SALOFALK 500 MG SUPOZITUAR, 30 ADET

Land: Turkije

Taal: Turks

Bron: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Werkstoffen:

mesalazin

Beschikbaar vanaf:

ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.

ATC-code:

A07EC02

INN (Algemene Internationale Benaming):

the mesalazi

Prescription-type:

Normal

Therapeutisch gebied:

mesalazin

Autorisatie-status:

Aktif

Autorisatie datum:

1970-01-01

Bijsluiter

1 / 7
KULLANMA TALİMATI
SALOFALK
® 500 MG SUPOZITUVAR
REKTAL (MAKAT IÇINE) UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir supozituvar, etkin madde olarak 500 mg mesalazin içerir.
•
_YARDIMCI MADDE(LER):_
Katı yağ, sodyum dioktil sülfosüksinat, setil alkol
(heksadekan-1-ol)
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_SALOFALK_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_SALOFALK_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_SALOFALK_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_SALOFALK_
_®_
_’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. SALOFALK
_®_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
SALOFALK
_®_
500 mg mesalazin içeren beyaz-krem renkli torpido şeklinde
supozituvarlardır.
SALOFALK
_®_
,
karton
kutu
içinde
30 supozituvar
içeren
PVC/LDPE
blister
ambalajlarda
piyasaya sunulmaktadır.
SALOFALK
®
,
“aminosalisilik
asit
ve
benzeri
ilaçlar”
diye
adlandırılan
ve
“intestinal
antienflamatuvar” grubuna dahil bir ilaçtır. Bu ilaçlar
inflamatuvar bağırsak hastalıklarını tedavi
etmek için kullanılırlar.
SALOFALK
_®_
aşağıdaki durumda kullanılır:
Rektumda (dışkının atılmadan önce tutulduğu yer) sınırlı
ülseratif kolitin (kronik iltihabi kalın
bağırsak (kolon) hastalığı) akut (ani başlangıçlı)
vakalarının tedavisinde ve hastalığın t

Productkenmerken

1 / 8
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SALOFALK
®
500 mg supozituvar
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir supozituvar, etkin madde olarak 500 mg mesalazin içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Heksadekan-1-ol (setil alkol)
18 mg
Yardımcı maddeler için, bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Supozituvar
SALOFALK
®
, beyaz-krem renkte, torpido şeklinde supozituvarlardır.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Rektumda sınırlı ülseratif kolitin akut ataklarının tedavisinde
endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinler:
Hastanın klinik gereksinimine bağlı olarak, günde üç kez 1 adet
SALOFALK
®
(günde 1500 mg
mesalazine eşdeğer) rektuma yerleştirilir.
Remisyon sağlandığında, tekrarı önlemek için dozaj günde üç
kez 250 mg mesalazin içeren
(örneğin; diğer formu olan Salofalk
®
250 mg Supozituvar) 1 adet supozituvara düşürülmelidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Günde üç kez kullanıldığında SALOFALK
®
supozituvar sabah, öğlen ve akşam rektum içine
yerleştirilmelidir.
Tedavi ile istenen sonuç ancak SALOFALK
®
ile tedavinin düzenli ve doğru bir şekilde
kullanılmasıyla elde edilebilecektir.
2 / 8
Kullanım süresi hekim tarafından belirlenir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/ KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dikkatli
kullanılmalıdır.
Böbrek fonksiyonları bozuk olan hastalarda kullanılması
önerilmez.
Tedavi
sırasında
böbrek
fonksiyonları
bozulursa,
mesalazinin
yol
açtığı
renal
toksisite
düşünülmelidir.
Şiddetli böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda
kontrendikedir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
SALOFALK
®
’ın çocuklarda etkili olduğuna dair çok az deneyim ve sınırlı
sayıda doküman
vardır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yetişkinler için verilen pozoloji ve uygulama şekli geriyatrik
popülasyon için de geçerlidir.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
SALOFALK
®
aşağıdaki durumla