Biktarvy Europese Unie - Frans - EMA (European Medicines Agency)

biktarvy

gilead sciences ireland uc - bictegravir, emtricitabine, ténofovir alafenamide, fumarate - infections au vih - antiviraux à usage systémique - biktarvy is indicated for the treatment of human immunodeficiency virus 1 (hiv 1) infection in adults and paediatric patients at least 2 years of age and weighing at least 14 kg i without present or past evidence of viral resistance to the integrase inhibitor class, emtricitabine or tenofovir. (voir la section 5.

Hepcludex Europese Unie - Frans - EMA (European Medicines Agency)

hepcludex

gilead sciences ireland uc - bulevirtide acetate - hepatitis d, chronic - antiviraux à usage systémique - hepcludex is indicated for the treatment of chronic hepatitis delta virus (hdv) infection in plasma (or serum) hdv-rna positive adult patients with compensated liver disease.

Trodelvy Europese Unie - Frans - EMA (European Medicines Agency)

trodelvy

gilead sciences ireland uc - sacituzumab govitecan - breast neoplasms; triple negative breast neoplasms - agents antinéoplasiques - trodelvy as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic triple-negative breast cancer (mtnbc) who have received two or more prior systemic therapies, including at least one of them for advanced disease.

Veklury Europese Unie - Frans - EMA (European Medicines Agency)

veklury

gilead sciences ireland uc - remdesivir - covid-19 virus infection - veklury is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid 19) in:adults and paediatric patients (at least 4 weeks of age and weighing at least 3 kg) with pneumonia requiring supplemental oxygen (low- or high-flow oxygen or other non-invasive ventilation at start of treatment)adults and paediatric patients (weighing at least 40 kg) who do not require supplemental oxygen and who are at increased risk of progressing to severe covid-19.

Cayston Europese Unie - Frans - EMA (European Medicines Agency)

cayston

gilead sciences ireland uc - aztréonam lysine - cystic fibrosis; respiratory tract infections - les antibactériens à usage systémique, - cayston est indiqué pour le traitement suppressif des infections pulmonaires chroniques dues à pseudomonas aeruginosa chez les patients atteints de fibrose kystique (fk) âgés de 6 ans et plus. la considération devrait être donnée à des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Viread Europese Unie - Frans - EMA (European Medicines Agency)

