Europese Unie - Slowaaks - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - sunitinib - gastrointestinal stromal tumors; carcinoma, renal cell; neuroendocrine tumors - antineoplastické činidlá - gastrointestinal stromal tumour (gist)sunitinib accord is indicated for the treatment of unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumour (gist) in adults after failure of imatinib treatment due to resistance or intolerance. metastatic renal cell carcinoma (mrcc)sunitinib accord is indicated for the treatment of advanced/metastatic renal cell carcinoma (mrcc) in adults. pancreatic neuroendocrine tumours (pnet)sunitinib accord is indicated for the treatment of unresectable or metastatic, well-differentiated pancreatic neuroendocrine tumours (pnet) with disease progression in adults.

Europese Unie - Slowaaks - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastické činidlá - prsia cancermetastatic prsia cancerherzuma je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s her2 pozitívnym metastatického karcinómu prsníka (mbc):ako monotherapy na liečbu tých pacientov, ktorí dostali aspoň dve chemoterapie režimy pre svoje metastázy. pred chemoterapiou musí obsahovať aspoň anthracycline a taxane pokiaľ pacienti sú nevhodné pre tieto liečby. hormonálny receptor pozitívnych pacientov musí tiež zlyhali, hormonálna terapia, pokiaľ pacienti sú nevhodné pre tieto liečby. v kombinácii s paclitaxel na liečbu tých pacientov, ktorí boli liečení chemoterapiou, pre svoje metastázy a pre koho je anthracycline nie je vhodný. v kombinácii s docetaxel na liečbu tých pacientov, ktorí boli liečení chemoterapiou, pre svoje metastázy. v kombinácii s inhibítor aromatázy pre liečbu pacientov po menopauze s hormón-receptor pozitívne mbc, ktoré predtým neboli liečení trastuzumab. skoro prsia cancerherzuma je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s her2 pozitívnym včasného karcinómu prsníka (ebc):po operácii, chemoterapii (neoadjuvant alebo adjuvantnej) a rádioterapie (ak je to uplatniteľné). nasledujúce adjuvantná chemoterapia s doxorubicin a cyklofosfamidom, v kombinácii s paclitaxel alebo docetaxel. v kombinácii s adjuvantná chemoterapia pozostávajúce z docetaxel a carboplatin. v kombinácii s neoadjuvant chemoterapia nasleduje adjuvantnej herzuma terapie, pre lokálne pokročilý (vrátane zápalu) ochorenie alebo nádorov > 2 cm v priemere. herzuma by sa mali použiť len u pacientov s metastatickým alebo skorého karcinómu prsníka, ktorých nádory boli buď her2 overexpression alebo her2 génu zosilnenie ako určí presné a overené test. metastatické rakoviny žalúdka herzuma v kombinácii s capecitabine alebo 5-fluorouracil a cisplatin je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s her2 pozitívnym metastatickým adenocarcinoma žalúdka alebo gastro-pažerákový križovatky, ktorí nedostali pred proti rakovine liečbu pre svoje metastázy. herzuma by sa mali použiť len u pacientov s metastatickým rakoviny žalúdka (mgc), ktorých nádory boli her2 overexpression definované ihc2+ a opakovanú sish alebo ryby výsledok, alebo ihc 3+ výsledok. presné a overené skúšobné metódy by mali byť použité.

Slowakije - Slowaaks - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

bausch health ireland limited , Írsko - teriflunomid - 59 - immunopraeparata

Europese Unie - Slowaaks - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - ofatumumab - leukémia, lymfocytárna, chronická, b-bunka - monoklonálne protilátky - predtým neliečených chronic lymphocytic leukémia (cll): arzerra v kombinácii s chlorambucil alebo bendamustine je indikovaný na liečbu pacientov s cll, ktorí nedostali pred terapiou a ktorí nie sú oprávnené na fludarabine-založené terapia. relapsed cll: arzerra je indikovaný v kombinácii s fludarabine a cyklofosfamidom na liečbu dospelých pacientov s cll relapsed. Žiaruvzdorné cll: arzerra je indikovaný na liečbu cll u pacientov, ktorí sú žiaruvzdorné na fludarabine a alemtuzumab.

