Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

medice arzneimittel pütter gmbh & co. kg kuhloweg 37 58638 iserlohn (duitsland) - methylfenidaathydrochloride 40 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; methylfenidaat 34,6 mg/stuk - capsule met gereguleerde afgifte, hard - copolymeer van ethylacrylaat-methacrylzuur (1:1) ; erythrosine (e 127) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; indigokarmijn (e 132) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; macrogol 3350 ; maÏszetmeel ; methylcellulose (e 461) ; natriumhydroxide (e 524) ; natriumlaurilsulfaat ; polysorbaat 80 (e 433) ; polyvinylalcohol (e 1203) ; saccharose ; siliciumdioxide (e 551) ; simeticon ; sorbinezuur (e 200) ; suikermaÏsbolletjes ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; triethylcitraat (e 1505), copolymeer van ethylacrylaat-methacrylzuur (1:1) ; erythrosine (e 127) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; indigokarmijn (e 132) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; macrogol 3350 ; maÏszetmeel ; methylcellulose (e 461) ; natriumhydroxide (e 524) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; polysorbaat 80 (e 433) ; polyvinylalcohol (e1203) ; saccharose ; siliciumdioxide (e 551) ; simeticon ; sorbinezuur (e 200) ; suikermaÏsbolletjes ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; triethylcitraat (e 1505), copolymeer van ethylacrylaat-methacrylzuur (1:1) ; erythrosine (e 127) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; indigokarmijn (e 132) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; macrogol 3350 ; maÏszetmeel ; methylcellulose (e 461) ; natriumhydroxide (e 524) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; polysorbaat 80 (e 433) ; polyvinylalcohol (e1203) ; saccharose ; siliciumdioxide (e 551) ; simeticon ; sorbinezuur (e 200) ; sugar spheres ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; triethylcitraat (e 1505) - methylphenidate

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

chugai pharma france - lenograstim (rhug-csf) 263 - poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie - 1 miu/ml - lenograstim (rhug-csf) 263 µg - lenograstim

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

medcor pharmaceuticals b.v. artemisweg 232 8239 de lelystad - methylfenidaathydrochloride 40 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; methylfenidaat 34,6 mg/stuk - capsule met gereguleerde afgifte, hard - copolymeer van ethylacrylaat-methacrylzuur (1:1) ; erythrosine (e 127) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; indigokarmijn (e 132) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; macrogol 3350 ; maÏszetmeel ; methylcellulose (e 461) ; natriumhydroxide (e 524) ; natriumlaurilsulfaat ; polysorbaat 80 (e 433) ; polyvinylalcohol (e 1203) ; saccharose ; siliciumdioxide (e 551) ; simeticon ; sorbinezuur (e 200) ; suikermaÏsbolletjes ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; triethylcitraat (e 1505), copolymeer van ethylacrylaat-methacrylzuur (1:1) ; erythrosine (e 127) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; indigokarmijn (e 132) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; macrogol 3350 ; maÏszetmeel ; methylcellulose (e 461) ; natriumhydroxide (e 524) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; polysorbaat 80 (e 433) ; polyvinylalcohol (e1203) ; saccharose ; siliciumdioxide (e 551) ; simeticon ; sorbinezuur (e 200) ; suikermaÏsbolletjes ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; triethylcitraat (e 1505), copolymeer van ethylacrylaat-methacrylzuur (1:1) ; erythrosine (e 127) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; indigokarmijn (e 132) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; macrogol 3350 ; maÏszetmeel ; methylcellulose (e 461) ; natriumhydroxide (e 524) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; polysorbaat 80 (e 433) ; polyvinylalcohol (e1203) ; saccharose ; siliciumdioxide (e 551) ; simeticon ; sorbinezuur (e 200) ; sugar spheres ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; triethylcitraat (e 1505)

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

aristo pharma gmbh wallenroder strasse 8-10 13435 berlijn (duitsland) - methylfenidaathydrochloride 40 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; methylfenidaat 34,6 mg/stuk - capsule met gereguleerde afgifte, hard - ammonia (e 527) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; dibutylsebacaat ; ethylcellulose (e 462) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; kaliumhydroxide (e 525) ; povidon k 30 (e 1201) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zoutzuur (e 507) ; zwarte inkt, ammonia (e 527) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; dibutylsebacaat ; ethylcellulose (e 462) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; kaliumhydroxide (e 525) ; povidon k 30 (e 1201) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zoutzuur (e 507) ; zwarte inkt

