Europese Unie - Estlands - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - dupilumab - dermatitis, atopic; prurigo; esophageal diseases; asthma; sinusitis - dermatiidi ained, välja arvatud kortikosteroidid - atopic dermatitisadults and adolescentsdupixent is indicated for the treatment of moderate-to-severe atopic dermatitis in adults and adolescents 12 years and older who are candidates for systemic therapy. children 6 months to 11 years of agedupixent is indicated for the treatment of severe atopic dermatitis in children 6 months to 11 years old who are candidates for systemic therapy. asthmaadults and adolescentsdupixent is indicated in adults and adolescents 12 years and older as add-on maintenance treatment for severe asthma with type 2 inflammation characterised by raised blood eosinophils and/or raised fraction of exhaled nitric oxide (feno), see section 5. 1, who are inadequately controlled with high dose inhaled corticosteroids (ics) plus another medicinal product for maintenance treatment. children 6 to 11 years of agedupixent is indicated in children 6 to 11 years old as add-on maintenance treatment for severe asthma with type 2 inflammation characterised by raised blood eosinophils and/or raised fraction of exhaled nitric oxide (feno), who are inadequately controlled with medium to high dose inhaled corticosteroids (ics) plus another medicinal product for maintenance treatment. chronic rhinosinusitis with nasal polyposis (crswnp)dupixent is indicated as an add-on therapy with intranasal corticosteroids for the treatment of adults with severe crswnp for whom therapy with systemic corticosteroids and/or surgery do not provide adequate disease control. prurigo nodularis (pn)dupixent is indicated for the treatment of adults with moderate-to-severe prurigo nodularis (pn) who are candidates for systemic therapy. eosinophilic esophagitis (eoe)dupixent is indicated for the treatment of eosinophilic esophagitis in adults and adolescents 12 years and older, weighing at least 40 kg, who are inadequately controlled by, are intolerant to, or who are not candidates for conventional medicinal therapy.

Europese Unie - Estlands - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - lenvatinibmesülaat - kartsinoom, neerurakk - antineoplastilised ained - kisplyx is indicated for the treatment of adults with advanced renal cell carcinoma (rcc):in combination with pembrolizumab, as first-line treatment (see section 5. in combination with everolimus, following one prior vascular endothelial growth factor (vegf)-targeted therapy.

Europese Unie - Estlands - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - lenvatinibmesülaat - kilpnäärme kasvajad - antineoplastilised ained - lenvima on näidustatud monotherapy raviks täiskasvanud patsientidel, kellel on progresseeruv, lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise, liigendatud (papillary/follikulaarne/hürthle cell) kilpnäärme kartsinoom (dtc), rasksulavad, et radioaktiivse joodi (rai). lenvima on näidustatud monotherapy raviks täiskasvanud patsientidel, kaugelearenenud või unresectable hepatotsellulaarne kartsinoom (hcc), kes on saanud ilma eelneva süsteemse ravi.

Europese Unie - Estlands - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - beksaroteen - lümfoom, t-rakk, naha - antineoplastilised ained - targretini kapslid on näidustatud vähemalt ühe süsteemse ravi vältimiseks raskekujuliste nahakaudsete t-rakuliste lümfoomide (ctcl) patsientide naha manifestatsioonide korral.

Europese Unie - Estlands - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - perampanel - epilepsiad, osaline - antiepileptics, muud antiepileptics - fycompa on näidustatud epilepsiaga 12-aastastel täiskasvanutel ja noorukitel esinevate osalise tekkega krampide täiendava raviga koos sekundaarsete generaliseerunud krambihoogudega või ilma. fycompa on näidustatud adjunctive ravi esmase üldistatud tonic-clonic krambid täiskasvanud ja noorukieas patsientidel, alates 12-aastastel idiopaatilise generaliseerunud epilepsia.

Europese Unie - Estlands - EMA (European Medicines Agency)

atnahs pharma netherlands b.v. - macimorelin atsetaat - diagnostika meetodid, sisesekretsioonisüsteemi - macimorelin - see ravim on mõeldud ainult diagnostiliseks kasutamiseks.  ghryvelin is indicated for the diagnosis of growth hormone deficiency (ghd) in adults.

Europese Unie - Estlands - EMA (European Medicines Agency)

lupin europe gmbh - mexiletine hydrochloride - myotonic häired - südame teraapia - namuscla on näidustatud sümptomaatiline ravi myotonia täiskasvanud patsientidel, kellel on mitte-huumustoiteline myotonic häired.

Estland - Estlands - Ravimiamet

sanofi-aventis estonia oÜ - oksaliplatiin - infusioonilahuse kontsentraat - 5mg 1ml 20ml 1tk; 5mg 1ml 40ml 1tk

Europese Unie - Estlands - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - insuliinglulisiin - diabeet mellitus - diabeetis kasutatavad ravimid - ravi täiskasvanud, noorukid ja lapsed, kuue-aastased või vanemad, suhkurtõbi, kui ravi insuliin on nõutav.

Europese Unie - Estlands - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - tenofoviirdisoproksiilfosfaat - hiv-nakkused - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - hiv‑1 infectiontenofovir disoproxil zentiva on näidustatud kombinatsioonis teiste viirusevastase ravimitega ravi hiv‑1 nakkusega täiskasvanutel. täiskasvanud, tutvustamine kasu tenofovir disoproxil hiv‑1-nakkus on katsetulemuste põhjal üks uuring, ravi‑naiivne patsientidele, sealhulgas patsientidele, kellel on kõrge viiruslik koormus (> 100,000 koopiat/ml) ja uuringuid, kus tenofovir disoproxil lisati stabiilne taust ravi (peamiselt tritherapy) retroviirusevastast eelnevalt ravitud patsientidest kogevad varane viroloogiline ebaõnnestumine (< 10,000 koopiat/ml, kusjuures enamik patsiente võttes < 5,000 koopiat/ml). tenofovir disoproxil zentiva on näidustatud ka ravi hiv‑1 nakatunud noorukid, nrti (nukleotiidide pöördtranskriptaas inhibiitor) vastupanu või mürgisus, et nendega on vastuolus kasutamise esimesel real on ained, vanuses 12 kuni < 18 aastat. valik tenofovir disoproxil zentiva raviks retroviirusevastast‑kogenud patsientidel, kellel on hiv‑1 infektsiooni peaks põhinema individuaalsel viiruse resistentsuse testimise ja/või ravi ajalugu patsientide. b-hepatiidi infectiontenofovir disoproxil zentiva on näidustatud ravi kroonilise b-hepatiidi täiskasvanutel:kompenseeritud maksahaigus, tõendeid on aktiivne viiruste replikatsiooni, püsivalt suurenenud seerumi alaniini kontsentratsioon (alt) tase ja histoloogilise tõendeid aktiivne põletik ja/või fibroos (vt lõik 5. 1);tõendid lamivudine-vastupidavad b-hepatiidi viirus (vt lõigud 4. 8 ja 5. 1);dekompenseeritud maksahaigus (vt lõigud 4. 4, 4. 8 ja 5. tenofovir disoproxil zentiva on näidustatud ravi kroonilise b-hepatiidi noorukitel 12 kuni < 18-aastane:kompenseeritud maksahaigus ja tõendeid aktiivse immuunsüsteemi haigus, ma. aktiivne viiruse replikatsiooni, püsivalt suurenenud seerumi alt taset ja histoloogilise tõendeid aktiivne põletik ja/või fibroos (vt lõigud 4. 4, 4. 8 ja 5.