Salmeterol/fluticasonpropionaat Inhalator GSK 25 microgram/250 microgram/dosis, aërosol, suspensie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

FLUTICASONPROPIONAAT; SALMETEROLXINAFOAAT SAMENSTELLING overeenkomend met; SALMETEROL;

Beschikbaar vanaf:

GlaxoSmithKline B.V.

ATC-code:

R03AK06

INN (Algemene Internationale Benaming):

Fluticasone propionate; SALMETEROLXINAFOAAT COMPOSITION corresponding to; SALMETEROL;

farmaceutische vorm:

Aërosol, suspensie

Toedieningsweg:

Inhalatie

Therapeutisch gebied:

Salmeterol and fluticasone

Product samenvatting:

Hulpstoffen: NORFLURAAN;

Bijsluiter

IA014 BO v1.0
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
SALMETEROL/FLUTICASONPROPIONAAT INHALATOR GSK 25 MICROGRAM/50
MICROGRAM/DOSIS, AËROSOL,
SUSPENSIE
SALMETEROL/FLUTICASONPROPIONAAT INHALATOR GSK 25 MICROGRAM/125
MICROGRAM/DOSIS, AËROSOL,
SUSPENSIE
SALMETEROL/FLUTICASONPROPIONAAT INHALATOR GSK 25 MICROGRAM/250
MICROGRAM/DOSIS, AËROSOL,
SUSPENSIE
salmeterol/fluticasonpropionaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
verschijnselen en klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Salmeterol/fluticasonpropionaat Inhalator GSK en waarvoor wordt
dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS SALMETEROL/FLUTICASONPROPIONAAT INHALATOR GSK EN
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Salmeterol/fluticasonpropionaat Inhalator GSK bevat twee
geneesmiddelen, salmeterol en
fluticasonpropionaat.

salmeterol is een langwerkende bronchusverwijder. Bronchusverwijders
helpen de luchtwegen
in de longen om open te blijven. Dit maakt het gemakkelijker om de
lucht in en uit te ademen.
Het effect houdt ten minste 12 uur aan

fluticasonpropionaat is een corticosteroïd, dat de zwelling en
irritatie in de longen vermindert
De arts heeft u dit geneesmiddel voorgeschreven om u te helpen
ademhalingsproblemen te
voorkomen, zoals astma.
U moet dagelijks Salmeterol/fluticasonpropionaat Inhalator GS

Productkenmerken

IB013G v1.1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Salmeterol/fluticasonpropionaat Inhalator GSK 25 microgram/50
microgram/dosis, aërosol, suspensie
Salmeterol/fluticasonpropionaat Inhalator GSK 25 microgram/125
microgram/dosis, aërosol, suspensie
Salmeterol/fluticasonpropionaat Inhalator GSK 25 microgram/250
microgram/dosis, aërosol, suspensie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke afgemeten dosis (de dosis die het doseerventiel verlaat) bevat:
25 microgram salmeterol (als salmeterolxinafoaat) en 50, 125 of 250
microgram fluticasonpropionaat.
Dit komt overeen met 21 microgram salmeterol en 44, 110 of 220
microgram fluticasonpropionaat
afgifte door de inhalator (toegediende dosis).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Aërosol, suspensie.
Het spuitbusje bevat een witte tot gebroken witte suspensie.
De spuitbusjes zijn geplaatst in paarse plastic houders met een
vernevelend mondstuk dat is voorzien
van een beschermkapje.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Salmeterol/fluticasonpropionaat Inhalator GSK is geïndiceerd voor de
regelmatige
onderhoudsbehandeling van astma, wanneer het gebruik van een
combinatieproduct (langwerkende β
2-
agonist en inhalatiesteroïd) geschikt wordt bevonden:

patiënten, die onvoldoende onder controle zijn met een
corticosteroïd per inhalatie en
een kortwerkende β
2
-agonist, die ” indien nodig” wordt gebruikt
of

patiënten, die al onder controle zijn met een corticosteroïd en een
langwerkende β
2
-
agonist per inhalatie
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Dosering _
Wijze van toediening: inhalatie.
Patiënten dienen erop te worden gewezen dat
Salmeterol/fluticasonpropionaat Inhalator GSK dagelijks
moet worden gebruikt voor een optimaal effect, ook in klachtenvrije
perioden.
Patiënten moeten onder regelmatige controle van een arts staan, zodat
de dosering van
Salmeterol/fluticasonpropionaat Inhalator GSK optimaal blijft en
uitsluitend na advies van de arts
gewijzigd wordt. DE DOSERING MOET GETITREERD W