Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

fresenius kabi nederland b.v. amersfoortseweg 10 e 3712 bc huis ter heide - acetylcysteÏne 0,32 g/l samenstelling overeenkomend met ; cystine (l-) 0,24 g/l ; alanine, l- 1,44 g/l ; arginine, (l-) 0,96 g/l ; asparaginezuur, l 0,96 g/l ; calciumgluconaat 1-water 4,2 g/l ; chroomtrichloride 6-water 0,01 mg/l ; fenylalanine, (l-) 0,64 g/l ; glucose 1-water 110 g/l samenstelling overeenkomend met ; glucose 0-water 100 g/l ; glutaminezuur (l-) (+) (e 620) 1,64 g/l ; glycine (e 640) 0,48 g/l ; histidine, (l-) 0,48 g/l ; isoleucine, (l-) 0,72 g/l ; kaliumjodide 0,01 mg/l ; kopersulfaat 5-water 0,92 mg/l ; leucine, (l-) 1,6 g/l ; lysine (l-) 1-water 1,44 g/l samenstelling overeenkomend met ; lysine, (l-) 1,28 g/l ; magnesium (mg2+) 2,1 mmol/l ; magnesium lactaat dihydraat 0,48 g/l ; mangaandichloride 4-water 0,02 mg/l ; methionine, (l-) 0,28 g/l ; natriumfluoride 0,18 mg/l ; proline, (l-) 1,28 g/l ; seleniumdioxide 0,03 mg/l ; serine, (l-) 0,88 g/l ; taurine 0,08 g/l ; threonine, (l-) 0,84 g/l ; tryptofaan, (l-) 0,32 g/l ; tyrosine, (l-) 0,12 g/l ; valine, (l-) 0,84 g/l ; zinkdiacetaat 2-water (e 650) 6,8 mg/l ; samenstelling overeenkomend met calcium (ca2+) 9,4 mmol/l ; chloride (cl-) 5 mmol/l ; chroom (cr3+) 0,002 mg/l ; fluoride (f-) 0,08 mg/l ; jodide (i-) 0,01 mg/l ; koper (cu2+) 0,23 mg/l ; mangaan (mn2+) 0,006 mg/l ; natrium (na+) 4,5 mmol/l ; selenium (se4+) 0,019 mg/l ; zink (zn2+) 2,03 mg/l - oplossing voor infusie - natriumhydroxide (e 524) ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507), - combinations

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

viatris bv-srl - fentanylcitraat 0,31 mg - eq. fentanyl 0,2 mg (200 µg); fentanylcitraat 0,63 mg - eq. fentanyl 0,4 mg (400 µg); fentanylcitraat 0,94 mg - eq. fentanyl 0,6 mg (600 µg); fentanylcitraat 1,26 mg - eq. fentanyl 0,8 mg (800 µg) - buccale folie - 200 µg + 400 µg + 600 µg + 800 µg - fentanyl - fentanyl