Slowakije - Slowaaks - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

fair-med healthcare gmbh, nemecko - kapecitabín - 44 - cytostatica

Slowakije - Slowaaks - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

fair-med healthcare gmbh, nemecko - kapecitabín - 44 - cytostatica

Europese Unie - Slowaaks - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - posakonazol - mycoses - antimykotika na systémové použitie - posaconazole accord is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults:invasive aspergillosis;fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or in patients who are intolerant of amphotericin b;chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole;coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. refractoriness je definovaný ako priebeh infekcie alebo neschopnosť zlepšiť po minimálne 7 dní pred terapeutické dávky účinných protiplesňové terapia. posaconazole dohoda je tiež uvedené, pre profylaxiu z invazívne mykotické infekcie v týchto pacientov: pacienti dostávajú odpustenie-indukčnú chemoterapiu pri akútnej myelogenous leukémie (aml) alebo myelodysplastic syndrómy (mds) očakáva, že v dôsledku dlhotrvajúceho neutropenia a ktorí majú vysoké riziko vzniku invazívne mykotické infekcie;hematopoietic transplantácii kmeňových buniek (hsct) príjemcom, ktorí podstupujú vysoké dávky imunosupresívnej terapie pre štepu proti hostiteľovi ochorenie a ktorí majú vysoké riziko vzniku invazívne mykotické infekcie.

Europese Unie - Slowaaks - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd. - amprenavir - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - agenerase, v kombinácii s inými antiretrovirálnej agentov, je indikovaný na liečbu inhibítorov proteináz (pi) zažil hiv-1 infikovaných dospelých a deti vo veku od 4 rokov. agenerase kapsúl, ktoré by mali byť bežne podávané s nízkymi dávkami ritonavirom ako pharmacokinetic enhancer z amprenavir (pozri časť 4. 2 a 4. výber amprenaviru by mal byť založený na individuálnom skúšaní vírusovej rezistencie a histórii liečby pacientov (pozri časť 5). výhody agenerase ritonavir nebola preukázaná v pi jozefa pacientov (pozri časť 5.

Europese Unie - Slowaaks - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - posakonazol - mycoses - antimykotika na systémové použitie - posaconazole ahcl perorálnej suspenzie je indikovaný na použitie pri úprave nasledujúcich plesňových ochorení u dospelých:invázne aspergillosis u pacientov s ochorením, ktoré je žiaruvzdorných na amphotericin b alebo itraconazole alebo u pacientov, ktorí netolerujú týchto liekov;fusariosis u pacientov s ochorením, ktoré je žiaruvzdorných na amphotericin b alebo u pacientov, ktorí netolerujú z amphotericin b;chromoblastomycosis a mycetoma u pacientov s ochorením, ktoré je žiaruvzdorných na itraconazole alebo u pacientov, ktorí netolerujú z itraconazole;kokcidiomykóza u pacientov s ochorením, ktoré je žiaruvzdorných na amphotericin b, itraconazole alebo fluconazol alebo u pacientov, ktorí netolerujú týchto liekov. oropharyngeal kandidóza: ako v prvej línii liečby u pacientov, ktorí majú závažné ochorenie alebo sú imunokompromitovaných, v ktorých reakcie na aktuálne terapia sa očakáva, že byť chudobným. refractoriness je definovaný ako priebeh infekcie alebo neschopnosť zlepšiť po minimálne 7 dní pred terapeutické dávky účinných protiplesňové terapia. posaconazole ahcl perorálnej suspenzie je tiež uvedené, pre profylaxiu z invazívne mykotické infekcie v týchto pacientov:pacienti dostávajú odpustenie-indukčnú chemoterapiu pri akútnej myelogenous leukémie (aml) alebo myelodysplastic syndrómy (mds) očakáva, že v dôsledku dlhotrvajúceho neutropenia a ktorí majú vysoké riziko vzniku invazívne mykotické infekcie;hematopoietic transplantácii kmeňových buniek (hsct) príjemcom, ktorí podstupujú vysoké dávky imunosupresívnej terapie pre štepu proti hostiteľovi ochorenie a ktorí majú vysoké riziko vzniku invazívne mykotické infekcie.

Europese Unie - Slowaaks - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - teriflunomide - roztrúsená skleróza, recidivujúce-odosielajúcej - imunosupresívami, selektívne imunosupresívami - teriflunomide accord is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (ms) (please refer to section 5. 1 for important information on the population for which efficacy has been established).