Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

noridem enterprises ltd evagorou & makariou, mitsi building 3, suit.115 1065 nicosia (cyprus) - paracetamol 10 mg/ml - oplossing voor infusie - dinatriumwaterstoffosfaat 0-water (e 339) ; mannitol (d-) (e 421) ; stikstof (head space) (e 941) ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507)

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

bracco international b.v. - zwavelhexafluoride - ultrasonography; echocardiography - contrast media - dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik. sonovue is voor het gebruik van echografie voor het verbeteren van de echogenicity van het bloed of vocht in de urinewegen, wat resulteert in een verbeterde signaal-ruisverhouding. sonovue dienen alleen gebruikt te worden bij patiënten waar onderzoek zonder de contrastverbetering aan die is niet overtuigend. echocardiographysonovue is een transpulmonary echocardiographic contrast agent voor gebruik bij volwassen patiënten met een vermoede of vastgestelde hart-en vaatziekten te bieden vertroebeling van cardiale kamers en het verbeteren van de linker ventriculaire endocardiale grens afbakening. doppler van macrovasculaturesonovue verhoogt de nauwkeurigheid in de opsporing of uitsluiting van afwijkingen in de cerebrale arteriën en extracraniële halsslagader of perifere arteriën bij volwassen patiënten door het verbeteren van het doppler-signaal-ruisverhouding. sonovue verhoogt de kwaliteit van het doppler-flow en de duur van klinisch bruikbare signaal versterking in de poortader beoordeling bij volwassen patiënten. doppler van microvasculaturesonovue verbetert de weergave van de vascularisatie van de lever en borst letsels tijdens doppler-echografie bij volwassen patiënten die leiden tot meer specifieke laesie karakterisering. echografie van excretory urine tractsonovue is geïndiceerd voor gebruik bij echografie van de excretory darmkanaal bij pediatrische patiënten van pasgeboren tot en met 18 jaar op te sporen vesicoureteral reflux. voor de beperking in de interpretatie van een negatieve urosonography.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

tmc pharma services ltd. - gadofosveset-trinatrium - angiografie met magnetische resonantie - contrast media - dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik. ablavar is geïndiceerd voor de contrast-enhanced magnetic resonance angiography (ce-mra) voor visualisatie van de buik of ledematen schepen in volwassenen, met een vermoedelijke of bekende vasculaire ziekte.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - imiglucerase - gaucher-ziekte - andere maagdarmkanaal en metabolisme producten, - cerezyme (imiglucerase) is geïndiceerd voor gebruik als langdurige enzym substitutietherapie bij patiënten met een bevestigde diagnose van niet-neuronopathic (type 1) of chronische neuronopathic (type 3) de ziekte van gaucher die klinisch significante vertonen nonneurological manifestaties van de ziekte. de niet-neurologische verschijnselen van de ziekte van gaucher één of meer van de volgende voorwaarden:anemie na uitsluiting van andere oorzaken, zoals ijzer deficiencythrombocytopeniabone ziekte na uitsluiting van andere oorzaken, zoals vitamine d deficiencyhepatomegaly of splenomegalie.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