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

fresenius kabi sa-nv - calciumgluconaatmonohydraat 4,2 mg/ml; magnesiumlactaatdihydraat 0,48 mg/ml; zinkacetaatdihydraat 6,8 µg/ml; kopersulfaatpentahydraat 0,92 mg/l; seleniumdioxide 26,8 mg/ml; mangaanchloridetetrahydraat 0,0216 mg/l; chroomchloridehexahydraat 0,01 mg/l; glycine 0,48 g/l; glutaminezuur 1,64 g/l; valine 0,84 g/l; arginine 0,96 g/l; leucine 1,6 g/l; natriumfluoride 0,177 mg/l; serine 0,88 g/l; proline 1,28 g/l; alanine 1,44 g/l; histidine 0,48 g/l; threonine 0,84 g/l; tryptofaan 0,32 g/l; taurine 0,08 g/l; lysinemonohydraat 1,44 mg/ml - eq. lysine 1,28 g/l; asparaginezuur 0,96 g/l; glucosemonohydraat 110 mg/ml - eq. watervrij glucose 100 g/l; tyrosine 0,12 g/l; isoleucine 0,72 g/l; methionine 0,28 g/l; fenylalanine 0,64 g/l; kaliumjodide 0,0132 mg/l; acetylcysteïne 0,32 g/l - eq. cysteïne 0,24 g/l - oplossing voor infusie - alanine 1.44 g/l; arginine 0.96 g/l; asparaginezuur 0.96 g/l; acetylcysteïne 0.32 g/l; glutaminezuur 1.64 g/l; glycine 0.48 g/l; histidine 0.48 g/l; isoleucine 0.72 g/l; leucine 1.6 g/l; lysinemonohydraat 1.44 mg/ml; methionine 0.28 g/l; fenylalanine 0.64 g/l; proline 1.28 g/l; serine 0.88 g/l; taurine 0.08 g/l; threonine 0.84 g/l; tryptofaan 0.32 g/l; tyrosine 0.12 g/l; valine 0.84 g/l; glucosemonohydraat 110 mg/ml; calciumgluconaatmonohydraat 4.2 mg/ml; magnesiumlactaatdihydraat 0.48 mg/ml; zinkacetaatdihydraat 6.8 µg/ml; kopersulfaatpentahydraat 0.92 mg/l; natriumfluoride 0.177 mg/l; seleniumdioxide 26.8 mg/ml; mangaanchloridetetrahydraat 0.0216 mg/l; kaliumjodide 0.0132 mg/l; chroomchloridehexahydraat 0.01 mg/l - combinations

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

smartpractice denmark aps herredsvejen 2 dk-3400 hilleroed (denemarken) - bacitracine 490 µg/stuk ; bronopol 200 µg/stuk ; budesonide 0,81 µg/stuk ; carbamatenmengsel 203 µg/stuk ; caÏnemengsel 510 µg/stuk ; chinolinemengsel 154 µg/stuk ; colofonium 972 µg/stuk ; diazolidinylureum 450 µg/stuk ; dispers blauw 106 41 µg/stuk ; epoxyhars 41 µg/stuk ; ethyleendiaminedihydrochloride 41 µg/stuk ; formaldehyde 146 µg/stuk ; geurstoffenmengsel 348 µg/stuk ; hydrocortisonbutyraat 16 µg/stuk ; imidureum 490 µg/stuk ; kaliumdichromaat 44 µg/stuk ; kobaltdichloride 6-water 16 µg/stuk ; mercaptobenzothiazol 61 µg/stuk ; mercaptomengsel 61 µg/stuk ; methylchloroisothiazolon-methylisothiazolon mengsel (3:1) 3,2 µg/stuk ; methyldibroomglutaronitril 4,1 µg/stuk ; natriumaurotiosulfaat 2-water 61 µg/stuk ; neomycinesulfaat 486 µg/stuk ; nikkel(ii) sulfaat 6-water 162 µg/stuk ; p-tertiair butylfenol formaldehyde hars 36 µg/stuk ; parabenenmengsel 810 µg/stuk ; parafenyleendiamine 65 µg/stuk ; parthenolide 2,4 µg/stuk ; perubalsem 648 µg/stuk ; quaternium-15 77 µg/stuk ; thiomersal 5,7 µg/stuk ; thiurammengsel 22 µg/stuk ; tixocortolpivalaat 2,4 µg/stuk ; wolvetalcoholen 810 µg/stuk ; zwart rubbermengsel 61 µg/stuk - pleister voor provocatietest - betadex (e 459) ; butylhydroxyanisol (e 320) ; butylhydroxytolueen (e 321) ; copolymeer van ethyleen-vinylacetaat ; hyprolose (e 463) ; methylcellulose (e 461) ; natriumcarbonaat 0-water (e 500 (i)) ; natriumwaterstofcarbonaat (e 500 (ii)) ; polyacrylzuur ; polyester ; polyethyleen ; polyethyleenterephthalaat ; povidon k 90 (e 1201) ; silicone

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

bayer ag - suspensie concentraat (sc) - fluopyram 250 g/l (21,37 %) trifloxystrobine, 250 g/l (21,37 %)

