Land: Duitsland
Taal: Duits
Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ciclosporin
Novartis Pharma GmbH (8011799)
L04AD01
cyclosporine
Weichkapsel
Ciclosporin (22510) 25 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 03633148 EAN: 4150036331480 Darreichung: Weichkapseln Menge: 50 St
verlängert
1993-02-09
SEITE 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN SANDIMMUN ® 25 MG WEICHKAPSELN SANDIMMUN ® 100 MG WEICHKAPSELN Ciclosporin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Sandimmun und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Sandimmun beachten? 3. Wie ist Sandimmun einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Sandimmun aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SANDIMMUN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WAS IST SANDIMMUN? Dieses Arzneimittel hat die Bezeichnung Sandimmun. Es enthält den Wirkstoff Ciclosporin. Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln mit der Bezeichnung Immunsuppressiva. Diese Arzneimittel werden dazu eingesetzt, die Immunreaktionen des Körpers zu vermindern. WOFÜR WIRD SANDIMMUN ANGEWENDET UND WIE WIRKT ES? • WENN SIE EIN ORGANTRANSPLANTAT, EINE KNOCHENMARK- ODER STAMMZELLTRANSPLANTATION ERHALTEN HABEN, dann soll mit Sandimmun das Immunsystem Ihres Körpers kontrolliert werden. Sandimmun verhindert eine Abstoßung von transplantierten Organen, indem es die Entwicklung bestimmter Zellen blockiert, die normalerweise das transplantierte Gewebe angreifen würden. • WENN SIE EINE AUTOIMMUNERKRANKUNG HABEN, bei der die Zellen in Ihrem Körper durch die Immunreaktionen im eigenen Körper angegriffen werden, blockier Lees het volledige document
SEITE 1 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SMPC) NOVARTIS PHARMA SANDIMMUN ® WEICHKAPSELN 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Sandimmun ® 25 mg Weichkapseln Sandimmun ® 100 mg Weichkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Sandimmun 25 mg Weichkapseln Jede Kapsel enthält 25 mg Ciclosporin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Ethanol: 25 mg/Kapsel. Sandimmun Weichkapseln enthalten 12,8 Vol.-% Ethanol (10,2 % m/V). Lösung von partiell dehydratisiertem Sorbitol (Ph. Eur.): 30 mg/Kapsel. Sandimmun 100 mg Weichkapseln Jede Kapsel enthält 100 mg Ciclosporin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Ethanol: 100 mg/Kapsel. Sandimmun Weichkapseln enthalten 12,8 Vol.-% Ethanol (10,2 % m/V). Lösung von partiell dehydratisiertem Sorbitol (Ph. Eur.): 103,8 mg/Kapsel. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weichkapsel Sandimmun 25 mg Weichkapseln Pinke, ovale Weichkapseln Sandimmun 100 mg Weichkapseln Altrosa, oblonge Weichkapseln 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Anwendung bei Transplantationen _Organtransplantation _ Prophylaxe einer Abstoßung allogener Transplantate nach Organtransplantation. SEITE 2 Behandlung einer zellulären Transplantatabstoßung bei Patienten, die zuvor bereits andere Immunsuppressiva erhalten haben. _Knochenmarktransplantation _ Prophylaxe einer Transplantatabstoßung nach allogener Knochenmark- und Stammzelltransplantation. Prophylaxe oder Behandlung einer Graft-versus-Host-Disease (GvHD). Andere Anwendungsgebiete _Endogene Uveitis _ Behandlung einer Uveitis intermedia oder posterior nichtinfektiöser Ätiologie mit Erblindungsgefahr bei Patienten, bei denen eine herkömmliche Therapie nicht angesprochen oder nicht tolerierbare Nebenwirkungen verursacht hat. Behandlung einer Behçet-Uveitis mit wiederholtem entzündlichem Retinabefall bei Patienten ohne neurologische Manifestation. _Nephrotisches Syndrom _ Steroidabhängiges und steroidresistentes nephrotisches Syndrom in der Lees het volledige document