Europese Unie - Tsjechisch - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib mesylátu - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastická činidla - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. u pediatrických pacientů s ph+ cml v chronické fázi po selhání terapie interferonem alfa, nebo v akcelerované fáze nebo blastické krize. dospělých pacientů s ph+ cml v blastické krizi. dospělých a dětských pacientů s nově diagnostikovanou philadelphia chromozom pozitivní akutní lymfoblastickou leukemií (ph+ all) integrované s chemoterapií. dospělých pacientů s relabující nebo refrakterní ph+ all jako monoterapie. dospělých pacientů s myelodysplastickým/myeloproliferativním onemocněním (mds/mpd) spojeným s krevních destiček odvozený růstový faktor receptor (pdgfr) genu re-uspořádání. dospělých pacientů s pokročilým hypereozinofilního syndromu (hes) a/nebo chronickou eozinofilní leukemií (cel) s fip1l1-pdgfra přeskupení. Účinek imatinibu na výsledek transplantace kostní dřeně nebyl stanoven. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). , adjuvantní léčbě dospělých pacientů, kteří mají významné riziko recidivy po resekci kit (cd117)-pozitivního gist. pacienti, kteří mají nízkou nebo velmi nízkým rizikem recidivy by neměli dostávat adjuvantní léčba. léčba dospělých pacientů s inoperabilním dermatofibrosarkomem protuberans (dfsp) a dospělých pacientů s rekurentním a/nebo metastatickým dfsp, kteří nejsou způsobilí operace. u dospělých a dětských pacientů je účinnost imatinibu je založena na míře celkové hematologické a cytologické odpovědi a doby přežití bez progrese onemocnění u cml, na hematologické a cytogenetické odpovědi u ph+ all, mds/mpd, na hematologické odpovědi u hes/cel a na míře objektivní odpovědi u dospělých pacientů s inoperabilním a/nebo metastatickým gist a dfsp a na opakování-free survival v adjuvantní léčba gist. zkušenosti s imatinibem u pacientů s mds/mpd spojeným se změnou genu receptoru pdgfr jsou velmi omezené. nejsou k dispozici žádné kontrolované studie, které by prokázaly klinický přínos nebo prodloužené přežití u těchto uvedených onemocnění.

Europese Unie - Tsjechisch - EMA (European Medicines Agency)

orchard therapeutics (netherlands) bv - atidarsagene autotemcel - leukodystrophy, metachromatic - další léky na nervový systém - libmeldy is indicated for the treatment of metachromatic leukodystrophy (mld) characterized by biallelic mutations in the arysulfatase a (arsa) gene leading to a reduction of the arsa enzymatic activity:in children with late infantile or early juvenile forms, without clinical manifestations of the disease,in children with the early juvenile form, with early clinical manifestations of the disease, who still  have the ability to walk independently and before the onset of cognitive decline.

Tsjechië - Tsjechisch - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

ibsa slovakia s.r.o., bratislava array - 167 betamethason-valerÁt - léčivá náplast - 2,25mg - betamethason

Tsjechië - Tsjechisch - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

zentiva, k.s., praha array - 485 digoxin - tableta - 0,125mg - digoxin

Tsjechië - Tsjechisch - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

zentiva, k.s., praha array - 485 digoxin - tableta - 0,250mg - digoxin

Tsjechië - Tsjechisch - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

pharmagen cz s.r.o., praha array - 14765 monohydrÁt natrium-ibandronÁtu - potahovaná tableta - 150mg - kyselina ibandronovÁ

Tsjechië - Tsjechisch - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

mylan ireland limited, dublin array - 14765 monohydrÁt natrium-ibandronÁtu - potahovaná tableta - 150mg - kyselina ibandronovÁ

Tsjechië - Tsjechisch - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

aurovitas, spol. s r.o., praha array - 14765 monohydrÁt natrium-ibandronÁtu - potahovaná tableta - 150mg - kyselina ibandronovÁ

Tsjechië - Tsjechisch - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

glenmark pharmaceuticals s.r.o., praha array - 14765 monohydrÁt natrium-ibandronÁtu - potahovaná tableta - 150mg - kyselina ibandronovÁ

Tsjechië - Tsjechisch - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

adamed czech republic, s. r. o., praha ČeskÁ republika - 14765 monohydrÁt natrium-ibandronÁtu - potahovaná tableta - 150mg - kyselina ibandronovÁ