Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
FLUTICASONPROPIONAAT; SALMETEROLXINAFOAAT SAMENSTELLING overeenkomend met; SALMETEROL;
GlaxoSmithKline B.V.
R03AK06
Fluticasone propionate; SALMETEROLXINAFOAAT COMPOSITION corresponding to; SALMETEROL;
Inhalatiepoeder, voorverdeeld
Inhalatie
Salmeterol and fluticasone
Hulpstoffen: LACTOSE 1-WATER;
Art31 v2.0 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER SALMETEROL/FLUTICASONPROPIONAAT GSK 50 MICROGRAM/100 MICROGRAM/DOSIS, INHALATIEPOEDER, VOORVERDEELD SALMETEROL/FLUTICASONPROPIONAAT GSK 50 MICROGRAM/250 MICROGRAM/DOSIS, INHALATIEPOEDER, VOORVERDEELD SALMETEROL/FLUTICASONPROPIONAAT GSK 50 MICROGRAM/500 MICROGRAM/DOSIS, INHALATIEPOEDER, VOORVERDEELD salmeterol/fluticasonpropionaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde verschijnselen en klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Salmeterol/fluticasonpropionaat GSK en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS SALMETEROL/FLUTICASONPROPIONAAT GSK EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit middel bevat twee geneesmiddelen: salmeterol en fluticasonpropionaat. salmeterol is een langwerkende bronchusverwijder. Bronchusverwijders helpen de luchtwegen in de longen om open te blijven. Dit maakt het gemakkelijker om de lucht in en uit te ademen. Het effect houdt ten minste 12 uur aan. fluticasonpropionaat is een corticosteroïd (bijnierschorshormoon), dat de zwelling en irritatie in de longen vermindert De arts heeft u dit geneesmiddel voorgeschreven om u te helpen ademhalingsproblemen te voorkomen, zoals: astma Chronische Obstructieve Pulmonaire Ziekte (COPD). Dit middel met een dosis van 50/500 Lees het volledige document
Art31 v2.0 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Art31 v2.0 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Salmeterol/fluticasonpropionaat GSK 50 microgram/100 microgram/dosis, inhalatiepoeder, voorverdeeld. Salmeterol/fluticasonpropionaat GSK 50 microgram/250 microgram/dosis, inhalatiepoeder, voorverdeeld. Salmeterol/fluticasonpropionaat GSK 50 microgram/500 microgram/dosis, inhalatiepoeder, voorverdeeld. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke afzonderlijke inhalatie geeft een toegediende dosis (de dosis die het mondstuk verlaat) van 47 microgram salmeterol (als salmeterolxinafoaat) en 92, 231 of 460 microgram fluticasonpropionaat. Dit komt overeen met een voorverdeelde dosis van 50 microgram salmeterol (als salmeterolxinafoaat) en 100, 250 of 500 microgram fluticasonpropionaat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Inhalatiepoeder, voorverdeeld. Voorgevormd plastic inhalatieapparaat dat een foliestrip (blisterverpakking) bevat met 28 of 60 regelmatig verdeelde doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES _Astma _ Salmeterol/fluticasonpropionaat GSK is geïndiceerd voor de regelmatige onderhoudsbehandeling van astma, wanneer het gebruik van een combinatieproduct (langwerkende β 2 -agonist en inhalatiecorticosteroïd) geschikt wordt bevonden: bij patiënten, die onvoldoende onder controle zijn met inhalatiecorticosteroïden en een kortwerkende β 2 -agonist, die “indien nodig” wordt gebruikt of bij patiënten, die al onder controle zijn met een inhalatiecorticosteroïd en een langwerkende β 2 -agonist N.B.: de Salmeterol/fluticasonpropionaat GSK 50 microgram/100 microgram sterkte is niet geschikt voor volwassenen en kinderen met ernstige astma. _Chronische obstructieve longziekten (COPD) _ Salmeterol/fluticasonpropionaat GSK is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van patiënten met COPD (FEV 1 < 60% van de voorspelde normale waarde (prebronchodilatoir)) en een voorgeschiedenis van herhaalde exacerbaties met significante symptomen, ondank Lees het volledige document