Zuid-Korea - Koreaans - MFDS (식품 의약품 안전부)

samil pharm. co., ltd. - diclofenac sodium - 무색 또는 연한 노란색의 투명한 수용성 점안액 - 1ml 중/1ml 중-(수출용) - 첨가제 : 에데트산나트륨수화물, 클로로부탄올, 주사용수, 트로메타민, 붕산, 폴리옥실피마자유 - [131]안과용제 - 1. 백내장 수술시 다음 증상의 방지 -수술 후 염증 -수술 중 축동 -수정체 축출과 인공수정체 삽입술과 관련된 낭포황반부종(cystoid macular edema) 2. 전안부의 염증치료 -만성 결막염등 비감염성 염증 -외상후 염증

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astrazeneca korea - asfotase alpha - 무색에서 미황색의 투명한 용액이 무색투명한 바이알에 든 주사제 - 1 바이알 중-0.30ml/바이알/1 바이알 중-0.45ml/바이알/1 바이알 중-0.70ml/바이알/1 바이알 중-1.0ml/바이알 - 첨가제 : 염화나트륨, 주사용수, 인산수소나트륨칠수화물, 인산이수소나트륨수화물 - [395]효소제제 - 소아기에 발병한 저인산효소증 환자의 골 증상을 치료하기 위한 장기간의 효소 대체 요법 소아기는 주산기/영아기(발병 시 생후 0~6개월) 및 청소년기(발병 시 생후 6개월~만 18세)를 포함한다.

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astrazeneca korea - asfotase alpha - 무색에서 미황색의 투명한 용액이 무색투명한 바이알에 든 주사제 - 1 바이알(0.80ml) 중 - 첨가제 : 염화나트륨, 주사용수, 인산수소나트륨칠수화물, 인산이수소나트륨수화물 - [395]효소제제 - 소아기에 발병한 저인산효소증 환자의 골 증상을 치료하기 위한 장기간의 효소 대체 요법 소아기는 주산기/영아기(발병 시 생후 0~6개월) 및 청소년기(발병 시 생후 6개월~만 18세)를 포함한다.

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pfizer pharmaceuticals korea limited - blood coagulation factor Ⅸ, nonacog gamma (rdna, host:chodukx-b11, vector:pmt2-ix,pea-pace-sol) - 흰색의 동결건조물이 충진된 바이알에 든 주사제이며, 첨부용제로 용해 시 입자가 없는 맑고 무색투명한 액 - 건조제 1 바이알 중-건조제 1 바이알 중/건조제 1 바이알 중-1 시린지 중 - 첨가제 : 백당, 이소프로판올액(일회용), 바이알 어뎁터, 0.234% 염화나트륨 용액, 반창고(1회용), 폴리소르베이트80, 염산, 윙드인퓨젼 세트, 글리신, 히스티딘, 부직포 - [339]기타의 혈액 및 체액용약 - 혈우병 b(선천성 ix인자 결핍증 또는 크리스마스병(christmas disease)) 환자의, - 출혈 에피소드(episodes)의 억제 및 예방(외과적 수술시 출혈억제 및 예방 포함) - 일상적 예방요법(routine prophylaxis)으로서 출혈 에피소드의 빈도 감소

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korea pharma co., ltd. - hydroxyzine hydrochloride - 흰색의 장방형 정제 - 1정(220mg) 중 - 1정(220mg) 중,히드록시진염산염,bp,25,밀리그램 - [117]정신신경용제 - 1. 수술 후, 신경증에서의 불안, 긴장, 초조 2. 두드러기, 피부질환에 수반하는 가려움(습진, 피부염, 피부가려움증)

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genuone sciences inc. - hydroxyzine hydrochloride - 무색 또는 미황색의 투명한 용액이 들어 있는 갈색병 - 1. 수술 후, 신경증에서의 불안, 긴장, 초조 2. 두드러기, 피부질환에 수반하는 가려움(습진, 피부염, 피부가려움증)

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한림제약(주) - 오렌지색 투명한 시럽제 - 이 약 100밀리리터 중 - 이 약 100밀리리터 중,포수클로랄,kp,10000,밀리그램 - [112]최면진정제

