SE Rosskastanie

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Rosskastaniensamen, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Beschikbaar vanaf:

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG (3003565)

INN (Algemene Internationale Benaming):

Horse chestnut seeds, TE with Ethanol/Ethanol-water (%)

farmaceutische vorm:

Retardtablette

Samenstelling:

Rosskastaniensamen, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (01409) 178,5 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Autorisatie-status:

verlängert

Autorisatie datum:

1996-08-15

Bijsluiter

– 1 –
GEBRAUCHSINFORMATION
LESEN SIE DIE GESAMTE _ PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION_
SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung
erhältlich. Um einen bestmöglichen Behand-
lungserfolg zu erzielen, muss SE Rosskastanie jedoch
vorschriftsmäßig angewendet werden.
-
Heben Sie die _Packungsbeilage_ auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 4 Wochen keine
Besserung eintritt, müssen Sie
auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
Diese _Packungsbeilage_ beinhaltet:
_ _
_1. _
_WAS IST SE ROSSKASTANIE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _
_2. _
_WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON SE ROSSKASTANIE BEACHTEN? _
_3. _
_WIE IST SE ROSSKASTANIE_
_ _
_EINZUNEHMEN? _
_4. _
_WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? _
_5. _
_WIE IST SE ROSSKASTANIE_
_ _
_AUFZUBEWAHREN? _
_6. _
_WIE IST SE ROSSKASTANIE ZUSAMMENGESETZT UND WELCHE PACKUNGEN GIBT ES?
_
_7. _
_VON WEM IST SE ROSSKASTANIE? _
SE ROSSKASTANIE
Rosskastaniensamen-Trockenextrakt standardisiert auf 21 mg
Triterpenglykoside / Retardtablette
Für Erwachsene
1.
WAS IST SE ROSSKASTANIE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
1.1
SE ROSSKASTANIE IST EIN PFLANZLICHES VENENMITTEL.
1.2
SE ROSSKASTANIE WIRD ANGEWENDET
zur Behandlung von Beschwerden bei Erkrankungen der Beinvenen
(chronische Venenschwäche),
die gekennzeichnet sind durch geschwollene Beine, Krampfadern,
Schwere- und Spannungsgefühl,
Schmerzen, Juckreiz, Müdigkeit in den Beinen und Wadenkrämpfe.
_2. _
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON SE ROSSKASTANIE BEACHTEN?_ _
2.1
SE ROSSKASTANIE DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
von
Patienten
mit
bekannter
Überempfindlichkeit
gegen
Rosskastaniensamen
oder
einen
der
sonstigen Bestandteile.
2.2
BESONDERE VORSICHT BEI DER EINNAHME VON SE ROSSKASTANIE IST
ERFORDERLICH
Bei Entzündungen der Haut, oberflächlichen Venenentzündungen oder
Verhärtungen des Unt

Productkenmerken

– 1 –
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
SE ROSSKASTANIE
Rosskastaniensamen-Trockenextrakt standardisiert auf 21 mg
Triterpenglykoside /
Retardtablette
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Retardtablette enthält:
Wirkstoff: 178,5 - 263,2 mg Trockenextrakt aus Rosskastaniensamen,
entsprechend
21 mg Triterpenglykoside, berechnet als Protoaescigenin;
Auszugsmittel: Ethanol
50 % (m/m).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
SE Rosskastanie ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von
Beschwerden
bei Erkrankungen der Beinvenen (chronisch venöse Insuffizienz), die
gekennzeichnet
sind
durch
geschwollene
Beine,
Krampfadern,
Schwere-
und
Spannungsgefühl,
Schmerzen, Juckreiz, Müdigkeit in den Beinen und Wadenkrämpfe.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
2-mal täglich 1 Retardtablette
_Anwendungsart: _
Zum Einnehmen unzerkaut mit etwas Flüssigkeit jeweils morgens und
abends vor
den Mahlzeiten.
_Anwendungsdauer: _
Erste Behandlungserfolge stellen sich möglicherweise erst nach einer
Behandlungs-
dauer von 4 Wochen ein. Eine Langzeitbehandlung ist nach Rücksprache
mit einem
Arzt möglich.
– 2 –
_Patienten mit eingeschränkter Nieren-/Leberfunktion: _
Eine
Dosisanpassung
bei
Patienten
mit
gestörter
Nierenfunktion
ist
nicht
erforderlich.
Für
konkrete
Dosierungsempfehlungen
bei
eingeschränkter
Leber-
funktion gibt es keine hinreichenden Daten.
_Kinder und Jugendliche: _
Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist
aufgrund des
Anwendungsgebietes nicht vorgesehen.
4.3
GEGENANZEIGEN
SE Rosskastanie darf nicht eingenommen werden von Patienten mit
bekannter
Überempfindlichkeit
gegen
Rosskastaniensamen
oder
einen
der
sonstigen
Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Bei
Entzündungen
der
Haut,
Thrombophlebitis
oder
subkutanen
Verhärtungen,
starken Schmerzen, Ulcerationen, plötzlichem Anschwellen