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - drotrecogin alfa (geactiveerd) - sepsis; multiple organ failure - antitrombotische middelen - xigris is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met ernstige sepsis met meervoudig orgaanfalen bij toevoeging aan de beste standaardzorg. het gebruik van xigris moet voornamelijk worden overwogen in situaties waarin de behandeling binnen 24 uur na het begin van orgaanfalen kan worden gestart (zie rubriek 5 voor meer informatie).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - leflunomide - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - immunosuppressiva - leflunomide is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met actieve reumatoïde artritis als een 'disease-modifying antirheumatic drug' (dmard);actieve artritis psoriatica. recente of gelijktijdige behandeling met hepatotoxische of haematotoxic dmard ' s (e. methotrexaat) kan leiden tot een verhoogd risico op ernstige bijwerkingen; daarom moet de start van de behandeling met leflunomide zorgvuldig worden overwogen met betrekking tot deze voordelen / risiceaspecten. bovendien, het overschakelen van leflunomide naar een ander dmard, zonder de wash-out procedure kan ook het risico van ernstige bijwerkingen, zelfs voor een lange tijd na het overschakelen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

medice arzneimittel pütter gmbh co. kg - epoëtine alfa - anemia; kidney failure, chronic; cancer - antianemische preparaten - behandeling van symptomatische anemie, geassocieerd met chronisch nierfalen (crf) bij volwassen en pediatrische patiënten:behandeling van anemie, geassocieerd met chronisch nierfalen in de pediatrische en volwassen patiënten die hemodialyse ondergaan en volwassen patiënten die peritoneale dialyse ondergaan;de behandeling van ernstige anemie van renale oorsprong gepaard gaan met klinische symptomen bij volwassen patiënten met nierinsufficiëntie die nog niet die dialyse ondergaan. behandeling van anemie en vermindering van de transfusie eisen bij volwassen patiënten die chemotherapie voor vaste tumoren, maligne lymfoom of multipel myeloom, en op het risico van een transfusie, zoals beoordeeld door de patiënt algemene status (e. cardiovasculaire status, vooraf bestaande anemie bij de start van de chemotherapie). abseamed kan worden gebruikt voor het verhogen van de opbrengst van autoloog bloed van patiënten in een predonation programma. het gebruik in deze indicatie moet worden afgewogen tegen de gerapporteerde risico van trombo-embolische gebeurtenissen. de behandeling mag alleen worden gegeven aan patiënten met een matige anemie (hemoglobine (hb) 10-13 g/dl [6. 2-8. 1 mmol/l] geen ijzertekort), als het bloed het opslaan van de procedures zijn niet beschikbaar of onvoldoende wanneer de geplande grote electieve chirurgie vereist een grote hoeveelheid bloed (4 of meer eenheden bloed voor vrouwen of 5 of meer eenheden voor mannen). abseamed kan worden gebruikt voor het verminderen van blootstelling aan allogene bloedtransfusies bij volwassen niet-ijzer-deficiënte patiënten voorafgaand aan de grote electieve orthopedische chirurgie, met een hoog gepercipieerd risico voor transfusie complicaties. het gebruik moet worden beperkt tot patiënten met een matige anemie (e. hb 10 tot 13 g/dl) die een autologe predonation programma beschikbaar en met een te verwachten bloedverlies van 900 tot 1800 ml.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - epoëtine alfa - anemia; kidney failure, chronic - antianemische preparaten - treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (crf) in adult and paediatric patients: , treatment of anaemia associated with chronic renal failure in paediatric and adult patients on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis;, treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis;, treatment of anaemia and reduction of transfusion requirements in adult patients receiving chemotherapy for solid tumours, malignant lymphoma or multiple myeloma, and at risk of transfusion as assessed by the patient's general status (e. cardiovasculaire status, bestaande anemie bij de start van de chemotherapie).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

hexal ag - epoëtine alfa - anemia; kidney failure, chronic; cancer - antianemische preparaten - treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (crf) in adult and paediatric patients: , treatment of anaemia associated with chronic renal failure in paediatric and adult patients on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis;, treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis. behandeling van anemie en vermindering van de transfusie eisen bij volwassen patiënten die chemotherapie voor vaste tumoren, maligne lymfoom of multipel myeloom, en op het risico van een transfusie, zoals beoordeeld door de patiënt algemene status (e. cardiovasculaire status, bestaande anemie bij de start van de chemotherapie).