Sandimmun Neoral 50 mg - Kapseln

Land: Oostenrijk

Taal: Duits

Bron: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Werkstoffen:

CICLOSPORIN

Beschikbaar vanaf:

Novartis Pharma GmbH

ATC-code:

L04AD01

INN (Algemene Internationale Benaming):

cyclosporine

Eenheden in pakket:

50 Stück, Laufzeit: 24 Monate

Prescription-type:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Therapeutisch gebied:

Ciclosporin

Product samenvatting:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorisatie datum:

1994-11-30

Bijsluiter

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SANDIMMUN - NEORAL
®
10 MG KAPSELN
SANDIMMUN - NEORAL
®
25 MG KAPSELN
SANDIMMUN - NEORAL
®
50 MG KAPSELN
SANDIMMUN - NEORAL
®
100 MG KAPSELN
Ciclosporin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sandimmun Neoral und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sandimmun Neoral beachten?
3.
Wie ist Sandimmun Neoral einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sandimmun Neoral aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SANDIMMUN NEORAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST SANDIMMUN NEORAL?
Dieses Arzneimittel hat die Bezeichnung Sandimmun Neoral. Es enthält
den Wirkstoff Ciclosporin.
Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln mit der Bezeichnung
Immunsuppressiva. Diese
Arzneimittel werden dazu eingesetzt, die Immunreaktionen des Körpers
zu vermindern.
WOFÜR WIRD SANDIMMUN NEORAL ANGEWENDET UND WIE WIRKT ES?
•
WENN SIE EIN ORGANTRANSPLANTAT, EINE KNOCHENMARK- ODER
STAMMZELLTRANSPLANTATION
ERHALTEN HABEN
, dann soll mit Sandimmun Neoral das Immunsystem Ihres Körpers
kontrolliert
werden. Sandimmun Neoral verhindert eine Abstoßung von
transplantierten Organen, indem es
die Entwicklung bestimmter Zellen blockiert, die normalerweise das
transplantierte Gewebe
angreifen würden.
•
WENN SIE EINE AUTOIMMUNE

Productkenmerken

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sandimmun - Neoral
®
10 mg Kapseln
Sandimmun - Neoral
®
25 mg Kapseln
Sandimmun - Neoral
®
50 mg Kapseln
Sandimmun - Neoral
®
100 mg Kapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Kapsel enthält 10 mg Ciclosporin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Ethanol: 10 mg/Kapsel. Sandimmun Neoral Weichkapseln enthalten 11,8
Vol. % Ethanol (9,4 %
m/V).
Propylenglycol: 20,84mg/Kapsel.
Macrogolglycerolhydroxystearat/Polyoxyl-40-hydriertes Rizinusöl: 40,5
mg/Kapsel.
Jede Kapsel enthält 25 mg Ciclosporin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Ethanol: 25 mg/Kapsel. Sandimmun Neoral Weichkapseln enthalten 11,8
Vol. % Ethanol (9,4 %
m/V).
Propylenglycol: 46,42 mg/Kapsel.
Macrogolglycerolhydroxystearat/Polyoxyl-40-hydriertes Rizinusöl:
101,25 mg/Kaspel.
Jede Kapsel enthält 50 mg Ciclosporin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Ethanol: 50 mg/Kapsel Sandimmun Neoral Weichkapseln enthalten 11,8
Vol. % Ethanol (9,4 % m/V).
Propylenglycol: 90,36 mg/Kapsel.
Macrogolglycerolhydroxystearat/Polyoxyl-40-hydriertes Rizinusöl:
202,5 mg/Kapsel.
Jede Kapsel enthält 100 mg Ciclosporin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Ethanol: 100 mg/Kapsel. Sandimmun Neoral Weichkapseln enthalten 11,8
Vol. % Ethanol (9,4 %
m/V).
Propylenglycol: 148,31 mg/Kapsel.
Macrogolglycerolhydroxystearat/Polyoxyl-40-hydriertes Rizinusöl:
405,0 mg/Kapsel.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weichkapseln
Gelblich-weiße, ovale Weichkapseln mit dem Aufdruck “NVR 10” in
rot.
Blaugraue, ovale Weichkapseln mit dem Aufdruck “NVR 25mg” in rot.
Gelblich-weiße, oblonge Weichkapseln mit dem Aufdruck “NVR 50mg”
in rot.
Blaugraue, oblonge Weichkapseln mit dem Aufdruck “NVR 100mg” in
rot.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
2
Anwendung bei Transplantationen
_Organtransplantation _
Prophylaxe einer Abstoßung allogener Transplantate nach
Organtransplantation
.
B