogroep-b-stammen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - docetaxel - carcinoma, non-small-cell lung; breast neoplasms; prostatic neoplasms - antineoplastische middelen - borst cancerdocetaxel teva pharma monotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van cytotoxische therapie. eerdere chemotherapie had een anthracycline of een alkyleringsmiddel moeten omvatten. non-small-cell lung cancerdocetaxel teva pharma is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker na het falen van chemotherapie voorafgaand. docetaxel teva pharma in combinatie met cisplatine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met inoperabele, lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, bij patiënten die nog niet eerder chemotherapie voor deze aandoening. prostaat cancerdocetaxel teva pharma in combinatie met prednison of prednisolon is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met hormoon refractair gemetastaseerd prostaatkanker.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - thyrotropine alfa - schildklierneoplasma - voorste kwab van de hypofyse hormonen en analogen, hypofyse en hypothalamus hormonen en analogen - thyrogen is indicated for use with serum thyroglobulin (tg) testing with or without radioiodine imaging for the detection of thyroid remnants and well-differentiated thyroid cancer in post thyroidectomy patients maintained on hormone suppression therapy (thst). low risk patients with well-differentiated thyroid carcinoma who have undetectable serum tg levels on thst and no rh (recombinant human) tsh-stimulated increase of tg levels may be followed-up by assaying rh tsh-stimulated tg levels. thyrogen is indicated for pre-therapeutic stimulation in combination with a range of 30 mci (1. 1 gbq) to 100 mci (3. 7 gbq) radioiodine for ablation of thyroid tissue remnants in patients who have undergone a near-total or total thyroidectomy for well-differentiated thyroid cancer and who do not have evidence of distant metastatic thyroid cancer (see section 4.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - leflunomide - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - immunosuppressiva - leflunomide is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met actieve reumatoïde artritis als een 'disease-modifying antirheumatic drug' (dmard);actieve artritis psoriatica. recente of gelijktijdige behandeling met hepatotoxische of haematotoxic dmard ' s (e. methotrexaat) kan leiden tot een verhoogd risico op ernstige bijwerkingen; daarom moet de start van de behandeling met leflunomide zorgvuldig worden overwogen met betrekking tot deze voordelen / risiceaspecten. bovendien, het overschakelen van leflunomide naar een ander dmard, zonder de wash-out procedure kan ook het risico van ernstige bijwerkingen, zelfs voor een lange tijd na het overschakelen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd. - natriumfondaparinux - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - antitrombotische middelen - 5 mg / 0. 3 ml en 2. 5 mg / 0. 5 ml, oplossing voor injectie: preventie van veneuze trombo-embolische voorvallen (vte) bij patiënten die een grote orthopedische chirurgie van de onderste ledematen zoals een heupfractuur, grote knie-operatie of een heupprothese-operatie. preventie van veneuze trombo-embolische voorvallen (vte) bij patiënten die een abdominale operatie, die worden beschouwd als hoog risico van trombo-embolische complicaties, zoals patiënten die een abdominale operatie van een tumor (zie hoofdstuk 5. preventie van veneuze trombo-embolische voorvallen (vte) bij patiënten die worden beschouwd als hoog risico voor vte en die geïmmobiliseerd als gevolg van een acute ziekte zoals cardiale insufficiëntie en/of acute ademhalingsstoornissen, en/of acute infectieuze of inflammatoire ziekte. , , 2. 5 mg / 0. 5 ml, oplossing voor injectie:, de behandeling van instabiele angina pectoris of een non-st-segment elevatie myocardinfarct (ua/nstemi) bij patiënten voor wie dringend (< 120 minuten) invasieve management (pci) is niet geïndiceerd (zie rubriek 4. 4 en 5. de behandeling van het st-segment elevatie myocardinfarct (stemi) bij patiënten die worden beheerd met trombolytica, of die in eerste instantie zijn ontvangen geen andere vorm van reperfusie therapie. , , 5 mg/0. 4 ml, 7. 5 mg / 0. 6 ml en 10 mg / 0. 8 ml oplossing voor injectie:, de behandeling van acute diepe veneuze trombose (dvt) en behandeling van acute longembolie (pe), behalve in haemodynamically instabiele patiënten of patiënten die trombolyse of pulmonale embolectomie.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v.  - lamivudine - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - lamivudine teva pharma b. is geïndiceerd als onderdeel van antiretrovirale combinatietherapie voor de behandeling van volwassenen en kinderen die met menselijk immunodeficiëntie-virus (hiv) zijn geïnfecteerd.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma ltd - natriumoxybaat - cataplexy; narcolepsy - andere medicijnen voor het zenuwstelsel - behandeling van narcolepsie met kataplexie bij volwassen patiënten.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - rivastigmine - dementia; alzheimer disease; parkinson disease - anticholinesterases - symptomatische behandeling van milde tot matig ernstige dementie bij de ziekte van alzheimer. symptomatische behandeling van milde tot matig ernstige dementie bij patiënten met idiopathische ziekte van parkinson.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - benralizumab - astma - geneesmiddelen voor obstructieve aandoeningen van de luchtwegen, - fasenra is aangegeven als een add-on onderhoud van behandeling bij volwassen patiënten met ernstige eosinofiele astma onvoldoende beheerste, ondanks de hoge dosis inhalatiecorticosteroïden plus langwerkende β-agonisten.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

teva gmbh - epoëtine theta - kidney failure, chronic; anemia; cancer - andere antianemic voorbereidingen - behandeling van symptomatische anemie geassocieerd met chronisch nierfalen bij volwassen patiënten. behandeling van symptomatische anemie bij volwassen kankerpatiënten met non-myeloïde maligniteiten die chemotherapie.