Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

metforminehydrochloride 1000 mg/stuk ; sitagliptinehydrochloride 1-water 56,7 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; sitagliptine 50 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; natriumlaurilsulfaat ; natriumstearylfumaraat ; povidon k 30 (e 1201) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; triethylcitraat (e 1505), cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; natriumstearylfumaraat ; povidon k 30 (e 1201) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; triethylcitraat (e 1505)

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

metforminehydrochloride 1000 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; metformine 779,6 mg/stuk ; sitagliptinehydrochloride 1-water 56,7 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; sitagliptine 50 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; natriumlaurilsulfaat ; natriumstearylfumaraat ; polyethyleenglycol (e 1521) ; polyvinylalcohol (e 1203) ; povidon k 30 (e 1201) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; natriumstearylfumaraat ; polyethyleenglycol (e 1521) ; polyvinylalcohol (e1203) ; povidon k 30 (e 1201) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171)

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

metforminehydrochloride 1000 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; metformine 779,6 mg/stuk ; sitagliptinehydrochloride 1-water 56,7 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; sitagliptine 50 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; natriumlaurilsulfaat ; natriumstearylfumaraat ; polyethyleenglycol (e 1521) ; polyvinylalcohol (e 1203) ; povidon k 30 (e 1201) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; natriumstearylfumaraat ; polyethyleenglycol (e 1521) ; polyvinylalcohol (e1203) ; povidon k 30 (e 1201) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171)

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

metforminehydrochloride 850 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; metformine 662,7 mg/stuk ; sitagliptinehydrochloride 1-water 56,7 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; sitagliptine 50 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; natriumlaurilsulfaat ; natriumstearylfumaraat ; povidon k 30 (e 1201) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; natriumstearylfumaraat ; povidon k 30 (e 1201) ; titaandioxide (e 171)

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

metforminehydrochloride 850 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; metformine 662,7 mg/stuk ; sitagliptinehydrochloride 1-water 56,7 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; sitagliptine 50 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; natriumlaurilsulfaat ; natriumstearylfumaraat ; povidon k 30 (e 1201) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; natriumstearylfumaraat ; povidon k 30 (e 1201) ; titaandioxide (e 171)

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

metforminehydrochloride 1000 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; metformine 779,6 mg/stuk ; sitagliptinehydrochloride 1-water 56,7 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; sitagliptine 50 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat ; polyvinylalcohol (e 1203) ; povidon k 30 (e 1201) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; polyvinylalcohol (e1203) ; povidon k 30 (e 1201) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171)

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

metforminehydrochloride 850 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; metformine 662,7 mg/stuk ; sitagliptinehydrochloride 1-water 56,7 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; sitagliptine 50 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat ; polyvinylalcohol (e 1203) ; povidon k 30 (e 1201) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; polyvinylalcohol (e1203) ; povidon k 30 (e 1201) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171)

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - metformine hydrochloride pioglitazon hydrochloride - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - glubrava is geïndiceerd als tweedelijnsbehandeling van volwassen patiënten met type 2-diabetes-mellitus, in het bijzonder patiënten met overgewicht, die niet in staat zijn om voldoende glycemische controle te bereiken bij hun maximaal verdragen dosis van orale metformine alleen. na de inwijding van de behandeling met pioglitazon, dat patiënten moeten worden herzien na drie tot zes maanden te beoordelen toereikendheid van de respons op de behandeling (e. reductie in hba1c). bij patiënten die niet voldoende reageren, pioglitazon moet worden gestaakt. in het licht van mogelijke risico ' s bij langdurige therapie, voorschrijvers moeten bevestigen in de volgende routine beoordelingen zijn dat het voordeel van pioglitazon is onderhouden.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf   - pioglitazon hydrochloride - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - pioglitazone is indicated as second or third line treatment of type 2 diabetes mellitus as described below:as monotherapyin adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance. as dual oral therapy in combination withmetformin, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with metformin. a sulphonylurea, only in adult patients who show intolerance to metformin or for whom metformin is contraindicated, with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with a sulphonylurea. as triple oral therapy in combination withmetformin and a sulphonylurea, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite dual oral therapy. pioglitazone is also indicated for combination with insulin in type 2 diabetes mellitus adult patients with insufficient glycaemic control on insulin for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance (see section 4. na de inwijding van de behandeling met pioglitazon, moeten patiënten worden geëvalueerd na 3 tot 6 maanden te beoordelen toereikendheid van de respons op de behandeling (e. reductie in hba1c). bij patiënten die niet voldoende reageren, pioglitazon moet worden gestaakt. in het licht van mogelijke risico ' s bij langdurige therapie, voorschrijvers moeten bevestigen in de volgende routine beoordelingen zijn dat het voordeel van pioglitazon wordt gehandhaafd (zie paragraaf 4.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - pioglitazon hydrochloride - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - pioglitazone is indicated in the treatment of type-2 diabetes mellitus as monotherapy: , in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance. , pioglitazone is also indicated for combination with insulin in type 2 diabetes mellitus adult patients with insufficient glycaemic control on insulin for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance. na de inwijding van de behandeling met pioglitazon, moeten patiënten worden geëvalueerd na 3 tot 6 maanden te beoordelen toereikendheid van de respons op de behandeling (e. reductie in hba1c). bij patiënten die niet voldoende reageren, pioglitazon moet worden gestaakt. in het licht van mogelijke risico ' s bij langdurige therapie, voorschrijvers moeten bevestigen in de volgende routine beoordelingen zijn dat het voordeel van pioglitazon is onderhouden.