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

methylfenidaathydrochloride 40 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; methylfenidaat 34,6 mg/stuk - capsule met gereguleerde afgifte, hard - copolymeer van ethylacrylaat-methacrylzuur (1:1) ; erythrosine (e 127) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; indigokarmijn (e 132) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; macrogol 3350 ; maÏszetmeel ; methylcellulose (e 461) ; natriumhydroxide (e 524) ; natriumlaurilsulfaat ; polysorbaat 80 (e 433) ; polyvinylalcohol (e 1203) ; saccharose ; siliciumdioxide (e 551) ; simeticon ; sorbinezuur (e 200) ; suikermaÏsbolletjes ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; triethylcitraat (e 1505), copolymeer van ethylacrylaat-methacrylzuur (1:1) ; erythrosine (e 127) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; indigokarmijn (e 132) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; macrogol 3350 ; maÏszetmeel ; methylcellulose (e 461) ; natriumhydroxide (e 524) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; polysorbaat 80 (e 433) ; polyvinylalcohol (e1203) ; saccharose ; siliciumdioxide (e 551) ; simeticon ; sorbinezuur (e 200) ; suikermaÏsbolletjes ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; triethylcitraat (e 1505), copolymeer van ethylacrylaat-methacrylzuur (1:1) ; erythrosine (e 127) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; indigokarmijn (e 132) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; macrogol 3350 ; maÏszetmeel ; methylcellulose (e 461) ; natriumhydroxide (e 524) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; polysorbaat 80 (e 433) ; polyvinylalcohol (e1203) ; saccharose ; siliciumdioxide (e 551) ; simeticon ; sorbinezuur (e 200) ; sugar spheres ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; triethylcitraat (e 1505)

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

methylfenidaathydrochloride 40 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; methylfenidaat 34,6 mg/stuk - capsule met gereguleerde afgifte, hard - ammonia (e 527) ; dibutylsebacaat ; ethylcellulose (e 462) ; gelatine (e 441) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; macrogol 400 ; macrogol 8000 ; maÏszetmeel ; povidon k 30 (e 1201) ; propyleenglycol (e 1520) ; saccharose ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; suikermaÏsbolletjes ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, ammonia (e 527) ; dibutylsebacaat ; ethylcellulose (e 462) ; gelatine (e 441) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; macrogol 400 ; macrogol 8000 ; maÏszetmeel ; povidon k 30 (e 1201) ; propyleenglycol (e 1520) ; saccharose ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; sugar spheres ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

