Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

cis bio international - depreotide trifluoroacetaat - radionuclide-beeldvorming - diagnostische radiofarmaceutica - dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik. voor scintigraphic beeldvorming van verdacht maligne tumoren in de longen na de eerste detectie, incombination met een ct-scan of röntgenfoto van de borst, bij patiënten met een solitaire pulmonale knobbeltjes.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

life molecular imaging gmbh - florbetaben (18f) - radionuclide imaging; alzheimer disease - diagnostische radiofarmaceutica - dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik. neuraceq is een radiofarmaceuticum wordt aangegeven voor positron emissie tomografie (pet) beeldvorming van β-amyloïde neuritic plaque dichtheid in de hersenen van volwassen patiënten met cognitieve stoornissen die worden geëvalueerd voor de ziekte van alzheimer (ad) en andere oorzaken van cognitieve stoornissen. neuraceq moet worden gebruikt in combinatie met een klinische evaluatie. een negatieve scan geeft dun of geen plaques, die niet in overeenstemming is met een diagnose van ad.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

ge healthcare as - flutemetamol (18f) - radionuclide imaging; alzheimer disease - diagnostische radiofarmaceutica - dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik. vizamyl is een radiofarmaceuticum geneesmiddel geïndiceerd voor positron emissie tomografie (pet) beeldvorming van β-amyloïde neuritic plaque dichtheid in de hersenen van volwassen patiënten met cognitieve stoornissen die worden geëvalueerd voor de ziekte van alzheimer (ad) en andere oorzaken van cognitieve stoornissen. vizamyl moet samen met een klinische evaluatie worden gebruikt. een negatieve scan geeft dun of geen plaques, die niet in overeenstemming is met een diagnose van ad.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

advanced accelerator applications - edotreotide - neuroendocrine tumors; radionuclide imaging - diagnostische radiofarmaceutica - dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik. na radioactieve labeling met gallium (68ga) chloride-oplossing, de oplossing van gallium (68ga) edotreotide verkregen is geïndiceerd voor positron emissie tomografie (pet) beeldvorming van somatostatine receptor overexpressie bij volwassen patiënten met bewezen of vermoede goed gedifferentieerde gastro-enteropancreatic neuro-endocriene tumoren (gep-net) voor het lokaliseren van primaire tumoren en hun uitzaaiingen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

mallinckrodt deutschland gmbh - gadoversetamide - magnetic resonance imaging - contrast media - dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik. optimark is geïndiceerd voor gebruik met magnetische resonantie imaging (mri) van het centrale zenuwstelsel (cns) en de lever. het biedt contrast enhancement en bevordert visualisatie en helpt bij de karakterisatie van focale laesies en abnormale structuren in het centrale zenuwstelsel en de lever bij patiënten met bekende of hoge verdenking op pathologie.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

torbet laboratories ireland limited - urea (13c) - breath tests; helicobacter infections - diagnostische middelen - dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik. voor in vivo diagnose van gastroduodenal helicobacter pylori (h. pylori) infectie.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

cis bio international  - besilesomab - osteomyelitis; radionuclide imaging - diagnostische radiofarmaceutica - dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik en de goedgekeurde indicatie is scintigrafische beeldvorming, in combinatie met andere geschikte beeldvormingstechnieken, voor het bepalen van de locatie van ontsteking / infectie in perifere botten bij volwassenen met verdenking op osteomyelitis. scintimun mag niet worden gebruikt voor de diagnose van een diabetische voetinfectie.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

ge healthcare as - trinatriummangafodipir - magnetic resonance imaging - contrast media - dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik. contrastvloeistof voor diagnostische mri (magnetic resonance imaging) voor de detectie van laesies van de lever vermoed het gevolg te zijn van gemetastaseerde ziekte of hepatocellulaire carcinomen. als een aanvulling op de mri om te helpen bij het onderzoek van focale letsels van de pancreas.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

blue earth diagnostics ireland ltd - fluciclovine (18f) - prostatic neoplasms; radionuclide imaging - diagnostische radiofarmaceutica - dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik. axumin is geïndiceerd voor positron emissie tomografie (pet) beeldvorming voor het detecteren van recidief van prostaatkanker bij volwassen mannen met een verdenking op een recidief op basis van verhoogde bloed prostaat specifiek antigeen (psa) niveaus na de primaire curatieve behandeling.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

intervet international b.v. - fluralaner, moxidectin - antiparasitic products, insecticides and repellents, endectocides, milbemycins - cats - voor katten met, of gevaar, gemengde parasitaire besmettingen door teken of vlooien en oormijt, gastro-intestinale nematoden of hartworm. het diergeneesmiddel is uitsluitend geïndiceerd bij gebruik tegen teken of vlooien en één of meer van de andere target parasieten is aangegeven op hetzelfde moment. voor de behandeling van de teek en vlo-plagen in katten zorgt voor directe en blijvende vlooien (ctenocephalides felis) en de teek (ixodes ricinus) doden activiteit voor 12 weken. vlooien en teken moeten zich hechten aan de gastheer en beginnen met voeden om te worden blootgesteld aan de werkzame stof. het product kan worden gebruikt als onderdeel van een behandelingsstrategie voor vlooienallergie dermatitis (fad). voor de behandeling van besmettingen met oormijt (otodectes cynotis). voor de behandeling van infecties met intestinale rondworm (4e stadium larven, jonge volwassenen en volwassenen van toxocara cati) en hookworm (4e stadium larven, jonge volwassenen en volwassenen van ancylostoma tubaeforme). wanneer het wordt toegediend herhaaldelijk op een 12-week interval, het product voortdurend voorkomt hartworm ziekte wordt veroorzaakt door dirofilaria immitis.