Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis - antineoplastische middelen - rituzena is geïndiceerd bij volwassenen voor de volgende indicaties:non-hodgkin lymfoom (nhl)rituzena is geïndiceerd voor de behandeling van niet eerder behandelde patiënten met een stadium iii-iv folliculair lymfoom in combinatie met chemotherapie. rituzena monotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met een stadium iii-iv folliculair lymfoom die chemo resistent zijn of worden in hun tweede of latere terugval na chemotherapie. rituzena is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met cd20 positieve diffuus grootcellig b-cel non-hodgkin lymfoom in combinatie met hak (cyclofosfamide, doxorubicine, vincristine, prednisolon) chemotherapie. chronische lymfatische leukemie (cll)rituzena in combinatie met chemotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met eerder behandelde en recidiverende/refractaire cll. slechts beperkte gegevens beschikbaar zijn over de werkzaamheid en de veiligheid voor patiënten die eerder werden behandeld met monoklonale antilichamen met inbegrip van rituzenaor patiënten vuurvaste vorige rituzena plus chemotherapie. granulomatosis met polyangiitis-en microscopische polyangiitisrituzena, in combinatie met glucocorticoïden, is geïndiceerd voor de inductie van remissie bij volwassen patiënten met ernstige, actieve granulomatosis met polyangiitis (wegener) (gpa) en microscopische polyangiitis (mpa).

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

dr. fisher farma b.v. schutweg 23 8243 pc lelystad - flupentixoldecanoaat - oplossing voor injectie - triglyceriden middellange keten, - flupentixol

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - topotecan - uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - antineoplastische middelen - topotecan monotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met recidiverende kleincellige longkanker [sclc] voor wie herbehandeling met het eerstelijnstherapie niet geschikt wordt geacht. topotecan in combinatie met cisplatine is geïndiceerd voor patiënten met een carcinoom van de cervix recidief na radiotherapie voor patiënten met een stadium iv-ziekte. patiënten met een eerdere blootstelling aan cisplatine vereisen een langdurige behandeling gratis interval te rechtvaardigen behandeling met de combinatie.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

medcor pharmaceuticals b.v. artemisweg 232 8239 de lelystad - flupentixoldecanoaat - oplossing voor injectie - triglyceriden middellange keten, - flupentixol

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

eagle laboratories ltd.    - topotecan (as hydrochloride) - carcinoma; small cell lung carcinoma - antineoplastische en immunomodulerende middelen - topotecan-monotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met recidiverende kleincellige longkanker (sclc) voor wie herbehandeling met het eerstelijnstherapie niet geschikt wordt geacht. topotecan in combinatie met cisplatine is geïndiceerd voor patiënten met een carcinoom van de cervix recidief na radiotherapie voor patiënten met een stadium iv-ziekte. patiënten met een eerdere blootstelling aan cisplatine vereisen een langdurige behandeling gratis interval te rechtvaardigen behandeling met de combinatie.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

euro registratie collectief b.v. van der giessenweg 5 2921 lp krimpen a/d ijssel - flupentixoldecanoaat 100 mg/ml - oplossing voor injectie - triglyceriden middellange keten, - flupentixol

