SALMOVAC 440

Land: Slovenië

Taal: Sloveens

Bron: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Beschikbaar vanaf:

IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau

ATC-code:

QI01AE01

Bijsluiter

1
NAVODILO ZA UPORABO
SALMOVAC 440
Liofilizat za uporabo v vodi za pitje
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA
SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec odgovoren za
sproščanje serij:
IDT Biologika GmbH
Am Pharmapark
06861 Dessau-Rosslau
Nemčija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
SALMOVAC 440
Liofilizat za uporabo v vodi za pitje
3.
NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN
Vsak odmerek cepiva vsebuje:
ZDRAVILNA UČINKOVINA:
Dvojno atenuirana (adenin-histidin auksotrofna)
_Salmonella Enteritidis _
mutant, sev 441/014
1 - 8 x 10
8
CFU*
*CFU- colony forming units (enote, ki tvorijo kolonije)
POMOŽNE SNOVI:
q.s. 1 odmerek
Liofilizat za uporabo v vodi za pitje.
Svetlo bež do svetlo rjavo-siv liofilizat.
4.
INDIKACIJA(E)
Aktivna imunizacija piščancev za zmanjšanje kolonizacije,
perzistence in okužbe intestinalnega trakta
in notranjih organov s
_Salmonella _
Enteritidis
_ _
in
_Salmonella _
Typhimurium
_. _
Nastanek imunosti v 6 dneh po prvem cepljenju.
Trajanje imunosti za
_Salmonella _
Enteritidis
_ _
je 35 tednov po drugem cepljenju in 63 tednov po tretjem
cepljenju, če je cepivo uporabljeno po predlagani shemi cepljenja.
Trajanje imunosti za
_Salmonella _
Typhimurium
_ _
je 60 tednov po tretjem cepljenju, če je cepivo
uporabljeno po predlagani shemi cepljenja.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Cepite samo zdrave živali. Ne cepite živali, ki so v stresnih
pogojih. Ne cepite brojlerjev.
2
6.
NEŽELENI UČINKI
Niso znani.
Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki
niso omenjeni v teh navodilih za
uporabo, obvestite svojega veterinarja.
7.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Piščanci od enega dneva starosti (matične jate in nesnice).
8.
ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE
ZDRAVILA
Dajanje v vodo za pitje.
-
Ravnajte po običajnih načelih asepse med celotnim postopkom
aplikacije.
-
Za cepljenje vseh ptic iz

Productkenmerken

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
SALMOVAC 440
Liofilizat za uporabo v vodi za pitje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsak odmerek cepiva vsebuje:
ZDRAVILNA UČINKOVINA:
Dvojno atenuirana (adenin-histidin auksotrofna)
_Salmonella _
Enteritidis mutant, sev 441/014
1 - 8 x 10
8
CFU*
*CFU- colony forming units (enote, ki tvorijo kolonije)
POMOŽNE SNOVI:
q.s. 1 odmerek
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Liofilizat za uporabo v vodi za pitje.
Svetlo bež do svetlo rjavo-siv liofilizat.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Piščanci od enega dneva starosti (matične jate in nesnice).
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Aktivna imunizacija piščancev za zmanjšanje kolonizacije,
perzistence in okužbe intestinalnega trakta
in notranjih organov s
_Salmonella _
Enteritidis in
_Salmonella _
Typhimurium.
Nastanek imunosti v 6 dneh po prvem cepljenju.
Trajanje imunosti za
_Salmonella _
Enteritidis je 35 tednov po drugem cepljenju in 63 tednov po tretjem
cepljenju, če je cepivo uporabljeno po predlagani shemi cepljenja.
Trajanje imunosti za
_Salmonella _
Typhimurium je 60 tednov po tretjem cepljenju, če je cepivo
uporabljeno po predlagani shemi cepljenja.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Cepite samo zdrave živali. Ne cepite živali, ki so v stresnih
pogojih. Ne cepite brojlerjev.
4.4.
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
2
Cepljene živali izločajo vakcinalni sev do 6 tednov po cepljenju.
Cepivo se tako lahko razširi na
dovzetne ptice v stiku s cepljenimi piščanci ali njihovimi iztrebki.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Uporaba cepiva pri drugih vrstah ptic ni bila raziskana.
Zaradi adenin-histidin auksotrofije vakcinalnega seva je možna
diferenciacija vakcinalnega in divjih
sevov s primernim gojiščnim testom.
Med drugim je vakcinalni sev občutljiv na ampicilin, cefotaksim,
kloramfenikol, ciprofloksacin,
gentamicin, kanamicin,