Sameko Farma Neusdruppels Xylometazoline HCl 1,0 mg/ml, neusdruppels, oplossing

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; XYLOMETAZOLINE

Beschikbaar vanaf:

Sameko Farma B.V. Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN

ATC-code:

R01AA07

INN (Algemene Internationale Benaming):

XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; XYLOMETAZOLINE

farmaceutische vorm:

Neusdruppels, oplossing

Samenstelling:

BENZALKONIUMCHLORIDE ; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 12-WATER (E 339) ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) ; WATER, GEZUIVERD,

Toedieningsweg:

Nasaal gebruik

Therapeutisch gebied:

Xylometazoline

Product samenvatting:

Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 12-WATER (E 339); NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339); WATER, GEZUIVERD;

Autorisatie datum:

2012-07-11

Bijsluiter

Sameko Farma Neusdruppels Xylometazoline HCl 1 mg/ml,
neusdruppels, oplossing
RVG 111931
MODULE 1.3
Product Information
Version: 2019-01
MODULE 1.3.1
Package Leaflet
Replaces : 2018-11
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER_ _
_ _
SAMEKO FARMA NEUSDRUPPELS XYLOMETAZOLINE HCL 1 MG/ML, NEUSDRUPPELS,
OPLOSSING
Xylometazoline HCl
NEUSDRUPPELS VOOR VOLWASSENEN EN
KINDEREN VANAF 12 JAAR
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Sameko Farma Neusdruppels Xylometazoline HCl 1 mg/ml en
waarvoor wordt het
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen.
5.
Hoe bewaart u dit middel?_ _
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie_ _
1.
WAT IS SAMEKO FARMA NEUSDRUPPELS XYLOMETAZOLINE HCL 1 MG/ML EN
WAARVOOR WORDT HET
GEBRUIKT?
U gebruikt Sameko Farma Neusdruppels Xylometazoline HCl 1 mg/ml u last
heeft van een verstopte
neus.
Sameko Farma Neus druppels Xylometazoline HCl 1 mg/ml zorgt voor een
snelle en langdurige
verlichting van neusverstopping. Het vermindert de zwelling van het
slijmvlies in de neus en helpt
zodoende de neusdoorgang vrij te houden, waardoor u gemakkelijker kan
ademhalen. De werking van
Sameko Farma Neusdruppels Xylometazoline HCl 1 mg/ml begint binnen 2
minuten en houdt tot 12
uren aan. Sameko Farma Neusdruppels Xylometazoline HCl 1 mg/ml wordt
goed verdragen

Productkenmerken

Sameko Farma Neusspray Xylometazoline HCl 1 mg/ml,
neusspray, oplossing
Sameko Farma Neusdruppels Xylometazoline HCl 1 mg/ml,
neusdruppels, oplossing
RVG 111930 / 111931
MODULE 1.3
Product Information
Version: 2019-01
MODULE 1.3.1
Summary of Product Characteristics
Replaces : 2018-11
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Sameko Farma Neusspray Xylometazoline HCl 1,0 mg/ml , neusspray,
oplossing
Sameko Farma Neusdruppels Xylometazoline HCl 1,0 mg/ml , neusdruppels,
oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Xylometazolinehydrochloride 1 mg/ml.
Neusspray: Elke verstuiving levert 0,14 mg xylometazoline
hydrochloride af.
Neusdruppels: Elke druppel levert 0,023 mg xylometazoline
hydrochloride af.
Hulpstoffen met bekend effect: Dit geneesmiddel bevat als
conserveermiddel benzalkoniumchloride.
Deze stof kan irriterend werken en kan huidreacties veroorzakenVoor de
volledige lijst van
hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Neusspray, oplossing
Neusdruppels, oplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van congestie van het neusslijmvlies.
Sameko Farma Xylometazoline HCl 1 mg/ml is bestemd voor
volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Pediatrische patiënten_
Sameko Farma Xylometazoline HCl 1 mg/ml dient niet gebruikt te worden
bij kinderen jonger
dan 12 jaar.
Zoals ook geldt voor andere lokale vasoconstrictoren dient men Sameko
Farma
Xylometazoline HCl niet langer dan een week ononderbroken te
gebruiken. De aanbevolen dosis mag
niet overschreden worden.
Sameko Farma Neusspray Xylometazoline HCl 1 mg/ml,
neusspray, oplossing
Sameko Farma Neusdruppels Xylometazoline HCl 1 mg/ml,
neusdruppels, oplossing
RVG 111930 / 111931
MODULE 1.3
Product Information
Version: 2019-01
MODULE 1.3.1
Summary of Product Characteristics
Replaces : 2018-11
Wijze van toediening
_Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar._
Neusspray: 1 tot 2 verstuivingen in elk neusgat, 3 maal per dag.
Tussen 2 toedieningen dient er een
tus