Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Octreotideacetaat 33,6 mg - Eq. Octreotide 30 mg
Novartis Pharma SA-NV
H01CB02
Octreotide Acetate
30 mg
Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie
Octreotideacetaat 33.6 mg
Intramusculair gebruik
Octreotide
CTI-code: 191685-01 - De grootte van de verpakking: 30 mg + 2 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07612797280454 - CNK-code: 1395052 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1998-02-24
1/13 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER SANDOSTATINE ® LONG ACTING REPEATABLE 10 MG, POEDER EN OPLOSMIDDEL VOOR SUSPENSIE VOOR INJECTIE SANDOSTATINE ® LONG ACTING REPEATABLE 20 MG, POEDER EN OPLOSMIDDEL VOOR SUSPENSIE VOOR INJECTIE SANDOSTATINE ® LONG ACTING REPEATABLE 30 MG, POEDER EN OPLOSMIDDEL VOOR SUSPENSIE VOOR INJECTIE octreotide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Sandostatine Long Acting Repeatable en waarvoor wordt Sandostatine Long Acting Repeatable gebruikt? 2. Wanneer mag u Sandostatine Long Acting Repeatable niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Sandostatine Long Acting Repeatable? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Sandostatine Long Acting Repeatable? 6. Inhoud van de verpakking en aanvullende informatie 1. WAT IS SANDOSTATINE LONG ACTING REPEATABLE EN WAARVOOR WORDT SANDOSTATINE LONG ACTING REPEATABLE GEBRUIKT? Sandostatine Long Acting Repeatable is een synthetische verbinding die is afgeleid van somatostatine. Somatostatine komt normaal in het menselijk lichaam voor, waar het de afgifte remt van bepaalde hormonen zoals groeihormoon. De voordelen van Sandostatine Long Acting Repeatable ten opzichte van somatostatine zijn dat het sterker is en dat de effecten langer duren. SANDOSTATINE LONG ACTING REPEATABLE WORDT GEBRUIKT om acromegalie te behandelen, Acromegalie is een aandoening waarbij het lichaam te veel groeihormoon Lees het volledige document
Samenvatting van de productkenmerken 1/21 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Sandostatine Long Acting Repeatable 10 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie Sandostatine Long Acting Repeatable 20 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie Sandostatine Long Acting Repeatable 30 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén flacon Sandostatine Long Acting Repeatable, poeder voor suspensie voor injectie, bevat octreotide acetaat, overeenkomend met 10 / 20 / 30 mg octreotide. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie Poeder: wit tot witgelig getint poeder Oplossing voor suspensie voor injectie: heldere, kleurloze tot lichtgele of lichtbruine oplossing 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van patiënten met acromegalie, bij wie chirurgie niet geëigend of onvoldoende effectief is, of in de tussentijdse periode totdat radiotherapie volledig werkzaam is (zie rubriek 4.2). Behandeling van patiënten met symptomen die geassocieerd zijn met functionele gastro- enteropancreatische (GEP) endocriene tumoren, bijv. carcinoïde tumoren met kenmerken van het carcinoïdsyndroom (zie rubriek 5.1). Behandeling van patiënten met gevorderde neuro-endocriene tumoren van de middendarm of van onbekende primaire tumorlocatie waarbij herkomst van niet-middendarm locaties is uitgesloten. Behandeling van TSH-producerende hypofyseadenomen: als secretie niet is genormaliseerd na chirurgie en/of radiotherapie; bij patiënten bij wie chirurgie niet geëigend is; bij bestraalde patiënten, totdat radiotherapie effectief is. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering 2/21 _Acromegalie_ Het wordt aanbevolen om de behandeling te starten met de toediening van 20 mg Sandostatine Long Acting Repeatable, met een interval van 4 weken gedurende 3 maanden. Patiënten die al worden behandeld met s.c. Sandostatine kunnen de behandeling met Sandost Lees het volledige document