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - micafungine - candidiasis - antimycotica voor systemisch gebruik - mycamine is geïndiceerd voor:volwassenen, adolescenten ≥ 16 jaar en elderlytreatment van invasieve candidiasis;de behandeling van oesofageale candidiasis bij patiënten voor wie intraveneuze therapie is geschikt;profylaxe van candida-infecties bij patiënten die een allogene hematopoëtische stamceltransplantatie of patiënten die naar verwachting neutropenie (absoluut aantal neutrofielen < 500 cellen/µl) voor 10 of meer dagen. kinderen (inclusief pasgeborenen) en adolescenten < 16 jaar agetreatment van invasieve candidiasis. profylaxe van candida-infecties bij patiënten die een allogene hematopoëtische stamceltransplantatie of patiënten die naar verwachting neutropenie (absoluut aantal neutrofielen < 500 cellen/µl) voor 10 of meer dagen. de beslissing voor het gebruik van mycamine moet rekening houden met een potentieel risico voor de ontwikkeling van lever tumoren. mycamine moet daarom alleen worden gebruikt als andere antischimmelmiddelen zijn niet geschikt.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - pramipexol dihydrochloride monohydraat - ziekte van parkinson - geneesmiddelen tegen parkinson - oprymea is geïndiceerd voor de behandeling van de tekenen en symptomen van de idiopathische ziekte van parkinson, alleen (zonder levodopa) of in combinatie met levodopa, i. in de loop van de ziekte, door te late stadia als het effect van levodopa verdwijnt of wordt inconsistent en fluctuaties van het therapeutische effect optreden (einde van de dosis of "on-off" - fluctuaties). oprymea is geïndiceerd bij volwassenen voor de symptomatische behandeling van matig tot ernstig idiopathisch restless legs syndrome in doses van maximaal 0. 54 mg base (0. 75 mg zout) (zie sectie 4.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - pramipexol dihydrochloride monohydraat - parkinson disease; restless legs syndrome - geneesmiddelen tegen parkinson - pramipexol accord is geïndiceerd voor de behandeling van de tekens en symptomen van de idiopathische ziekte van parkinson, alleen (zonder levodopa) of in combinatie met levodopa, i. in de loop van de ziekte, tot de late stadia wanneer het effect van levodopa afneemt of inconsistent wordt en fluctuaties van het therapeutisch effect optreden (eind-van-dosis of 'aan-uit'-fluctuaties).

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

fresenius kabi sa-nv - zinksulfaatheptahydraat - eq. zinksulfaat 0,0027 g/850 ml; natriumacetaattrihydraat - eq. natriumacetaat 0,72 g/850 ml; natriumglycerofosfaathydraat - eq. natriumglycerofosfaat 1 mg/ml; magnesiumsulfaatheptahydraat - eq. magnesiumsulfaat 0,26 g/850 ml; glycine 2,8 mg/ml; valine 1,6 mg/ml; arginine 3 mg/ml; leucine 1,9 mg/ml; kaliumchloride 1,1 mg/ml; serine 1,6 mg/ml; proline 2,8 mg/ml; alanine 3,5 mg/ml; lysineacetaat - eq. lysine 1,4 g/850 ml; histidine 0,75 mg/ml; threonine 1,1 mg/ml; tryptofaan 0,5 mg/ml; sojaolie 11 mg/ml; medium keten triglyceriden 11 mg/ml; taurine 0,25 mg/ml; olijfolie 8,8 mg/ml; visolie rijk aan omega-3-vetzuren 5,3 mg/ml; glucosemonohydraat - eq. glucose 58 g/850 ml; calciumchloridedihydraat - eq. calciumchloride 0,12 g/850 ml; tyrosine 0,1 mg/ml; isoleucine 1,3 mg/ml; methionine 1,1 mg/ml; fenylalanine 1,3 mg/ml - emulsie voor infusie - alanine 3.5 mg/ml; arginine 3 mg/ml; glycine 2.8 mg/ml; histidine 0.75 mg/ml; isoleucine 1.3 mg/ml; leucine 1.9 mg/ml; lysineacetaat; methionine 1.1 mg/ml; fenylalanine 1.3 mg/ml; proline 2.8 mg/ml; serine 1.6 mg/ml; taurine 0.25 mg/ml; threonine 1.1 mg/ml; tryptofaan 0.5 mg/ml; tyrosine 0.1 mg/ml; valine 1.6 mg/ml; calciumchloridedihydraat; natriumglycerofosfaathydraat; magnesiumsulfaatheptahydraat; kaliumchloride 1.1 mg/ml; natriumacetaattrihydraat; zinksulfaatheptahydraat; glucosemonohydraat; sojaolie 11 mg/ml; medium keten triglyceriden 11 mg/ml; olijfolie 8.8 mg/ml; visolie rijk aan omega-3-vetzuren 5.3 mg/ml; isoleucine 1.3 mg/ml - combinations