viread

gilead sciences ireland uc - fumarate de ténofovir disoproxil - hepatitis b, chronic; hiv infections - antiviraux à usage systémique - le vih 1 infectionviread 123 mg comprimés pelliculés sont indiqué en association avec d'autres médicaments antirétroviraux pour le traitement du vih 1 infectés patients pédiatriques, avec la résistance aux inti ou des toxicités s'oppose à l'utilisation de la première ligne, les agents, âgés de 6 à < 12 ans et d'un poids de 17 kg à moins de 22 kg. le choix de viread antirétroviraux pour traiter des patients avec le vih 1 infection devraient être basées sur des tests de résistance virale et/ou de l'histoire du traitement des patients. l'hépatite b infectionviread 123 mg comprimés pelliculés sont indiqués pour le traitement de l'hépatite b chronique chez les patients pédiatriques âgés de 6 à < 12 ans et d'un poids de 17 kg à moins de 22 kg, withcompensated la maladie du foie et de la preuve d'une réponse immunitaire active de la maladie, je. une réplication virale active et une élévation persistante des taux sériques d'alat niveaux, ou la preuve histologique de la forme modérée à sévère de l'inflammation et/ou une fibrose. À l'égard de la décision d'initier le traitement chez les patients pédiatriques, voir les sections 4. 2, 4. 4, 4. 8 et 5. le vih 1 infectionviread 163 mg comprimés pelliculés sont indiqué en association avec d'autres médicaments antirétroviraux pour le traitement du vih 1 infectés patients pédiatriques, avec la résistance aux inti ou des toxicités s'oppose à l'utilisation de la première ligne, les agents, âgés de 6 à < 12 ans et d'un poids de 22 kg à moins de 28 kg. le choix de viread antirétroviraux pour traiter des patients avec le vih 1 infection devraient être basées sur des tests de résistance virale et/ou de l'histoire du traitement des patients. l'hépatite b infectionviread 163 mg comprimés pelliculés sont indiqués pour le traitement de l'hépatite b chronique chez les patients pédiatriques âgés de 6 à < 12 ans et d'un poids de 22 kg à moins de 28 kg, avec:une maladie hépatique compensée et la preuve d'une réponse immunitaire active de la maladie, je. une réplication virale active et une élévation persistante des taux sériques d'alat niveaux, ou la preuve histologique de la forme modérée à sévère de l'inflammation et/ou une fibrose. À l'égard de la décision d'initier le traitement chez les patients pédiatriques, voir les sections 4. 2, 4. 4, 4. 8 et 5. le vih 1 infectionviread 204 mg comprimés pelliculés sont indiqué en association avec d'autres médicaments antirétroviraux pour le traitement du vih 1 infectés patients pédiatriques, avec la résistance aux inti ou des toxicités s'oppose à l'utilisation de la première ligne, les agents, âgés de 6 à < 12 ans et d'un poids de 28 kg à moins de 35 kg. le choix de viread antirétroviraux pour traiter des patients avec le vih 1 infection devraient être basées sur des tests de résistance virale et/ou de l'histoire du traitement des patients. l'hépatite b infectionviread 204 mg comprimés pelliculés sont indiqués pour le traitement de l'hépatite b chronique chez les patients pédiatriques âgés de 6 à < 12 ans et d'un poids de 28 kg à moins de 35 kg, avec:une maladie hépatique compensée et la preuve d'une réponse immunitaire active de la maladie, je. une réplication virale active et une élévation persistante des taux sériques d'alat ou des niveaux preuve histologique de la forme modérée à sévère de l'inflammation et/ou une fibrose. À l'égard de la décision d'initier le traitement chez les patients pédiatriques, voir les sections 4. 2, 4. 4, 4. 8 et 5. le vih 1 infectionviread 245 mg comprimés pelliculés sont indiqué en association avec d'autres médicaments antirétroviraux pour le traitement du vih-1 chez les adultes infectés. chez les adultes, la démonstration du bénéfice de viread en matière de vih 1 infection repose sur les résultats d'une étude dans le traitement des patients naïfs de tout, y compris les patients avec une charge virale élevée (> 100 000 copies/ml) et les études dans lesquelles viread a été ajouté à stable du traitement de fond (principalement tritherapy) dans antirétroviral pré-traités, les patients subissant début de l'échec virologique (< 10 000 copies/ml, la majorité des patients ayant < 5 000 copies/ml). viread 245 mg comprimés pelliculés sont aussi indiqué pour le traitement du vih 1 infecté des adolescents, avec la résistance aux inti ou des toxicités s'oppose à l'utilisation de la première ligne, les agents âgés de 12 à < 18 ans. le choix de viread antirétroviraux pour traiter des patients avec le vih 1 infection devraient être basées sur des tests de résistance virale et/ou de l'histoire du traitement des patients. l'hépatite b infectionviread 245 mg comprimés pelliculés sont indiqués pour le traitement de l'hépatite b chronique chez les adultes avec:une maladie hépatique compensée, avec des signes de réplication virale active, une élévation persistante des taux sériques d'alanine aminotransférase (alt) et les niveaux de preuve histologique de l'inflammation et/ou une fibrose (voir la section 5. la preuve de la lamivudine résistant au virus de l'hépatite b (voir les sections 4. 8 et 5. une maladie hépatique décompensée (voir les sections 4. 4, 4. 8 et 5. viread 245 mg comprimés pelliculés sont indiqués pour le traitement de l'hépatite b chronique chez les adolescents de 12 à < 18 ans avec:une maladie hépatique compensée et la preuve d'une réponse immunitaire active de la maladie, je. une réplication virale active et une élévation persistante des taux sériques d'alat niveaux, ou la preuve histologique de la forme modérée à sévère de l'inflammation et/ou une fibrose. À l'égard de la décision d'initier le traitement chez les patients pédiatriques, voir les sections 4. 2, 4. 4, 4. 8 et 5. le vih 1 infectionviread 33 mg/g granulés sont indiqué en association avec d'autres médicaments antirétroviraux pour le traitement du vih 1 infectés patients pédiatriques, avec la résistance aux inti ou de la toxicité de ce qui empêche l'utilisation d'agents de première ligne, de 2 à moins de 6 ans et au-dessus de l'âge de 6 ans, pour lesquels un solide de forme posologique n'est pas approprié. viread 33 mg/g granulés sont également indiqué en association avec d'autres médicaments antirétroviraux pour le traitement du vih-1 chez les adultes infectés par lequel un solide de forme posologique n'est pas approprié. chez les adultes, la démonstration du bénéfice de viread en matière de vih 1 infection repose sur les résultats d'une étude dans le traitement des patients naïfs de tout, y compris les patients avec une charge virale élevée (> 100 000 copies/ml) et les études dans lesquelles viread a été ajouté à stable du traitement de fond (principalement tritherapy) dans antirétroviral pré-traités, les patients subissant début de l'échec virologique (< 10 000 copies/ml, la majorité des patients ayant < 5 000 copies/ml). le choix de viread antirétroviraux pour traiter des patients avec le vih 1 infection devraient être basées sur des tests de résistance virale et/ou de l'histoire du traitement des patients. l'hépatite b infectionviread 33 mg/g granulés sont indiqués pour le traitement de l'hépatite b chronique chez les adultes pour lesquels un solide de forme posologique n'est pas approprié avec:une maladie hépatique compensée, avec des signes de réplication virale active, une élévation persistante des taux sériques d'alanine aminotransférase (alt) et les niveaux de preuve histologique de l'inflammation et/ou une fibrose (voir la section 5. la preuve de la lamivudine résistant au virus de l'hépatite b (voir les sections 4. 8 et 5. une maladie hépatique décompensée (voir les sections 4. 4, 4. 8 et 5. viread 33 mg/g granulés sont aussi indiqué pour le traitement de l'hépatite chronique b chez des enfants patients2 à < 18 ans pour lesquels un solide de forme posologique n'est pas approprié avec:une maladie hépatique compensée et la preuve d'une réponse immunitaire active de la maladie, je. une réplication virale active, et une élévation persistante des taux sériques d'alat niveaux, ou la preuve histologique de la forme modérée à sévère de l'inflammation et/ou une fibrose. À l'égard de la décision d'initier le traitement chez les patients pédiatriques, voir les sections 4. 2, 4. 4, 4. 8 et 5.