ge healthcare b.v. - ioflupaan (123l) - tomography, emission-computed, single-photon; lewy body disease; parkinson disease; alzheimer disease - diagnostische radiofarmaceutica - dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik. datscan is geïndiceerd voor het opsporen van verlies van functionele dopaminerge neuronen terminals in het striatum:bij volwassen patiënten met klinisch onzeker parkinson syndromen, bijvoorbeeld mensen met vroege symptomen, om u te helpen onderscheiden van essentiële tremor van parkinson syndromen in verband met idiopathische ziekte van parkinson, multiple systeem atrofie en progressive supranuclear palsy. datscan is niet in staat om onderscheid te maken tussen de ziekte van parkinson, multiple systeem atrofie en progressive supranuclear palsy. bij volwassen patiënten te helpen onderscheiden vermoedelijke dementie met lewy bodies van de ziekte van alzheimer. datscan is niet in staat om onderscheid te maken tussen dementie met lewy bodies en parkinson-dementie.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - eprinomectine, fipronil, praziquantel, (s) -methopreen - antiparasitic products, insecticides and repellents, avermectins, eprinomectin, combinations, - cats - voor katten met of met risico van gemengde infestaties door cestoden, nematoden en ectoparasieten. het diergeneesmiddel is uitsluitend geïndiceerd bij alle drie de groepen zijn gericht op hetzelfde moment. ectoparasitestreatment en preventie van besmettingen door vlooien (ctenocephalides felis). eliminatie van vlooien binnen 24 uur. een behandeling voorkomt verdere besmettingen voor ten minste één maand. preventie van milieu-vlooien besmetting door het remmen van de ontwikkeling van de immature stadia van vlooien (eieren, larven en poppen) voor meer dan een maand. het product kan worden gebruikt als onderdeel van een behandelingsstrategie voor de bestrijding van vlooienallergie dermatitis (fad). behandeling en preventie van besmettingen door teken (ixodes ricinus). eliminatie van teken binnen 48 uur. een behandeling voorkomt verdere besmettingen tot 3 weken. behandeling van notoedric schurft (notoedres cati). cestodestreatment van besmettingen met lintwormen (dipylidium caninum, taenia taeniaeformis, echinococcus multilocularis, joyeuxiella pasqualei (volwassene), en joyeuxiella fuhrmanni (volwassen)). nematodestreatment van infecties met gastro-intestinale nematoden (l3, l4 larven en volwassenen van toxocara cati, volwassenen van toxascaris leonina, l4 larven en volwassenen van ancylostoma tubaeforme en ancylostoma ceylanicum, en volwassenen van ancylostoma brazilienze). behandeling van besmettingen met feline lungworms (l3 larven, l4 larven en volwassenen van aelurostrongylus abstrusus, l4 larven en volwassenen van troglostrongylus brevior). behandeling van besmettingen met vesical wormen (capillaria plica). preventie van hartworm ziekte (dirofilaria immitis larven) voor één maand.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - selamectin, sarolaner - antiparasitaire middelen, insecticiden en insectenwerende middelen, macrocyclische lactonen, , combinaties - cats - voor katten met, of risico op, gemengde parasitaire plagen door teken en vlooien, luizen, mijten, gastro-intestinale nematoden of hartworm. het diergeneesmiddel is uitsluitend geïndiceerd wanneer het wordt gebruikt tegen teken en een of meer van de andere doelwitparasieten wordt tegelijkertijd aangegeven.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

immunomedics gmbh - sulesomab - osteomyelitis; radionuclide imaging - diagnostische middelen - dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik. leukoscan wordt aangegeven voor diagnostische beeldvorming voor het bepalen van de locatie en de omvang van de infectie/ontsteking in het bot bij patiënten met verdenking op osteomyelitis, met inbegrip van patiënten met diabetische voetulcera. leukoscan heeft niet zijn toegepast om de diagnose van osteomyelitis bij patiënten met sikkelcelanemie.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

lantheus eu limited - perflutren - echocardiografie - contrast media - dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik. luminity is een ultrasound contrast-versterkend middel voor gebruik bij patiënten bij wie niet-contrast-echocardiografie was suboptimaal (suboptimale wordt beschouwd om aan te geven dat ten minste twee van de zes segmenten in de 4 - of 2-kamer weergave van de ventriculaire grens waren niet beoordeelbare) en die vermoede of vastgestelde coronaire hartziekte, om vertroebeling van cardiale kamers en verbetering van de linker ventrikel endocardiale grens afbakening op zowel rust en stress.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

navidea biopharmaceuticals europe ltd. - tilmanocept - radionuclide-beeldvorming - tumor detectie, diagnose radiofarmaceutica - dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik. radioactief lymphoseek is geïndiceerd voor de beeldvorming en intraoperatieve detectie van sentinel lymph nodes aftappen van een primaire tumor bij volwassen patiënten met borstkanker, melanoom, of gelokaliseerde plaveiselcelcarcinoom van de mondholte. externe beeldvorming en intraoperatieve evaluatie kan worden uitgevoerd met behulp van een gamma-detectie apparaat.