linde healthcare ab - stikstofmonoxide - hypertension, pulmonary; respiratory insufficiency - andere producten van het ademhalingssysteem - inomax, in combinatie met de ademhaling te ondersteunen en een andere geschikte werkzame stoffen, wordt aangegeven:voor de behandeling van pasgeboren baby 's ≥34 weken zwangerschap met hypoxische respiratoir falen geassocieerd met klinische of echocardiographic bewijs van pulmonale hypertensie, ter verbetering van de oxygenatie en het verminderen van de noodzaak voor extracorporeal membraan oxygenatie;als onderdeel van de behandeling van peri - en post-operatieve pulmonale hypertensie bij volwassenen en pasgeboren baby 's, baby' s en peuters, kinderen en jongeren, in de leeftijd van 0-17 jaar in combinatie met chirurgie van het hart, om selectief afname van pulmonale arteriële druk en verbeteren van de rechter ventrikel functie en oxygenatie.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - interferon-alfa-2b - carcinoid tumor; leukemia, hairy cell; lymphoma, follicular; hepatitis b, chronic; hepatitis c, chronic; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; melanoma; multiple myeloma - immunostimulants, - chronische hepatitis btreatment van volwassen patiënten met chronische hepatitis b gepaard met bewijs van hepatitis b virale replicatie (aanwezigheid van dna van het hepatitis-b-virus (hbv-dna) en hepatitis-b-antigeen (hbeag), verhoogd alanine aminotransferase (alt) en histologisch bewezen actieve ontsteking van de lever en / of fibrose. chronische hepatitis vóór aanvang van de behandeling met introna, aandacht moet worden gegeven aan de resultaten van klinische proeven te vergelijken introna met gepegyleerde interferon. volwassen patientsintrona is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met chronische hepatitis c die een verhoogde transaminasen, zonder lever decompensation en die positief zijn voor hepatitis-c-virus-rna (hcv-rna). de beste manier om het gebruik van introna in deze indicatie is in combinatie met ribavirine. kinderen van drie jaar en ouder en adolescentsintrona is aangegeven, in een combinatie regime met ribavirine voor de behandeling van kinderen van drie jaar en ouder en adolescenten, die chronische hepatitis c, die niet eerder behandeld, zonder lever decompensation, en die positief zijn voor hcv-rna. wanneer u besluit niet aan het uitstellen van de behandeling tot aan de volwassen leeftijd, is het belangrijk om te overwegen dat de combinatie therapie geïnduceerde een groeiremming dat resulteerde in een lagere uiteindelijke volwassen hoogte bij sommige patiënten. de beslissing om de behandeling moet worden gemaakt op een case-by-case basis. hairy-cell leukaemiatreatment van de patiënten met een hairy cell leukemie. chronische myeloïde leukaemiamonotherapytreatment van volwassen patiënten met philadelphia-chromosoom of bcr/abl-translocatie-positieve chronische myeloïde leukemie. klinische ervaring geeft aan dat een hematologische en cytogenetische major / minor reactie is verkrijgbaar in de meerderheid van de patiënten behandeld. een belangrijke cytogenetische respons wordt gedefinieerd door < 34 % ph+ leukemische cellen in het beenmerg, terwijl een kleine reactie is ≥ 34 %, maar < 90 % ph+ - cellen in het beenmerg. combinatie therapythe combinatie van interferon-alfa-2b en cytarabine (ara-c) toegediend gedurende de eerste 12 maanden van de behandeling is aangetoond dat een aanzienlijke verhoging van het tarief van belangrijke cytogenetische respons en een significante verlenging van de algehele overleving in drie jaar vergeleken met interferon-alfa-2b monotherapie. meerdere myelomaas onderhoudstherapie bij patiënten die hebben bereikt objectieve verlossing (meer dan 50% reductie in myeloom eiwit) na de initiële inductie chemotherapie. huidige klinische ervaring wijst uit dat het onderhoud van de behandeling met interferon-alfa-2b verlengt de plateau fase; echter, de effecten op de totale overleving zijn niet overtuigend aangetoond. folliculaire lymphomatreatment van high-tumor-last folliculair lymfoom als hulpmiddel voor de juiste combinatie van inductie chemotherapie, zoals een hak-achtige regime. hoge tumor last is gedefinieerd als het hebben van minstens één van de volgende: volumineuze tumor massa (> 7 cm), betrokkenheid van drie of meer nodale sites (elke > 3 cm), systemische symptomen (gewichtsverlies > 10 %, pyrexie > 38°c gedurende meer dan acht dagen, of nachtelijk zweten), splenomegalie boven de navel, grote orgel obstructie of compressie syndroom, orbital of epidurale betrokkenheid, sereuze effusie, of leukemie. carcinoid tumourtreatment van carcinoid tumoren met lymfeklier of lever metastasen en met 'carcinoid syndroom'. maligne melanomaas adjuvante therapie bij patiënten die vrij zijn van de ziekte na de operatie met een hoog risico van systemische herhaling, e. patiënten met primaire of recidief (klinisch of pathologisch) lymph-node.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

recordati rare diseases - ibuprofen - ductus arteriosus, patent - hart therapie - behandeling van een hemodynamisch belangrijke patente ductus arteriosus bij vroeggeboren baby's jonger dan 34 weken met zwangerschapsduur.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

baxter b.v. kobaltweg 49 3542 ce utrecht - alanine, l- 8,8 g/l ; arginine, (l-) 4,89 g/l ; fenylalanine, (l-) 2,38 g/l ; glucose 0-water 150 g/l ; glycine (e 640) 4,38 g/l ; histidine, (l-) 2,04 g/l ; isoleucine, (l-) 2,55 g/l ; leucine, (l-) 3,1 g/l ; lysinehydrochloride, l- samenstelling overeenkomend met ; ; lysine, (l-) 2,47 g/l ; methionine, (l-) 1,7 g/l ; proline, (l-) 2,89 g/l ; serine, (l-) 2,13 g/l ; threonine, (l-) 1,79 g/l ; tryptofaan, (l-) 765 mg/l ; tyrosine, (l-) 170 mg/l ; valine, (l-) 2,47 g/l ; samenstelling overeenkomend met acetaat (c2h3o2)- 34 mmol/l ; chloride (cl-) 17 mmol/l - oplossing voor infusie - azijnzuur (e 260), geconcentreerd ; water, gezuiverd ; zoutzuur (e 507), - combinations