Odefsey Europese Unie - Frans - EMA (European Medicines Agency)

odefsey

gilead sciences ireland uc - l'emtricitabine, le chlorhydrate de rilpivirine, le fumarate de ténofovir alafenamide - infections au vih - antiviraux à usage systémique - traitement d’adultes et adolescents (âgé de 12 ans et plu avec corps poids au moins 35 kg) infectés par le virus d’immunodéficience humaine 1 (vih 1) sans les mutations connues associées à la résistance à l’inhibiteur de la transcriptase inverse non nucléosidiques (innti) classe, ténofovir ou emtricitabine et avec un virus charge ≤ arn du vih 1 100 000 copies/ml.

Genvoya Europese Unie - Frans - EMA (European Medicines Agency)

genvoya

gilead sciences ireland uc - l'elvitégravir, le cobicistat, l'emtricitabine, ténofovir alafenamide - infections au vih - antiviraux à usage systémique - genvoya est indiqué pour le traitement d’adultes et adolescents (âgé de 12 ans et plu avec corps poids au moins 35 kg) infectés par le virus d’immunodéficience humaine 1 (vih 1) sans n’importe quel mutations connues associées à la résistance à la classe des inhibiteurs de l’intégrase, emtricitabine ou ténofovir.

Sunlenca Europese Unie - Frans - EMA (European Medicines Agency)

sunlenca

gilead sciences ireland unlimited company - lenacapavir sodium - infections au vih - antiviraux à usage systémique - sunlenca injection, in combination with other antiretroviral(s), is indicated for the treatment of adults with multidrug resistant hiv 1 infection for whom it is otherwise not possible to construct a suppressive anti viral regimen (see sections 4. 2 et 5. sunlenca tablet, in combination with other antiretroviral(s), is indicated for the treatment of adults with multidrug resistant hiv 1 infection for whom it is otherwise not possible to construct a suppressive anti viral regimen, for oral loading prior to administration of long-acting lenacapavir injection (see sections 4. 2 et 5.

Vitekta Europese Unie - Frans - EMA (European Medicines Agency)

vitekta

gilead sciences international ltd - elvitégravir - infections au vih - antiviraux à usage systémique - vitekta administré en concomitance avec un inhibiteur de la protéase ritonavir-boosté et avec d’autres agents antirétroviraux, est indiqué pour le traitement de l’infection (hiv-1) homme-immunodéficience-virus-1 chez les adultes qui sont infectées par le vih-1 sans mutations connues liés à la résistance à l’elvitégravir.