Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

medac pharma s.r.l. - lenalidomidehydrochloride 1-water samenstelling overeenkomend met ; lenalidomide - capsule, hard - ammonia (e 527) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; indigokarmijn (e 132) ; kaliumhydroxide (e 525) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt - lenalidomide

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

medac pharma s.r.l. - lenalidomidehydrochloride 1-water samenstelling overeenkomend met ; lenalidomide - capsule, hard - ammonia (e 527) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; indigokarmijn (e 132) ; kaliumhydroxide (e 525) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt - lenalidomide

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

medac pharma s.r.l. - lenalidomidehydrochloride 1-water samenstelling overeenkomend met ; lenalidomide - capsule, hard - ammonia (e 527) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; kaliumhydroxide (e 525) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt - lenalidomide

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

medac pharma s.r.l. - lenalidomidehydrochloride 1-water samenstelling overeenkomend met ; lenalidomide - capsule, hard - ammonia (e 527) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; kaliumhydroxide (e 525) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt - lenalidomide

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropine - groei - pituitary and hypothalamic hormones and analogues, somatropin and somatropin agonists - somatropin biopartners is geïndiceerd voor de vervangingstherapie van endogeen groeihormoon bij volwassenen met groeihormoondeficiëntie bij kinderen of volwassenen (ghd). adult-onset: patiënten met ghd in de volwassenheid zijn gedefinieerd als patiënten met een bekende hypothalamo-hypofysaire pathologie en ten minste één aanvullende bekend deficiëntie van een hypofyse hormoon prolactine exclusief. deze patiënten moeten ondergaan een enkele dynamische test om te diagnosticeren of uit te sluiten ghd. childhood-onset: bij patiënten met childhood-onset geïsoleerd ghd (geen bewijs van de hypothalamus-hypofyse-en vaatziekten of craniale bestraling), twee dynamische beproevingen moeten worden uitgevoerd na voltooiing van de groei, behalve voor degenen met een lage insuline-like-growth-factor-i (igf-i) concentraties (< -2 standaard-deviatie score (sds)), die kunnen worden beschouwd voor een test. de cut-off punt van de dynamische test moet worden strikt.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - pegfilgrastim - neutropenie - immunostimulants, - vermindering van de duur van neutropenie en de incidentie van febriele neutropenie bij volwassen patiënten die werden behandeld met cytotoxische chemotherapie voor maligniteit (met uitzondering van chronische myeloïde leukemie en myelodysplastische syndromen).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - topotecan - uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - antineoplastische middelen - topotecan monotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met recidiverende kleincellige longkanker [sclc] voor wie herbehandeling met het eerstelijnstherapie niet geschikt wordt geacht. topotecan in combinatie met cisplatine is geïndiceerd voor patiënten met een carcinoom van de cervix recidief na radiotherapie voor patiënten met een stadium iv-ziekte. patiënten met een eerdere blootstelling aan cisplatine vereisen een langdurige behandeling gratis interval te rechtvaardigen behandeling met de combinatie.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

eagle laboratories ltd.    - topotecan (as hydrochloride) - carcinoma; small cell lung carcinoma - antineoplastische en immunomodulerende middelen - topotecan-monotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met recidiverende kleincellige longkanker (sclc) voor wie herbehandeling met het eerstelijnstherapie niet geschikt wordt geacht. topotecan in combinatie met cisplatine is geïndiceerd voor patiënten met een carcinoom van de cervix recidief na radiotherapie voor patiënten met een stadium iv-ziekte. patiënten met een eerdere blootstelling aan cisplatine vereisen een langdurige behandeling gratis interval te rechtvaardigen behandeling met de combinatie.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - daclatasvir dihydrochloride - hepatitis c, chronisch - antivirale middelen voor systemisch gebruik - daklinza is geïndiceerd in combinatie met andere geneesmiddelen voor de behandeling van chronische hepatitis c-virusinfecties (hcv) bij volwassenen (zie rubriek 4).. 2, 4. 4 en 5. voor hcv-genotype specifieke activiteit, zie de paragrafen 4. 4 en 5.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

pacira limited - cytarabine - meningeale neoplasma's - antineoplastische middelen - intrathecale behandeling van lymfomateuze meningitis. bij de meerderheid van de patiënten zal een dergelijke behandeling deel uitmaken van symptomatische verzachting van de ziekte.