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boryung co., ltd. - fluconazole - 1. 국내용 흰색의 가루가 들어있는 상부 청색, 하부 흰색의 경질캡슐제이다. 2. 수출용 흰색의 가루가 들어있는 상ㆍ하부 흰색 경질캡슐제이다. - 국내용 - 1캡슐(120mg) 중 / 수출용 - 1캡슐(160mg) 중-국내용/국내용 - 1캡슐(120mg) 중 / 수출용 - 1캡슐(160mg) 중-수출용 - 첨가제 : 유당수화물, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 상부(백색)캡슐, 하부(백색)캡슐, 상부(청색)캡슐, 라우릴황산나트륨, 크로스카멜로오스나트륨; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물 - [629]기타의 화학요법제 - 1. 급성 또는 재발성 질칸디다증 2. 면역기능이 정상인 환자 및 면역기능저하 환자의 구강 인두, 식도, 비침습성 기관지 폐감염과 칸디다뇨증, 피부점막 및 만성위축성 구강칸디다증(의치로 인한 구강내 통증)등을 포함한 점막 칸디다증 3. 칸디다혈증, 파종성 칸디다증 및 그 외의 다른 침습성 칸디다감염증(복막, 심내막, 폐, 비뇨기계 등)을 포함한 전신 칸디다증 4. 면역기능이 정상인 환자 및 면역기능저하 환자(에이즈(aids), 장기이식 환자 또는 그 밖의 다른 면역억제요법을 받는 환자 등)의 크립토콕쿠스 수막염 및 폐, 피부 등 신체 다른 부위의 크립토콕쿠스증 5. aids 환자의 크립토콕쿠스증의 재발을 방지하기 위한 유지요법 6. 세포독성화학요법이나 방사선요법, 골수이식으로 인한 호중구감소증으로 인해 진균감염의 위험이 있는 면역기능저하 환자의 진균감염증 예방 7. 손·발톱진균증, 무좀(족부백선), 체부백선, 완선(샅백선), 어루러기 및 피부칸디다증을 포함한 피부진균 감염증

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celltrion pharm, inc. - fluconazole - 상, 백색, 하 연청색의 경질 캅셀제 - 1캅셀 (156mg) 중 - 1캅셀 (156mg) 중,플루코나졸,kpc,50.0,밀리그램 - [629]기타의 화학요법제 - 1. 급성 또는 재발성 질칸디다증 2. 면역 기능이 손상된 환자 및 정상적인 환자의 구강인두, 식도, 비침투성 기관지 폐감염과 칸디다뇨증, 피부점막 및 만성위축성 구강칸디다증(의치로 인한 구강내 통증)등을 포함한 점막칸디다증 3. 칸디다혈증, 전염성 칸디다증 및 그 외의 다른 침투성 칸디다감염증을 포함한 전신성 칸디다증, 복막, 심내막, 폐, 비뇨기계 감염증과 악성종양환자, 중환자실 환자 및 항체나 면역억제요법을 받는 환자의 칸디다감염증 4. 면역기능이 정상인 환자 및 후천성 면역 결핍증 환자(aids), 장기이식환자 또는 그 밖의 다른 면역억제요법을 받는 환자의 효모균 수막염 및 기타 부위(폐, 피부등)의 효모균증, 에이즈(aids)환자의 효모균증의 재발을 방지하기 위한 유지 요법 5. 세포독성 화학요법이나 방사선 요법, 골수이식으로 인한 호중구 감소증으로 인해 진균감염증의 위험이 있다고 여겨지는 면역부전환자의 진균감염증 예방 6. 조갑진균증, 족부백선, 체부백선, 고부백선, 어루러기 및 칸디다증을 포함한 피부진균 감염증

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daewoong pharmaceuticals - fluconazole - 밀봉용기에 든 무색투명한 주사액 - 1. 내수용 - 1밀리리터중 2. 수출용 - 1밀리리터중-내수용/1. 내수용 - 1밀리리터중 2. 수출용 - 1밀리리터중-수출용 - 첨가제 : 염화나트륨, 염산, 주사용수 - [629]기타의 화학요법제 - 1. 면역기능이 정상인 환자 및 면역기능저하 환자의 구강 인두, 식도, 비침습성 기관지 폐감염과 칸디다뇨증, 피부점막 및 만성위축성 구강칸디다증(의치로 인한 구강내 통증)등을 포함한 점막 칸디다증 2. 칸디다혈증, 파종성 칸디다증 및 그 외의 다른 침습성 칸디다감염증(복막, 심내막, 폐, 비뇨기계 등)을 포함한 전신 칸디다증 3. 면역기능이 정상인 환자 및 면역기능저하 환자(에이즈(aids), 장기이식 환자 또는 그 밖의 다른 면역억제요법을 받는 환자 등)의 크립토콕쿠스 수막염 및 폐, 피부 등 신체 다른 부위의 크립토콕쿠스증 4. aids 환자의 크립토콕쿠스증의 재발을 방지하기 위한 유지요법 5. 세포독성화학요법이나 방사선요법, 골수이식으로 인한 호중구감소증으로 인해 진균감염의 위험이 있는 면역기능저하 환자의 진균감염증 예방